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📰 欧加隆携手阿里健康开启“药全栈”首发合作
11月6日，第九届进博会上，阿里健康与欧加隆宣布落地“药全栈首发合作”。欧加隆旗下脱发治疗产品保法止（非那雄胺片）和保法生（米诺地尔搽剂）将接入阿里健康“药全栈”服务体系，成为双方9月启动战略合作后的首个品类成果。
双方将结合阿里健康的数字化平台、供应及近场履约能力，以及欧加隆的原研产品和疾病管理经验，为患者提供规范用药、疾病科普、药事服务和健康管理支持，探索提升长期治疗依从性与患者体验。未来双方还将深化药品可及性、数字健康服务及长期疾病管理合作，打造连续高效的院外健康服务模式。
🏷️ #阿里健康 #欧加隆 #脱发治疗 #药全栈 #健康管理
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📰 欧加隆携手阿里健康开启“药全栈”首发合作
11月6日，第九届进博会上，阿里健康与欧加隆宣布落地“药全栈首发合作”。欧加隆旗下脱发治疗产品保法止（非那雄胺片）和保法生（米诺地尔搽剂）将接入阿里健康“药全栈”服务体系，成为双方9月启动战略合作后的首个品类成果。
双方将结合阿里健康的数字化平台、供应及近场履约能力，以及欧加隆的原研产品和疾病管理经验，为患者提供规范用药、疾病科普、药事服务和健康管理支持，探索提升长期治疗依从性与患者体验。未来双方还将深化药品可及性、数字健康服务及长期疾病管理合作，打造连续高效的院外健康服务模式。
🏷️ #阿里健康 #欧加隆 #脱发治疗 #药全栈 #健康管理
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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_数字快讯_数字中国建设峰会
人口老龄化与慢病需求增长，叠加AI、大数据应用成熟，推动药企从单纯卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系，延伸至患者全周期管理。达仁堂、悦康等企业借助智能随访、用药指导和社区服务，探索药品供给与健康干预衔接的慢病闭环。
银发慢病市场扩容、政策支持及院外需求增长，为药企转型带来空间，也推动商业模式重构。但新业务规模化仍受数据孤岛、隐私合规、标准化不足、药师能力和患者数字素养等制约，监管边界与收费模式也未明晰。企业需完善数据治理、人才培训和运营机制，提升服务的可复制性。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型
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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_数字快讯_数字中国建设峰会
人口老龄化与慢病需求增长，叠加AI、大数据应用成熟，推动药企从单纯卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系，延伸至患者全周期管理。达仁堂、悦康等企业借助智能随访、用药指导和社区服务，探索药品供给与健康干预衔接的慢病闭环。
银发慢病市场扩容、政策支持及院外需求增长，为药企转型带来空间，也推动商业模式重构。但新业务规模化仍受数据孤岛、隐私合规、标准化不足、药师能力和患者数字素养等制约，监管边界与收费模式也未明晰。企业需完善数据治理、人才培训和运营机制，提升服务的可复制性。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型
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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_中国经济网——国家经济门户
人口老龄化和慢病需求增长，促使药企借助AI、大数据，从卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系提供用药指导、随访和健康干预。达仁堂等企业推进慢病数字化合作，力生制药结合线上平台与社区驿站，探索线上线下联动，构建健康服务闭环。
这一模式有望连接药品供给与持续照护，拓展院外市场并形成增长点，中医药与AI也可推动服务标准化、复制化。但规模化仍受数据孤岛、隐私合规、监管边界不清、药师能力不足和患者数字素养有限等制约，数字服务收费模式也未成熟，亟须完善数据标准、人才培养与组织机制。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型 #数据合规
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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_中国经济网——国家经济门户
人口老龄化和慢病需求增长，促使药企借助AI、大数据，从卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系提供用药指导、随访和健康干预。达仁堂等企业推进慢病数字化合作，力生制药结合线上平台与社区驿站，探索线上线下联动，构建健康服务闭环。
这一模式有望连接药品供给与持续照护，拓展院外市场并形成增长点，中医药与AI也可推动服务标准化、复制化。但规模化仍受数据孤岛、隐私合规、监管边界不清、药师能力不足和患者数字素养有限等制约，数字服务收费模式也未成熟，亟须完善数据标准、人才培养与组织机制。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型 #数据合规
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📰 2026腾讯全球数字生态大会：从单点应用到场景协同，腾讯健康AI激发医疗全场景生产力
腾讯健康在2026腾讯全球数字生态大会发布“医疗AI Agent工具箱”，以算力与安全底座、医疗模型和专业技能整合分散能力，提供开箱即用方案，并通过小程序、开放平台和WorkBuddy服务医院、药企、科研机构及个人，推动AI从单点应用融入医疗业务流程。
AI已用于导诊问诊、报告解读、药品流通、研发及合规，提升效率并降低成本；微信生态提供健康咨询、用药提醒、家庭档案和医保服务。腾讯还推进AI for Science与虚拟细胞研究，联合医院、药企及医检伙伴扩展应用，强调安全合规，让AI承担重复工作、释放专业人员精力。
🏷️ #医疗AI #智能体 #微信生态 #药物研发 #安全合规
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📰 2026腾讯全球数字生态大会：从单点应用到场景协同，腾讯健康AI激发医疗全场景生产力
腾讯健康在2026腾讯全球数字生态大会发布“医疗AI Agent工具箱”，以算力与安全底座、医疗模型和专业技能整合分散能力，提供开箱即用方案，并通过小程序、开放平台和WorkBuddy服务医院、药企、科研机构及个人，推动AI从单点应用融入医疗业务流程。
AI已用于导诊问诊、报告解读、药品流通、研发及合规，提升效率并降低成本；微信生态提供健康咨询、用药提醒、家庭档案和医保服务。腾讯还推进AI for Science与虚拟细胞研究，联合医院、药企及医检伙伴扩展应用，强调安全合规，让AI承担重复工作、释放专业人员精力。
🏷️ #医疗AI #智能体 #微信生态 #药物研发 #安全合规
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📰 2026腾讯全球数字生态大会：从单点应用到场景协同，腾讯健康AI激发医疗全场景生产力
腾讯健康在腾讯全球数字生态大会发布“医疗AI Agent工具箱”，推动医疗AI从定制项目转向开箱即用。工具箱以算力与安全底座、医疗模型和Skills、Agent应用构成三层架构，服务个人、医院、药企药店及科研机构，强调融入业务、提升效率与安全合规。
腾讯健康已将Agent用于医院导诊、预问诊与报告解读，以及药品流通、研发和合规，提升业务效率；依托微信生态，还提供健康问答、用药提醒、家庭健康档案及医保支付等服务，并探索AI虚拟细胞和新药研发。未来将与伙伴推动多场景协同，让AI承担重复工作，使专业人员更专注于判断与人文关怀。
🏷️ #医疗AI #智能体 #微信健康 #药物研发 #安全合规
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📰 2026腾讯全球数字生态大会：从单点应用到场景协同，腾讯健康AI激发医疗全场景生产力
腾讯健康在腾讯全球数字生态大会发布“医疗AI Agent工具箱”，推动医疗AI从定制项目转向开箱即用。工具箱以算力与安全底座、医疗模型和Skills、Agent应用构成三层架构，服务个人、医院、药企药店及科研机构，强调融入业务、提升效率与安全合规。
腾讯健康已将Agent用于医院导诊、预问诊与报告解读，以及药品流通、研发和合规，提升业务效率；依托微信生态，还提供健康问答、用药提醒、家庭健康档案及医保支付等服务，并探索AI虚拟细胞和新药研发。未来将与伙伴推动多场景协同，让AI承担重复工作，使专业人员更专注于判断与人文关怀。
🏷️ #医疗AI #智能体 #微信健康 #药物研发 #安全合规
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📰 2026 WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理深度融合专题医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
文章聚焦WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理的深度融合，指出SOP起草与审阅、批记录审核、偏差调查、变更评估及员工培训等高频质量活动，正逐步由人工主导转向AI辅助，以提升质量管理效率与数字化水平。
与此同时，药品生产质量管理规范对计算机化系统、数据完整性（ALCOA+）及GAMP 5（第二版）对AI应用验证均提出严格要求。制药企业需在保障数据安全与合规的基础上，推进大模型本地化部署，并将其纳入质量管理体系。
🏷️ #WorkBuddy #本地部署 #药品质量管理 #数据完整性 #AI合规
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📰 2026 WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理深度融合专题医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
文章聚焦WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理的深度融合，指出SOP起草与审阅、批记录审核、偏差调查、变更评估及员工培训等高频质量活动，正逐步由人工主导转向AI辅助，以提升质量管理效率与数字化水平。
与此同时，药品生产质量管理规范对计算机化系统、数据完整性（ALCOA+）及GAMP 5（第二版）对AI应用验证均提出严格要求。制药企业需在保障数据安全与合规的基础上，推进大模型本地化部署，并将其纳入质量管理体系。
🏷️ #WorkBuddy #本地部署 #药品质量管理 #数据完整性 #AI合规
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察_央广网
宁夏通过数字化手段与专业监管相结合，推动药品生产、流通、零售等环节的质量安全管理。文章分别从处方审核、质量追溯、以及专业监管三方面展开：一是处方审核纳入数字关口，老百姓健康药房与宁夏国大药房等通过ERP远程审方系统实现处方信息实时上传，总部执业药师集中审核，未通过即停止销售，确保环节可追溯；二是质量追溯贯穿生产与流通，企业建立自建系统与对接药监平台的溯源机制，对种植、检验、生产、出厂等环节实现数字化管理，提升信息可查性与日常经营规范性；三是专业监管深入一线，石嘴山市建立大武口区药品市场监管所，合并专业人员开展常态化检查、抽检、不良反应监测及培训，持续指导企业落实质量管理体系和主体责任。数字化监管让信息更清晰，专业监管帮助理解与执行，二者共同促成监管要求落地到日常经营之中。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #处方审核 #质量追溯 #专业监管
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察_央广网
宁夏通过数字化手段与专业监管相结合，推动药品生产、流通、零售等环节的质量安全管理。文章分别从处方审核、质量追溯、以及专业监管三方面展开：一是处方审核纳入数字关口，老百姓健康药房与宁夏国大药房等通过ERP远程审方系统实现处方信息实时上传，总部执业药师集中审核，未通过即停止销售，确保环节可追溯；二是质量追溯贯穿生产与流通，企业建立自建系统与对接药监平台的溯源机制，对种植、检验、生产、出厂等环节实现数字化管理，提升信息可查性与日常经营规范性；三是专业监管深入一线，石嘴山市建立大武口区药品市场监管所，合并专业人员开展常态化检查、抽检、不良反应监测及培训，持续指导企业落实质量管理体系和主体责任。数字化监管让信息更清晰，专业监管帮助理解与执行，二者共同促成监管要求落地到日常经营之中。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #处方审核 #质量追溯 #专业监管
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察
宁夏通过数字化手段与专业化监管相结合，覆盖药品生产经营全过程，提升药品安全管理水平。文章以银川、石嘴山、吴忠等地为例，展示处方审核、质量追溯和基层监管的数字化应用。处方环节实现“数字关口”：老百姓健康药房等企业将处方信息通过ERP远程审方系统实时上传，总部集中7名执业药师审核，未通过即阻断销售，形成可追溯的经营记录，提升合规性和可控性。国大药房等企业通过远程审方及阳光药店等平台，监控药师在岗与处方审核情况，促进日常管理规范化。质量追溯贯穿生产与流通：康泰隆、福源堂等企业建立对接平台，覆盖从种植、检验、生产到出厂的全环节数字化管理，打通ERP与追溯系统，确保信息可查、责任可追。专业监管深入企业一线：大武口区市场监管所整合药械化与市场监管资源，进行常态化检查、抽检、不良反应监测及培训指导，入户走访、实地调查并督促企业落实质量管理体系和主体责任。数字化与专业监管的协同，让监管要求进入日常经营，提升药品安全治理效能。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #质量追溯 #处方审核 #专业监管
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察
宁夏通过数字化手段与专业化监管相结合，覆盖药品生产经营全过程，提升药品安全管理水平。文章以银川、石嘴山、吴忠等地为例，展示处方审核、质量追溯和基层监管的数字化应用。处方环节实现“数字关口”：老百姓健康药房等企业将处方信息通过ERP远程审方系统实时上传，总部集中7名执业药师审核，未通过即阻断销售，形成可追溯的经营记录，提升合规性和可控性。国大药房等企业通过远程审方及阳光药店等平台，监控药师在岗与处方审核情况，促进日常管理规范化。质量追溯贯穿生产与流通：康泰隆、福源堂等企业建立对接平台，覆盖从种植、检验、生产到出厂的全环节数字化管理，打通ERP与追溯系统，确保信息可查、责任可追。专业监管深入企业一线：大武口区市场监管所整合药械化与市场监管资源，进行常态化检查、抽检、不良反应监测及培训指导，入户走访、实地调查并督促企业落实质量管理体系和主体责任。数字化与专业监管的协同，让监管要求进入日常经营，提升药品安全治理效能。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #质量追溯 #处方审核 #专业监管
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📰 江西在全国率先试点药品经营电子化智能监管
江西省推动药品流通智能化监管改革，率先在省级层面实现合规资料全程电子化并探索互联网+AI监管路径。改革以“码上放心”疫苗数字化管理经验为基础，覆盖七大核心场景：电子随货同行单、电子药检报告、电子首营资料、储运温度电子报告、供应链协同、非现场远程监管、特殊药品合规数字化。通过电子单据、电子签章、统一追溯码及物联网温控数据等手段，将纸质材料退场，提升信息互通效率，降低企业合规成本，增强监管全链路穿透能力，提升药品追溯与质量安全保障。试点选取若干生产企业、批发企业、零售连锁总部及部分医疗机构，并与多省共同建设数据交换协同机制，推动跨省数据共享及结果互认，实现从“被动检查”向“主动治理”的转变。该改革不仅改变资料存在形式，更重塑监管逻辑，使药品全链条可追溯、可核查，提升公众用药安全。
🏷️ #药品监管 #电子化 #追溯码 #智能监管 #冷链
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📰 江西在全国率先试点药品经营电子化智能监管
江西省推动药品流通智能化监管改革，率先在省级层面实现合规资料全程电子化并探索互联网+AI监管路径。改革以“码上放心”疫苗数字化管理经验为基础，覆盖七大核心场景：电子随货同行单、电子药检报告、电子首营资料、储运温度电子报告、供应链协同、非现场远程监管、特殊药品合规数字化。通过电子单据、电子签章、统一追溯码及物联网温控数据等手段，将纸质材料退场，提升信息互通效率，降低企业合规成本，增强监管全链路穿透能力，提升药品追溯与质量安全保障。试点选取若干生产企业、批发企业、零售连锁总部及部分医疗机构，并与多省共同建设数据交换协同机制，推动跨省数据共享及结果互认，实现从“被动检查”向“主动治理”的转变。该改革不仅改变资料存在形式，更重塑监管逻辑，使药品全链条可追溯、可核查，提升公众用药安全。
🏷️ #药品监管 #电子化 #追溯码 #智能监管 #冷链
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📰 零售药店六种行为纳入重点监管，新规11月1日起施行_手机网易网
本次国务院发布的《市场监督管理所条例》自2026年11月1日正式施行，明确了市场监督管理所的法定职责与执法权限，基层监管将由柔性检查转向法定化、常态化执法。这意味着零售药店的六种行为将成为监管重点，行业竞争格局将因此改变：单体药店合规成本上升，运营压力增大，部分经营困难的门店可能被迫退出；而连锁药店凭借总部统一管理和标准化制度，合规落地效率更高，扩张速度有望提升。新规还将推动行业对专业人才的需求上升，如执业药师、合规管理员等岗位，同时促使面向药店的AI软件与数字化管理工具迎来发展机遇。专家指出，药店需提升专业能力、完善内部管理，城乡药店特别要加强药师配备、药品归类、宣传物料规范以及合规培训。总体而言，该条例将推动药品经营领域的监管力度与专业化水平“双提升”，促使市场竞争向合规与专业化方向转型。
🏷️ #新规落地 #药店合规 #执业药师 #数字化管理 #城市乡村
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📰 零售药店六种行为纳入重点监管，新规11月1日起施行_手机网易网
本次国务院发布的《市场监督管理所条例》自2026年11月1日正式施行，明确了市场监督管理所的法定职责与执法权限，基层监管将由柔性检查转向法定化、常态化执法。这意味着零售药店的六种行为将成为监管重点，行业竞争格局将因此改变：单体药店合规成本上升，运营压力增大，部分经营困难的门店可能被迫退出；而连锁药店凭借总部统一管理和标准化制度，合规落地效率更高，扩张速度有望提升。新规还将推动行业对专业人才的需求上升，如执业药师、合规管理员等岗位，同时促使面向药店的AI软件与数字化管理工具迎来发展机遇。专家指出，药店需提升专业能力、完善内部管理，城乡药店特别要加强药师配备、药品归类、宣传物料规范以及合规培训。总体而言，该条例将推动药品经营领域的监管力度与专业化水平“双提升”，促使市场竞争向合规与专业化方向转型。
🏷️ #新规落地 #药店合规 #执业药师 #数字化管理 #城市乡村
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📰 生物医药企业如何完成SAP数字化升级？安度斯与斯凯普斯8年合作实践案例_中华网
安度斯与斯凯普斯自2019年合作至今已进入第8年，SAP升级项目再次落地，核心在于以管理升级推动业务持续成长。安度斯作为Charles River Laboratories在华控股的合资企业，承担药品生产的上游核心检测与合规需求，持续以数字化提升从采购、库存、生产到售后的全链路管理能力。初期聚焦采购、库存、销售、财务及BOM，随后扩展到生产、设备、质量、合规等模块，逐步引入成本核算、主数据治理与数据库监控，确保数据可追溯、合规可审计。2024年以来通过成本差异分析等手段，将成本管理从简单算总到聚焦差异与过程，系统成为业务管理的持续进化平台。本次升级重点在四方面：一是系统底座与性能优化，确保后续对接MES、电子批记录等数字化深化；二是仓储管理改革，落地全流程扫码与精准库位；三是MRP标准化与主数据治理，提升计划精准与数据一致性；四是医药模块及Addon定制，强化GMP、ISO13485等行业合规与批次追溯。第8年，双方坚持“管理升级”而非仅是版本更新，强调通过规范化操作与共同治理，持续沉淀数字化能力，使系统与企业节奏同频共振，形成从研发到销售全流程的闭环数字化运营。未来，斯凯普斯将继续以 SAP 平台为核心，深化跨环节数据整合与合规追溯，帮助安度斯实现持续数字化管理能力提升。
🏷️ #数字化升级 #药品合规 #ERP治理 #主数据管理 #批次追溯
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📰 生物医药企业如何完成SAP数字化升级？安度斯与斯凯普斯8年合作实践案例_中华网
安度斯与斯凯普斯自2019年合作至今已进入第8年，SAP升级项目再次落地，核心在于以管理升级推动业务持续成长。安度斯作为Charles River Laboratories在华控股的合资企业，承担药品生产的上游核心检测与合规需求，持续以数字化提升从采购、库存、生产到售后的全链路管理能力。初期聚焦采购、库存、销售、财务及BOM，随后扩展到生产、设备、质量、合规等模块，逐步引入成本核算、主数据治理与数据库监控，确保数据可追溯、合规可审计。2024年以来通过成本差异分析等手段，将成本管理从简单算总到聚焦差异与过程，系统成为业务管理的持续进化平台。本次升级重点在四方面：一是系统底座与性能优化，确保后续对接MES、电子批记录等数字化深化；二是仓储管理改革，落地全流程扫码与精准库位；三是MRP标准化与主数据治理，提升计划精准与数据一致性；四是医药模块及Addon定制，强化GMP、ISO13485等行业合规与批次追溯。第8年，双方坚持“管理升级”而非仅是版本更新，强调通过规范化操作与共同治理，持续沉淀数字化能力，使系统与企业节奏同频共振，形成从研发到销售全流程的闭环数字化运营。未来，斯凯普斯将继续以 SAP 平台为核心，深化跨环节数据整合与合规追溯，帮助安度斯实现持续数字化管理能力提升。
🏷️ #数字化升级 #药品合规 #ERP治理 #主数据管理 #批次追溯
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📰 发现报告:《誉衡药业机构调研纪要》-发现报告
哈尔滨誉衡药业股份有限公司是一家以制药为核心、覆盖科研、生产、营销等领域的医药大健康产业科技公司。公司通过外延并购、自主研发等方式丰富产品线，形成心脑血管等大治疗领域的多重产品集群，强调药品质量并建立符合GMP/GSP的生产与营销体系，同时推进产品和商业模式创新。核心产品在市场具竞争力，注射用多种维生素、氯化钾缓释片、鹿瓜多肽注射液、银杏达莫注射液等在细分市场占据领先或较高份额，安脑丸/片为中药独家品种，且未来致力于学术推广，力争将其终端收入提升至10亿元左右。未来增量方面，除安脑丸/片外核心品基本纳入集采，二线产品如盐酸罂粟碱、环磷酰胺等有望快速增长，新进入集采的品种亦有望提升销量；公司还将推进新获批药如预充式甲氨蝶呤注射液的市场推广，以贡献业绩。研发投入方面，2025年约8,013万元，占比3.75%，2026年布局创新药项目，处于临床前阶段，后续投入将视进度而定。公司重视医疗合规与数字化协同管理，强调对投资者的现金分红承诺，并通过资本运作与并购等方式推进创新药和新产品的发展，同时在第一大股东、股权激励及限制性股票解锁等方面披露了相关信息。整体来看，誉衡药业通过稳健的产品线扩张、持续的研发投入和创新药布局，力求在持续合规经营的基础上实现业绩与市场影响力的提升。
🏷️ #药企 #集采 #创新药 #安脑丸 #鹿瓜多肽
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📰 发现报告:《誉衡药业机构调研纪要》-发现报告
哈尔滨誉衡药业股份有限公司是一家以制药为核心、覆盖科研、生产、营销等领域的医药大健康产业科技公司。公司通过外延并购、自主研发等方式丰富产品线，形成心脑血管等大治疗领域的多重产品集群，强调药品质量并建立符合GMP/GSP的生产与营销体系，同时推进产品和商业模式创新。核心产品在市场具竞争力，注射用多种维生素、氯化钾缓释片、鹿瓜多肽注射液、银杏达莫注射液等在细分市场占据领先或较高份额，安脑丸/片为中药独家品种，且未来致力于学术推广，力争将其终端收入提升至10亿元左右。未来增量方面，除安脑丸/片外核心品基本纳入集采，二线产品如盐酸罂粟碱、环磷酰胺等有望快速增长，新进入集采的品种亦有望提升销量；公司还将推进新获批药如预充式甲氨蝶呤注射液的市场推广，以贡献业绩。研发投入方面，2025年约8,013万元，占比3.75%，2026年布局创新药项目，处于临床前阶段，后续投入将视进度而定。公司重视医疗合规与数字化协同管理，强调对投资者的现金分红承诺，并通过资本运作与并购等方式推进创新药和新产品的发展，同时在第一大股东、股权激励及限制性股票解锁等方面披露了相关信息。整体来看，誉衡药业通过稳健的产品线扩张、持续的研发投入和创新药布局，力求在持续合规经营的基础上实现业绩与市场影响力的提升。
🏷️ #药企 #集采 #创新药 #安脑丸 #鹿瓜多肽
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📰 推进基层诊所药械数字化监管
江苏省常州市经开区市场监管局横林分局近期围绕备案制诊所规范化验收和药械信息化管理提升，聚焦基层诊所的数字化赋能与药械安全监管效能。检查中发现多家诊所尚未使用药械管理系统，仍以纸质台账管理，难以实现药械全链条数字化管控；部分已用系统者存在验收记录不完善、缺少进货价格等关键信息、溯源链条不完整及管理人员对系统操作不熟练等问题，导致溯源、效期预警等功能未充分发挥。横林分局坚持查改并举，采取上门督导、法规宣贯、系统实操演练等综合措施， guiding 诊所规范药械购进验收全流程，明确整改时限，促使经营主体从被动整改向主动规范转变。为落实责任，建立未配备系统诊所的底数与整改销号台账，明确时间节点，督促限期接入系统；逾期未改、仍以纸质台账管理者将接受约谈，推动药械管理主体责任落地。
🏷️ #药械管理 #数字化赋能 #药品安全 #诊所整改 #规范化验收
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📰 推进基层诊所药械数字化监管
江苏省常州市经开区市场监管局横林分局近期围绕备案制诊所规范化验收和药械信息化管理提升，聚焦基层诊所的数字化赋能与药械安全监管效能。检查中发现多家诊所尚未使用药械管理系统，仍以纸质台账管理，难以实现药械全链条数字化管控；部分已用系统者存在验收记录不完善、缺少进货价格等关键信息、溯源链条不完整及管理人员对系统操作不熟练等问题，导致溯源、效期预警等功能未充分发挥。横林分局坚持查改并举，采取上门督导、法规宣贯、系统实操演练等综合措施， guiding 诊所规范药械购进验收全流程，明确整改时限，促使经营主体从被动整改向主动规范转变。为落实责任，建立未配备系统诊所的底数与整改销号台账，明确时间节点，督促限期接入系统；逾期未改、仍以纸质台账管理者将接受约谈，推动药械管理主体责任落地。
🏷️ #药械管理 #数字化赋能 #药品安全 #诊所整改 #规范化验收
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 医药行业GEO研究：当客户开始问AI，谁拥有答案就拥有市场
本文结合AI时代健康信息获取与药企GEO策略的变革，系统揭示了生成式AI对健康领域的深刻冲击与应对路径。首先，用户对“搜索并到达”的网站方式转向“提问并获得答案”，零点击检索成为常态，AI回答直接改变信息曝光与流量结构，企业需要通过高质量、可被AI直接引用的内容来影响答案。其次，AI的药学信息并非总是准确，错误风险显著，药企必须以GEO为核心，确保权威内容覆盖AI回答，避免幻觉内容误导患者。文章提出要在品牌名与通用名两张引用图谱上双向绑定，提升模型对药品的正确识别与引用一致性，并强调跨引擎、跨域的信息整合以抵御单一引擎的局限。第三，AI时代的引用结构呈现强者更强的马太效应，品牌提及、结构化信号、权威引语等成为可观测的关键指标，且HCP临床AI与消费者AI的内容来源、检索方式迥异，需分别优化。最后，作者提出以合规为壁垒，建立以AI话语权份额、引用率、品牌通用名配对等为核心的KPI体系，并在每周多引擎运行、每季度更新的机制下进行持续优化，强调合规是提升GEO效力的根本保障。
🏷️ #AI健康信息 #药品GEO #品牌通用名 #引用结构 #合规壁垒
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📰 医药行业GEO研究：当客户开始问AI，谁拥有答案就拥有市场
本文结合AI时代健康信息获取与药企GEO策略的变革，系统揭示了生成式AI对健康领域的深刻冲击与应对路径。首先，用户对“搜索并到达”的网站方式转向“提问并获得答案”，零点击检索成为常态，AI回答直接改变信息曝光与流量结构，企业需要通过高质量、可被AI直接引用的内容来影响答案。其次，AI的药学信息并非总是准确，错误风险显著，药企必须以GEO为核心，确保权威内容覆盖AI回答，避免幻觉内容误导患者。文章提出要在品牌名与通用名两张引用图谱上双向绑定，提升模型对药品的正确识别与引用一致性，并强调跨引擎、跨域的信息整合以抵御单一引擎的局限。第三，AI时代的引用结构呈现强者更强的马太效应，品牌提及、结构化信号、权威引语等成为可观测的关键指标，且HCP临床AI与消费者AI的内容来源、检索方式迥异，需分别优化。最后，作者提出以合规为壁垒，建立以AI话语权份额、引用率、品牌通用名配对等为核心的KPI体系，并在每周多引擎运行、每季度更新的机制下进行持续优化，强调合规是提升GEO效力的根本保障。
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📰 福建省商务厅举办2026年全省药品流通培训班
为深入贯彻落实商务部等9部门出台的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，进一步加强药品流通行业管理，推动药品流通企业专业化、规范化发展，福建省在福州市举办2026年全省药品流通培训班。来自各设区市的商务局、经发局、企业与协会负责人约60人参加，省商务厅领导出席并动员。培训内容紧贴实际，采用政策解读、案例剖析、现场教学相结合的模式，聚焦药品经营企业合规经营、药品和医用耗材供应履约管理、药品流通统计等方面，邀请省药监局、医保局等业务骨干授课，帮助学员了解新规、规范流程、提升管理。培训还设置实地教学，前往鹭燕医药福州物流园观摩仓储管理、冷链配送、数字化运营等先进模式，直观学习规范化运营与规模化发展的实操经验。学员普遍表示培训务实、指导性强，将所学转化为企业规范经营与创新发展的具体举措，落实主体责任、完善内部质量管控、规范经营行为。
🏷️ #药品流通 #培训班 #规范经营 #数字化 #冷链
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📰 福建省商务厅举办2026年全省药品流通培训班
为深入贯彻落实商务部等9部门出台的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，进一步加强药品流通行业管理，推动药品流通企业专业化、规范化发展，福建省在福州市举办2026年全省药品流通培训班。来自各设区市的商务局、经发局、企业与协会负责人约60人参加，省商务厅领导出席并动员。培训内容紧贴实际，采用政策解读、案例剖析、现场教学相结合的模式，聚焦药品经营企业合规经营、药品和医用耗材供应履约管理、药品流通统计等方面，邀请省药监局、医保局等业务骨干授课，帮助学员了解新规、规范流程、提升管理。培训还设置实地教学，前往鹭燕医药福州物流园观摩仓储管理、冷链配送、数字化运营等先进模式，直观学习规范化运营与规模化发展的实操经验。学员普遍表示培训务实、指导性强，将所学转化为企业规范经营与创新发展的具体举措，落实主体责任、完善内部质量管控、规范经营行为。
🏷️ #药品流通 #培训班 #规范经营 #数字化 #冷链
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📰 经开区厚植创新沃土释放产业新动能
昆明经开区（自贸试验区昆明片区）通过集中采访展示了区域内企业在技术研发、产业升级、创新赋能和市场拓展方面的成绩。云变电气以自主创新实现高效绕线、数字化管理和全流程溯源，打造了云贵高原超高压生产制造的示范，推动向智能化、国际化转型，并规划发展超高压相关产品。神犁文创园原厂房改造为多功能文创园，以工业记忆为底色，聚集机车全产业链、非遗手作及文创业态，日均客流量与节庆活动显著，成为区域文化与商业的融合集聚地。雪兰牛奶通过全链条数字化与高标准质量体系，打造优质乳产品并持续推出高端新品，日处理能力达500吨，产品在省内市场稳居前列。云南西草专注植物提取领域，创新“小分子水提取”等工艺，把废弃果皮转化为高端美妆原料，建立完整的原料培育-研发-生产-品牌赋能链条，服务400余家企业并布局2个产业园，持续推动“药食妆同源”的多元化应用。昆明经开区以强链补链、创新驱动和现代产业集群建设为目标，培育高新企业与创新平台，加速科技成果转化与产业升级。
🏷️ #产业升级 #创新驱动 #智能制造 #文创园区 #药妆新原料
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📰 经开区厚植创新沃土释放产业新动能
昆明经开区（自贸试验区昆明片区）通过集中采访展示了区域内企业在技术研发、产业升级、创新赋能和市场拓展方面的成绩。云变电气以自主创新实现高效绕线、数字化管理和全流程溯源，打造了云贵高原超高压生产制造的示范，推动向智能化、国际化转型，并规划发展超高压相关产品。神犁文创园原厂房改造为多功能文创园，以工业记忆为底色，聚集机车全产业链、非遗手作及文创业态，日均客流量与节庆活动显著，成为区域文化与商业的融合集聚地。雪兰牛奶通过全链条数字化与高标准质量体系，打造优质乳产品并持续推出高端新品，日处理能力达500吨，产品在省内市场稳居前列。云南西草专注植物提取领域，创新“小分子水提取”等工艺，把废弃果皮转化为高端美妆原料，建立完整的原料培育-研发-生产-品牌赋能链条，服务400余家企业并布局2个产业园，持续推动“药食妆同源”的多元化应用。昆明经开区以强链补链、创新驱动和现代产业集群建设为目标，培育高新企业与创新平台，加速科技成果转化与产业升级。
🏷️ #产业升级 #创新驱动 #智能制造 #文创园区 #药妆新原料
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📰 AI在药企GMP核心场景的实战落地应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
GMP管理的核心在于对质量风险的精准控制，而AI技术恰好能够在偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等关键场景提供强有力的工具。当前多数药企的AI应用仍停留在边缘试点阶段，尚未真正嵌入GMP日常运营的核心流程，提升空间在于将已有AI经验系统落地到GMP场景的实战方法与合规边界中。文章强调需要具备相关岗位背景的专业人才参与，推动从技术尝试向全面落地的转变，并提醒读者转载文章仅为信息传递，授权与真实性需自行判断。
🏷️ #GMP #AI应用 #质量风险 #GMP落地 #药品安全
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📰 AI在药企GMP核心场景的实战落地应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
GMP管理的核心在于对质量风险的精准控制，而AI技术恰好能够在偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等关键场景提供强有力的工具。当前多数药企的AI应用仍停留在边缘试点阶段，尚未真正嵌入GMP日常运营的核心流程，提升空间在于将已有AI经验系统落地到GMP场景的实战方法与合规边界中。文章强调需要具备相关岗位背景的专业人才参与，推动从技术尝试向全面落地的转变，并提醒读者转载文章仅为信息传递，授权与真实性需自行判断。
🏷️ #GMP #AI应用 #质量风险 #GMP落地 #药品安全
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📰 “数智药检”，打造“产业链操作系统”_中共江苏省委新闻网
江苏省药学会科学技术奖评审结果揭晓，市药品检验院主导的“数智药检”体系建设及产业化应用项目获得二等奖并获推薦参评中国药学会奖。该项目通过“药检通”平台实现仪器共享、数字化管理和产业撮合，解决企业在研发、检验、生产环节的高端仪器获取难、实验室管理不规范、产能不足等痛点。以往企业在缺乏高精度设备时研发受阻，借助共享仪器与智能化方案，研发关键环节得以提速，疫苗研发已进入上市申报阶段，未来预计为企业带来可观收益。药检通平台免费开放高端仪器、提供专家服务与机器人化作业，显著提升一次性检验合格率，年节约工时近万小时，综合效益达数千万元。更重要的是，围绕海量数据，平台搭建生物医药产业撮合体系，聚合产能、品种与需求，已汇聚大额委托生产需求与丰富资源，促成多方合作与产业链协同，逐步形成“产业链操作系统”。
🏷️ #数智药检 #药检通 #产业撮合 #智能机器人 #生物医药
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📰 “数智药检”，打造“产业链操作系统”_中共江苏省委新闻网
江苏省药学会科学技术奖评审结果揭晓，市药品检验院主导的“数智药检”体系建设及产业化应用项目获得二等奖并获推薦参评中国药学会奖。该项目通过“药检通”平台实现仪器共享、数字化管理和产业撮合，解决企业在研发、检验、生产环节的高端仪器获取难、实验室管理不规范、产能不足等痛点。以往企业在缺乏高精度设备时研发受阻，借助共享仪器与智能化方案，研发关键环节得以提速，疫苗研发已进入上市申报阶段，未来预计为企业带来可观收益。药检通平台免费开放高端仪器、提供专家服务与机器人化作业，显著提升一次性检验合格率，年节约工时近万小时，综合效益达数千万元。更重要的是，围绕海量数据，平台搭建生物医药产业撮合体系，聚合产能、品种与需求，已汇聚大额委托生产需求与丰富资源，促成多方合作与产业链协同，逐步形成“产业链操作系统”。
🏷️ #数智药检 #药检通 #产业撮合 #智能机器人 #生物医药
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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