⁣
📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网（陕西新闻网）

陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法（试行）》，规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理，旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导，覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域，将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类，明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施，办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别，推行五统一闭环：指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化，强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理，提升决策支撑与产业高质量发展。

🏷️ #药品监管 #监管科学研究 #五统一闭环 #数字化管理 #科创监管平台

🔗 原文链接

⁣
📰 【省药监局】监管砺剑护民生 创新赋能筑高地_陕西省人民政府

“十四五”时期，陕西省药品监管事业取得显著进展，省药监局在党的领导下，围绕药品安全、产业发展和民生服务，实施了一系列创新举措。通过深化“三个年”活动和“四个最严”要求，药监局构建了全链条的药品安全防护体系，确保公众用药安全，推动医药产业活力提升。

在党建引领下，药监局锻造了一支忠诚干净的监管队伍，强化理论学习和基层组织建设，推动党建与药品监管工作深度融合。同时，严明纪律规矩，开展集中整治，形成了良好的廉洁文化氛围，确保药品监管工作高效有序。

面对新形势，药监局积极推进智慧监管，建设数字化平台，提升风险预警能力，优化审评审批流程，释放医药产业发展新动能。通过政策支持和服务创新，推动中药产业发展，助力“秦药”品牌建设，为陕西省药品安全和产业高质量发展奠定了坚实基础。

🏷️ #药品监管 #党建引领 #安全防护 #智慧监管 #秦药品牌

🔗 原文链接

⁣
📰 2025药品数智发展大会在京召开，AI赋能药品智慧监管新征程

2025药品数智发展大会于9月17日至18日在北京召开，主题为“数治药安 智启新篇”。此次大会由国家药品监督管理局信息中心主办，汇集了来自各方的代表，共同探讨药品智慧监管与数字化转型的发展路径。国家药监局副局长雷平在致辞中强调，数字化和智能化是推动医药行业高质量发展的重要驱动力，并重点倡导构建药品智慧监管体系。

北京市政府副秘书长杨烁表示，北京作为科技创新中心，正全力推进人工智能与医药产业的深度融合，推动医药健康产业规模突破万亿元。会议期间，国家药监局发布了药品智慧监管的最新成果，初步构建全国一体化药品智慧监管体系，覆盖审评、生产、流通等全生命周期。

各地药监局代表分享了人工智能在药品监管中的实践，包括AI辅助执法、智慧检查等项目。国家药监局相关负责人强调，药品智慧监管需要各方共同努力，未来将推动药品监管全面升级，确保人民用药安全，并促进医药产业的发展。

🏷️ #药品监管 #人工智能 #数字化转型 #智慧监管 #医药产业

🔗 原文链接