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📰 推进基层诊所药械数字化监管

江苏省常州市经开区市场监管局横林分局近期围绕备案制诊所规范化验收和药械信息化管理提升，聚焦基层诊所的数字化赋能与药械安全监管效能。检查中发现多家诊所尚未使用药械管理系统，仍以纸质台账管理，难以实现药械全链条数字化管控；部分已用系统者存在验收记录不完善、缺少进货价格等关键信息、溯源链条不完整及管理人员对系统操作不熟练等问题，导致溯源、效期预警等功能未充分发挥。横林分局坚持查改并举，采取上门督导、法规宣贯、系统实操演练等综合措施， guiding 诊所规范药械购进验收全流程，明确整改时限，促使经营主体从被动整改向主动规范转变。为落实责任，建立未配备系统诊所的底数与整改销号台账，明确时间节点，督促限期接入系统；逾期未改、仍以纸质台账管理者将接受约谈，推动药械管理主体责任落地。

🏷️ #药械管理 #数字化赋能 #药品安全 #诊所整改 #规范化验收

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📰 不靠问诊卖药，营收超千万，华康医促走出数智医疗新路径医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

当前，中国医疗健康行业正处在结构性变革的关键阶段，基层医疗在诊疗量占比高的同时，仍面临人才不足、信任缺失及慢病管理等长期挑战。医药企业则在寻求新的增长点与合规触达基层的路径。华康医促以数字化赋能基层为核心，通过三条路径推动基层医疗能力提升：一是提供优质资源的远程会诊与培训，解决诊断能力不足与专家资源匮乏的问题；二是以公卫筛查为入口，构建覆盖市县乡三级的数字诊疗网络，提升基层覆盖率与协同能力；三是构建数字医疗联盟链，实现数据确权、线下医生线上活跃、科研合规与高质量数据价值释放。其通过五大垂直病种网络与自建互联网医院，形成“基层获得赋能、患者获得实惠、医生成长、药企增长”的多赢局面，并在药械企业赋能方面探索新增长点。2026年前景显示营收快速增长与扩产能力，未来将通过融资等措施进一步提升竞争壁垒。政府政策的加码与市场需求的叠加，使华康医促成为连接基层、医药产业与数据价值的关键枢纽。

🏷️ #数字化 #基层医疗 #联盟链 #公卫筛查 #药企赋能

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📰 数字医药分论坛将发布一批成果 _ 榕城要闻 _ 福州市人民政府门户网站

第九届数字中国建设峰会将举办23场分论坛并同步开展多场专题会议与主题交流。数字医药分论坛作为数字社会板块的重要组成部分，将于4月29日举行，由国家药品监督管理局主办，信息中心与福建省药品监督管理局联合承办，政府代表、院士专家、行业代表等将出席。通过政策发布、成果分享与主旨研讨，探讨数智技术与医药行业的融合发展新路径。成果发布环节将解读“人工智能+药品监管”最新政策，发布“数据要素×医药”与“人工智能+医药”两大领域实践成果，为行业数智化转型提供政策导向与实践参考。在主旨演讲环节，院士及政企代表将围绕药品智慧监管、医药产业数智化、医药制造与流通提质增效、医疗器械智能制造转型等议题交流前沿经验。

🏷️ #数字医药 #药监政策 #数智化 #医药产业 #峰会

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📰 赋能智慧医疗：RFID技术如何实现注射剂的数字化追踪与保护

本文聚焦RFID 技术在药品包装与医院管理中的深度融合及其带来的变革。通过将RFID芯片嵌入注射剂的最小包装单元，新的智能标签不仅记录产品身份信息，还在首次开启时同步更新状态，实现开启状态的双重确认，优化了包装资源与碳足迹，提升供应链前端的降本增效。RFID 赋能医院日常操作：护士可批量读取托盘中注射剂的批次、有效期及开启状态，极大提高核查效率，减少人工错误。目前的应用还包括自动化盘点、有效期预警、逆向物流与用药安全监控，使药品从生产到患者使用的全生命周期信息透明、可追溯。为确保在制药高敏感性产品中的可靠性，标签采用耐环境与机械应力设计，确保从出厂到使用全过程的稳定读取。未来，随着成本下降和技术成熟，RFID 有望在更广泛的医疗场景落地，成为数字化医疗供应链的重要基础设施。

🏷️ #RFID #医疗 #供应链 #智能包装 #药品追溯

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📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网（陕西新闻网）

陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法（试行）》，规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理，旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导，覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域，将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类，明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施，办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别，推行五统一闭环：指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化，强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理，提升决策支撑与产业高质量发展。

🏷️ #药品监管 #监管科学研究 #五统一闭环 #数字化管理 #科创监管平台

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📰 阿里健康与拜耳医药围绕女性健康开展数字化战略合作

在第八届中国国际进口博览会期间，阿里健康与拜耳公司宣布在女性健康领域达成数字化战略合作。双方共同发布了《Women安心健康行》妇科关爱中心项目，旨在为中国女性构建全生命周期的健康管理系统。合作聚焦数字化患者服务、创新药械可及性与全域健康服务，致力于提供高质量的健康服务，推动妇科疾病的早筛早诊与规范用药。

阿里健康与拜耳的合作历史悠久，此次签约标志着双方进一步深化合作。阿里健康希望通过“妇科关爱中心”，联合专业医生与公益组织，为女性提供全面的健康服务。同时，双方还推出了各渠道患教科普项目，已触达超9000万潜在用户，探索“即时零售”新模式，帮助药品快速可及。

拜耳在女性健康领域深耕逾百年，积极推动药品公平可及，助力女性健康管理。此次合作将为女性健康生态圈的构建奠定基础，未来双方将持续深化合作，整合数字化工具与专业医疗服务，为不同阶段的女性提供精准、可及的健康支持。

🏷️ #女性健康 #数字化合作 #健康管理 #药品可及性 #妇科关爱

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📰 药械研发的“加速器”：数智科技让突破更简单！ - 智源社区

2025年，药械研发面临诸多挑战，包括研发成本上涨、周期延长、数据管理困难以及质量控制要求提高。在这样的背景下，如何在保障安全和质量的前提下加速研发过程，成为行业亟需解决的核心问题。9月5日，第14届Medidata NEXT中国年会将在上海举行，主题为“与10俱进，智启新程”，聚焦数智技术在药械研发中的应用。

本届大会将邀请百济、恒瑞、药明生物、石药集团等公司技术负责人分享他们在药物设计和研发流程中的前沿实践。通过数字化药物设计平台和计算驱动的药物设计工具，科研团队能够提高研发效率，缩短周期。此外，电子实验室笔记本（ELN）和GMP实验室的质量控制系统（QC LES）也将被介绍，以提升数据可追溯性和质量管控。

随着研发复杂度的上升，数智技术的应用将推动药械研发的效率提升。此次年会为研发从业者提供了与行业专家交流的机会，展示数智技术在药械研发全流程中的应用和趋势，帮助企业和科研人员探索新的解决方案。报名参会，共同探讨药械研发的未来。

🏷️ #药械研发 #数智技术 #研发效率 #质量控制 #数字化管理

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