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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_数字快讯_数字中国建设峰会
人口老龄化与慢病需求增长，叠加AI、大数据应用成熟，推动药企从单纯卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系，延伸至患者全周期管理。达仁堂、悦康等企业借助智能随访、用药指导和社区服务，探索药品供给与健康干预衔接的慢病闭环。
银发慢病市场扩容、政策支持及院外需求增长，为药企转型带来空间，也推动商业模式重构。但新业务规模化仍受数据孤岛、隐私合规、标准化不足、药师能力和患者数字素养等制约，监管边界与收费模式也未明晰。企业需完善数据治理、人才培训和运营机制，提升服务的可复制性。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型
🔗 原文链接
📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_数字快讯_数字中国建设峰会
人口老龄化与慢病需求增长，叠加AI、大数据应用成熟，推动药企从单纯卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系，延伸至患者全周期管理。达仁堂、悦康等企业借助智能随访、用药指导和社区服务，探索药品供给与健康干预衔接的慢病闭环。
银发慢病市场扩容、政策支持及院外需求增长，为药企转型带来空间，也推动商业模式重构。但新业务规模化仍受数据孤岛、隐私合规、标准化不足、药师能力和患者数字素养等制约，监管边界与收费模式也未明晰。企业需完善数据治理、人才培训和运营机制，提升服务的可复制性。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型
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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_中国经济网——国家经济门户
人口老龄化和慢病需求增长，促使药企借助AI、大数据，从卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系提供用药指导、随访和健康干预。达仁堂等企业推进慢病数字化合作，力生制药结合线上平台与社区驿站，探索线上线下联动，构建健康服务闭环。
这一模式有望连接药品供给与持续照护，拓展院外市场并形成增长点，中医药与AI也可推动服务标准化、复制化。但规模化仍受数据孤岛、隐私合规、监管边界不清、药师能力不足和患者数字素养有限等制约，数字服务收费模式也未成熟，亟须完善数据标准、人才培养与组织机制。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型 #数据合规
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📰 AI助力药企开拓“药品+数字服务”新空间_中国经济网——国家经济门户
人口老龄化和慢病需求增长，促使药企借助AI、大数据，从卖药转向“药品+数字服务”，通过合作平台或自建体系提供用药指导、随访和健康干预。达仁堂等企业推进慢病数字化合作，力生制药结合线上平台与社区驿站，探索线上线下联动，构建健康服务闭环。
这一模式有望连接药品供给与持续照护，拓展院外市场并形成增长点，中医药与AI也可推动服务标准化、复制化。但规模化仍受数据孤岛、隐私合规、监管边界不清、药师能力不足和患者数字素养有限等制约，数字服务收费模式也未成熟，亟须完善数据标准、人才培养与组织机制。
🏷️ #药品数字服务 #慢病管理 #人工智能 #药企转型 #数据合规
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📰 2026腾讯全球数字生态大会：从单点应用到场景协同，腾讯健康AI激发医疗全场景生产力
腾讯健康在腾讯全球数字生态大会发布“医疗AI Agent工具箱”，推动医疗AI从定制项目转向开箱即用。工具箱以算力与安全底座、医疗模型和Skills、Agent应用构成三层架构，服务个人、医院、药企药店及科研机构，强调融入业务、提升效率与安全合规。
腾讯健康已将Agent用于医院导诊、预问诊与报告解读，以及药品流通、研发和合规，提升业务效率；依托微信生态，还提供健康问答、用药提醒、家庭健康档案及医保支付等服务，并探索AI虚拟细胞和新药研发。未来将与伙伴推动多场景协同，让AI承担重复工作，使专业人员更专注于判断与人文关怀。
🏷️ #医疗AI #智能体 #微信健康 #药物研发 #安全合规
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📰 2026腾讯全球数字生态大会：从单点应用到场景协同，腾讯健康AI激发医疗全场景生产力
腾讯健康在腾讯全球数字生态大会发布“医疗AI Agent工具箱”，推动医疗AI从定制项目转向开箱即用。工具箱以算力与安全底座、医疗模型和Skills、Agent应用构成三层架构，服务个人、医院、药企药店及科研机构，强调融入业务、提升效率与安全合规。
腾讯健康已将Agent用于医院导诊、预问诊与报告解读，以及药品流通、研发和合规，提升业务效率；依托微信生态，还提供健康问答、用药提醒、家庭健康档案及医保支付等服务，并探索AI虚拟细胞和新药研发。未来将与伙伴推动多场景协同，让AI承担重复工作，使专业人员更专注于判断与人文关怀。
🏷️ #医疗AI #智能体 #微信健康 #药物研发 #安全合规
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📰 2026 WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理深度融合专题医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
文章聚焦WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理的深度融合，指出SOP起草与审阅、批记录审核、偏差调查、变更评估及员工培训等高频质量活动，正逐步由人工主导转向AI辅助，以提升质量管理效率与数字化水平。
与此同时，药品生产质量管理规范对计算机化系统、数据完整性（ALCOA+）及GAMP 5（第二版）对AI应用验证均提出严格要求。制药企业需在保障数据安全与合规的基础上，推进大模型本地化部署，并将其纳入质量管理体系。
🏷️ #WorkBuddy #本地部署 #药品质量管理 #数据完整性 #AI合规
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📰 2026 WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理深度融合专题医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
文章聚焦WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理的深度融合，指出SOP起草与审阅、批记录审核、偏差调查、变更评估及员工培训等高频质量活动，正逐步由人工主导转向AI辅助，以提升质量管理效率与数字化水平。
与此同时，药品生产质量管理规范对计算机化系统、数据完整性（ALCOA+）及GAMP 5（第二版）对AI应用验证均提出严格要求。制药企业需在保障数据安全与合规的基础上，推进大模型本地化部署，并将其纳入质量管理体系。
🏷️ #WorkBuddy #本地部署 #药品质量管理 #数据完整性 #AI合规
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 医药行业GEO研究：当客户开始问AI，谁拥有答案就拥有市场
本文结合AI时代健康信息获取与药企GEO策略的变革，系统揭示了生成式AI对健康领域的深刻冲击与应对路径。首先，用户对“搜索并到达”的网站方式转向“提问并获得答案”，零点击检索成为常态，AI回答直接改变信息曝光与流量结构，企业需要通过高质量、可被AI直接引用的内容来影响答案。其次，AI的药学信息并非总是准确，错误风险显著，药企必须以GEO为核心，确保权威内容覆盖AI回答，避免幻觉内容误导患者。文章提出要在品牌名与通用名两张引用图谱上双向绑定，提升模型对药品的正确识别与引用一致性，并强调跨引擎、跨域的信息整合以抵御单一引擎的局限。第三，AI时代的引用结构呈现强者更强的马太效应，品牌提及、结构化信号、权威引语等成为可观测的关键指标，且HCP临床AI与消费者AI的内容来源、检索方式迥异，需分别优化。最后，作者提出以合规为壁垒，建立以AI话语权份额、引用率、品牌通用名配对等为核心的KPI体系，并在每周多引擎运行、每季度更新的机制下进行持续优化，强调合规是提升GEO效力的根本保障。
🏷️ #AI健康信息 #药品GEO #品牌通用名 #引用结构 #合规壁垒
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📰 医药行业GEO研究：当客户开始问AI，谁拥有答案就拥有市场
本文结合AI时代健康信息获取与药企GEO策略的变革，系统揭示了生成式AI对健康领域的深刻冲击与应对路径。首先，用户对“搜索并到达”的网站方式转向“提问并获得答案”，零点击检索成为常态，AI回答直接改变信息曝光与流量结构，企业需要通过高质量、可被AI直接引用的内容来影响答案。其次，AI的药学信息并非总是准确，错误风险显著，药企必须以GEO为核心，确保权威内容覆盖AI回答，避免幻觉内容误导患者。文章提出要在品牌名与通用名两张引用图谱上双向绑定，提升模型对药品的正确识别与引用一致性，并强调跨引擎、跨域的信息整合以抵御单一引擎的局限。第三，AI时代的引用结构呈现强者更强的马太效应，品牌提及、结构化信号、权威引语等成为可观测的关键指标，且HCP临床AI与消费者AI的内容来源、检索方式迥异，需分别优化。最后，作者提出以合规为壁垒，建立以AI话语权份额、引用率、品牌通用名配对等为核心的KPI体系，并在每周多引擎运行、每季度更新的机制下进行持续优化，强调合规是提升GEO效力的根本保障。
🏷️ #AI健康信息 #药品GEO #品牌通用名 #引用结构 #合规壁垒
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📰 经开区厚植创新沃土释放产业新动能
昆明经开区（自贸试验区昆明片区）通过集中采访展示了区域内企业在技术研发、产业升级、创新赋能和市场拓展方面的成绩。云变电气以自主创新实现高效绕线、数字化管理和全流程溯源，打造了云贵高原超高压生产制造的示范，推动向智能化、国际化转型，并规划发展超高压相关产品。神犁文创园原厂房改造为多功能文创园，以工业记忆为底色，聚集机车全产业链、非遗手作及文创业态，日均客流量与节庆活动显著，成为区域文化与商业的融合集聚地。雪兰牛奶通过全链条数字化与高标准质量体系，打造优质乳产品并持续推出高端新品，日处理能力达500吨，产品在省内市场稳居前列。云南西草专注植物提取领域，创新“小分子水提取”等工艺，把废弃果皮转化为高端美妆原料，建立完整的原料培育-研发-生产-品牌赋能链条，服务400余家企业并布局2个产业园，持续推动“药食妆同源”的多元化应用。昆明经开区以强链补链、创新驱动和现代产业集群建设为目标，培育高新企业与创新平台，加速科技成果转化与产业升级。
🏷️ #产业升级 #创新驱动 #智能制造 #文创园区 #药妆新原料
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📰 经开区厚植创新沃土释放产业新动能
昆明经开区（自贸试验区昆明片区）通过集中采访展示了区域内企业在技术研发、产业升级、创新赋能和市场拓展方面的成绩。云变电气以自主创新实现高效绕线、数字化管理和全流程溯源，打造了云贵高原超高压生产制造的示范，推动向智能化、国际化转型，并规划发展超高压相关产品。神犁文创园原厂房改造为多功能文创园，以工业记忆为底色，聚集机车全产业链、非遗手作及文创业态，日均客流量与节庆活动显著，成为区域文化与商业的融合集聚地。雪兰牛奶通过全链条数字化与高标准质量体系，打造优质乳产品并持续推出高端新品，日处理能力达500吨，产品在省内市场稳居前列。云南西草专注植物提取领域，创新“小分子水提取”等工艺，把废弃果皮转化为高端美妆原料，建立完整的原料培育-研发-生产-品牌赋能链条，服务400余家企业并布局2个产业园，持续推动“药食妆同源”的多元化应用。昆明经开区以强链补链、创新驱动和现代产业集群建设为目标，培育高新企业与创新平台，加速科技成果转化与产业升级。
🏷️ #产业升级 #创新驱动 #智能制造 #文创园区 #药妆新原料
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📰 “AI+制造”，展现新潜力
本文聚焦“AI+制造”的行业落地与全链深耕，展示华为与企业共同推动智能化转型的成效与路径。以江汽集团尊界工厂为例，通过盘古CV大模型与昇腾算力底座实现150余个独立质检小模型的整合，单工位仅需少量样本即可完成微调，缺陷拦截率高达99.99%，实现“一模型多场景通用、全平台化赋能生产”的目标。泸州老窖在数字架构支撑下，打通生产、营销、终端数据，提升门店管理与服务体验。福建辅布司等纺织企业通过云端协同、端侧细致采集与场景化应用提升质量与效率。在药物研发领域，凭借昇腾算力和分子大模型，广药集团及翰宇药业将经验转化为可调用的数据资产，药物发现成本与周期显著下降，显现AI在研发端的潜力。智能岛与柔性生产理念推动制造业从工具化向价值创造转变，强调以场景价值、数据驱动、成本与风险控制为发展支点，确保转型的务实与持续性。华为通过算力、开源框架、互联互通与安全底座，为制造业数智化提供“根基–底座–架构”的完整支撑。
🏷️ #AI制造 #智能岛 #柔性生产 #数智化 #药物研发
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📰 “AI+制造”，展现新潜力
本文聚焦“AI+制造”的行业落地与全链深耕，展示华为与企业共同推动智能化转型的成效与路径。以江汽集团尊界工厂为例，通过盘古CV大模型与昇腾算力底座实现150余个独立质检小模型的整合，单工位仅需少量样本即可完成微调，缺陷拦截率高达99.99%，实现“一模型多场景通用、全平台化赋能生产”的目标。泸州老窖在数字架构支撑下，打通生产、营销、终端数据，提升门店管理与服务体验。福建辅布司等纺织企业通过云端协同、端侧细致采集与场景化应用提升质量与效率。在药物研发领域，凭借昇腾算力和分子大模型，广药集团及翰宇药业将经验转化为可调用的数据资产，药物发现成本与周期显著下降，显现AI在研发端的潜力。智能岛与柔性生产理念推动制造业从工具化向价值创造转变，强调以场景价值、数据驱动、成本与风险控制为发展支点，确保转型的务实与持续性。华为通过算力、开源框架、互联互通与安全底座，为制造业数智化提供“根基–底座–架构”的完整支撑。
🏷️ #AI制造 #智能岛 #柔性生产 #数智化 #药物研发
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📰 给颜色发“数字身份证”！软包装颜色数字资产研究中心在常州西太湖揭牌
近日，常州华健药用包装材料有限公司携手全球色彩管理领军企业德国CGS ORIS与国内数字化解决方案领先企业深圳盛事科技有限公司，在常州西太湖科技产业园揭牌成立软包装颜色数字资产研究中心。该中心致力于打造国内领先、国际一流的软包装颜色数字资产研究与技术服务标杆平台，让色彩有据可依，让数字创造价值。活动现场指出，药品包装中的颜色不仅是外观标识，更是用药安全的重要保障；但传统生产模式长期受限于“经验调色”“反复打样”的低效。为突破瓶颈，华健药包联合CGS ORIS及盛事科技共同打造中外联合研究中心，攻克“云端数据与本地生产融合”的行业难题。研究中心将建立软包装常用专色光谱数据库，颁发唯一数字身份证；构建品牌色彩资产云端管理平台，打通色彩数据与MES/ERP，实现全链路数字化协同；联合行业协会和院校，研究制定药包色彩标准与评价体系；研发减墨条件下的色彩保真算法，响应“双碳”战略，实现降本增效与绿色制造；建立数字标准样体系和远程签样系统，推动物理样向数字样跨越，实现跨洋在线实时确认颜色。华健药包成立于2002年，是一家直接接触药品包装材料研发、生产与销售的高新技术企业，2020年与东峰新材料集团达成战略合作，成为控股子公司。这一中心的启用，是公司推进数字化、标准化、体系化战略的重要举措，也为行业从“经验驱动”向“数据驱动”转型注入新动能。
🏷️ #色彩管理 #数字化 #药用包装 #绿色制造 #标准化
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📰 给颜色发“数字身份证”！软包装颜色数字资产研究中心在常州西太湖揭牌
近日，常州华健药用包装材料有限公司携手全球色彩管理领军企业德国CGS ORIS与国内数字化解决方案领先企业深圳盛事科技有限公司，在常州西太湖科技产业园揭牌成立软包装颜色数字资产研究中心。该中心致力于打造国内领先、国际一流的软包装颜色数字资产研究与技术服务标杆平台，让色彩有据可依，让数字创造价值。活动现场指出，药品包装中的颜色不仅是外观标识，更是用药安全的重要保障；但传统生产模式长期受限于“经验调色”“反复打样”的低效。为突破瓶颈，华健药包联合CGS ORIS及盛事科技共同打造中外联合研究中心，攻克“云端数据与本地生产融合”的行业难题。研究中心将建立软包装常用专色光谱数据库，颁发唯一数字身份证；构建品牌色彩资产云端管理平台，打通色彩数据与MES/ERP，实现全链路数字化协同；联合行业协会和院校，研究制定药包色彩标准与评价体系；研发减墨条件下的色彩保真算法，响应“双碳”战略，实现降本增效与绿色制造；建立数字标准样体系和远程签样系统，推动物理样向数字样跨越，实现跨洋在线实时确认颜色。华健药包成立于2002年，是一家直接接触药品包装材料研发、生产与销售的高新技术企业，2020年与东峰新材料集团达成战略合作，成为控股子公司。这一中心的启用，是公司推进数字化、标准化、体系化战略的重要举措，也为行业从“经验驱动”向“数据驱动”转型注入新动能。
🏷️ #色彩管理 #数字化 #药用包装 #绿色制造 #标准化
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📰 对话行业“最强大脑” 第十八届零售药店新生态大会把脉行业变局
本次九芝堂联合多位药店领军人物在长沙举办的第十八届零售药店新生态大会，聚焦行业在政策、消费与数字化三大驱动力下的转型升级。阮鸿献提出行业进入存量博弈，需从“卖药”向“卖健康”转型，强调以精细化运营、专业化服务、数字化赋能与生态布局来构建增长新壁垒；于志刚则倡导药店向“健康驿站”转变，通过场景深耕与以顾客使用场景重新组合商品与服务，使药师成为健康主理人，从而提升社区信任与价值。康明强调线上与线下的协同，主张通过会员私域、数字化能力与员工重塑来释放六大增长引擎，推动老店焕新。子君提出“物理AI”元零售理念，强调打破旧逻辑、重新定义人货场关系，以AI驱动环境而非仅优化旧流程。吴立国分享九芝堂在OTC变革中的实操，强调品质、创新与品牌协同，构建信任型增长与可持续发展。会议还通过“星辰领航”“星辰问策”等环节，汇聚多家龙头企业的战略洞察与落地经验，指向药店生态重构与协同共生的未来方向。
🏷️ #药店转型 #健康驿站 #数字化赋能 #元零售 #生态协同
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📰 对话行业“最强大脑” 第十八届零售药店新生态大会把脉行业变局
本次九芝堂联合多位药店领军人物在长沙举办的第十八届零售药店新生态大会，聚焦行业在政策、消费与数字化三大驱动力下的转型升级。阮鸿献提出行业进入存量博弈，需从“卖药”向“卖健康”转型，强调以精细化运营、专业化服务、数字化赋能与生态布局来构建增长新壁垒；于志刚则倡导药店向“健康驿站”转变，通过场景深耕与以顾客使用场景重新组合商品与服务，使药师成为健康主理人，从而提升社区信任与价值。康明强调线上与线下的协同，主张通过会员私域、数字化能力与员工重塑来释放六大增长引擎，推动老店焕新。子君提出“物理AI”元零售理念，强调打破旧逻辑、重新定义人货场关系，以AI驱动环境而非仅优化旧流程。吴立国分享九芝堂在OTC变革中的实操，强调品质、创新与品牌协同，构建信任型增长与可持续发展。会议还通过“星辰领航”“星辰问策”等环节，汇聚多家龙头企业的战略洞察与落地经验，指向药店生态重构与协同共生的未来方向。
🏷️ #药店转型 #健康驿站 #数字化赋能 #元零售 #生态协同
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 GLP合规是门槛，AI Agent是未来——魔方网表是两者同时做到顶级的可配置数字化底座
本篇文章聚焦药企数字化转型的两大关键支柱：GLP/GMP/GCP合规底座与AI Agent执行能力。作者指出监管机构已将AI Agent引入审评和合规检查，药企若仍以纸质或简单上线为目标，差距将不断扩大，因此首要任务不是直接上模型，而是建立一个能够通过GLP/GMP等实战检验、并向AI Agent开放数据能力的底座平台。文中以魔方网表为例，解释其在底层就将审计追踪、二次验证、电子签名、权限控制等合规要素内嵌，形成“出厂就合规”的平台特征；并通过外部字段组实现与LIMS、ERP等异构系统的数据互通，满足CRO与药企的多场景应用。进一步，AI Agent的落地依赖于底座的合规数据基础，因此魔方网表不仅提供知识库与多源知识接入，还在与大模型如DeepSeek的集成方面铺路，探索通过自然语言提问、自动生成报表、智能预警等能力实现从知识库到执行层的闭环。整个论述强调：双轨并进才是未来，合规是底线，AI Agent是未来，二者需在同一底座上协同发展，才能在药监、生产、研发等全流程中实现高效、可追溯的数字化转型。
🏷️ #GLP合规 #AI Agent #数字化底座 #药监审评 #数据可追溯
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📰 GLP合规是门槛，AI Agent是未来——魔方网表是两者同时做到顶级的可配置数字化底座
本篇文章聚焦药企数字化转型的两大关键支柱：GLP/GMP/GCP合规底座与AI Agent执行能力。作者指出监管机构已将AI Agent引入审评和合规检查，药企若仍以纸质或简单上线为目标，差距将不断扩大，因此首要任务不是直接上模型，而是建立一个能够通过GLP/GMP等实战检验、并向AI Agent开放数据能力的底座平台。文中以魔方网表为例，解释其在底层就将审计追踪、二次验证、电子签名、权限控制等合规要素内嵌，形成“出厂就合规”的平台特征；并通过外部字段组实现与LIMS、ERP等异构系统的数据互通，满足CRO与药企的多场景应用。进一步，AI Agent的落地依赖于底座的合规数据基础，因此魔方网表不仅提供知识库与多源知识接入，还在与大模型如DeepSeek的集成方面铺路，探索通过自然语言提问、自动生成报表、智能预警等能力实现从知识库到执行层的闭环。整个论述强调：双轨并进才是未来，合规是底线，AI Agent是未来，二者需在同一底座上协同发展，才能在药监、生产、研发等全流程中实现高效、可追溯的数字化转型。
🏷️ #GLP合规 #AI Agent #数字化底座 #药监审评 #数据可追溯
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📰 扬子江药业数字化案例入围工信部典型案例
扬子江药业集团以“AI驱动药品绿色制造全链条创新”入围工信部2025年数字化转型典型案例，聚焦绿色制造驱动产品可持续创新。该案例深度融合人工智能、物联网、数字孪生和区块链等新一代信息技术，构建覆盖能源、生产、环保的一体化智能管控体系。通过对关键工艺参数的动态寻优和对主要耗能设备的自适应调控，以及全流程碳足迹追踪数字模型，实现能耗物耗的精细化降低与碳排放透明化管理，同时对环境风险实现可预警、可追溯。数字三品作为推动消费品工业高质量发展的战略，围绕增品种、提品质、创品牌三大方向，遴选创新性强的行业标杆，扬子江药业此前的数字化管控案例也已入选2024年相关典型案例。多年来，该公司持续深化数字化转型与绿色制造的深度融合，以“智改数转网联”推动企业转型升级，获得多项国家级荣誉，展现出以数字力量提升高质量发展的长期路径。
🏷️ #智能制造 #绿色制造 #数字化转型 #药品行业 #碳足迹
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📰 扬子江药业数字化案例入围工信部典型案例
扬子江药业集团以“AI驱动药品绿色制造全链条创新”入围工信部2025年数字化转型典型案例，聚焦绿色制造驱动产品可持续创新。该案例深度融合人工智能、物联网、数字孪生和区块链等新一代信息技术，构建覆盖能源、生产、环保的一体化智能管控体系。通过对关键工艺参数的动态寻优和对主要耗能设备的自适应调控，以及全流程碳足迹追踪数字模型，实现能耗物耗的精细化降低与碳排放透明化管理，同时对环境风险实现可预警、可追溯。数字三品作为推动消费品工业高质量发展的战略，围绕增品种、提品质、创品牌三大方向，遴选创新性强的行业标杆，扬子江药业此前的数字化管控案例也已入选2024年相关典型案例。多年来，该公司持续深化数字化转型与绿色制造的深度融合，以“智改数转网联”推动企业转型升级，获得多项国家级荣誉，展现出以数字力量提升高质量发展的长期路径。
🏷️ #智能制造 #绿色制造 #数字化转型 #药品行业 #碳足迹
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📰 Newel Health与Gerresheimer携手助力制药行业拥抱数字化转型
数字医疗领域的战略合作由Newel Health与Gerresheimer牵头，旨在帮助制药企业推广临床试验数字化技术并开发新型数字医疗设备及混合疗法。双方将整合Newel Health的SaMD及AI平台，与Gerresheimer在药物递送和智能包装的优势互补，推动个性化医疗的规模化落地，并协助构建数字临床终点、真实世界数据基础设施及药械数字组合方案。合作强调把数字终端、真实世界数据和AI融入临床开发与商业化流程，使企业无需自建完整技术体系即可实现数字化转型。具体支持包括：互联设备与传感器设计并验证临床试验的数字终端；使用H-Core平台开发监测、决策、依从性工具及症状追踪的SaMD；搭建获取真实世界数据与AI洞察的数字基础设施；以及推动药物+设备+数字的混合疗法方案。此次合作还回应了FDA在2023年发布的PDURS指南，为混合疗法提供明确监管框架，降低合规不确定性，促进创新治疗的发展。
🏷️ #数字健康 #药械数字化 #混合疗法 #真实世界数据 #SaMD
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📰 Newel Health与Gerresheimer携手助力制药行业拥抱数字化转型
数字医疗领域的战略合作由Newel Health与Gerresheimer牵头，旨在帮助制药企业推广临床试验数字化技术并开发新型数字医疗设备及混合疗法。双方将整合Newel Health的SaMD及AI平台，与Gerresheimer在药物递送和智能包装的优势互补，推动个性化医疗的规模化落地，并协助构建数字临床终点、真实世界数据基础设施及药械数字组合方案。合作强调把数字终端、真实世界数据和AI融入临床开发与商业化流程，使企业无需自建完整技术体系即可实现数字化转型。具体支持包括：互联设备与传感器设计并验证临床试验的数字终端；使用H-Core平台开发监测、决策、依从性工具及症状追踪的SaMD；搭建获取真实世界数据与AI洞察的数字基础设施；以及推动药物+设备+数字的混合疗法方案。此次合作还回应了FDA在2023年发布的PDURS指南，为混合疗法提供明确监管框架，降低合规不确定性，促进创新治疗的发展。
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📰 药企战略运营：“数智化管理驾驶舱”助力企业提质增效
在医药行业持续深化数字化转型的背景下，企业面临数据孤岛与复杂运营环境带来的挑战。文章提出战略运营数字化管理驾驶舱作为综合分析框架，重点不是单纯展示数据，而是将分散在各环节的数据结构化整合，形成以决策为导向的分析体系，帮助企业从被动应对转向主动预判。驾驶舱围绕七大维度展开：业绩结果、客户互动、资源投入、产品准入、外部市场洞察、宏观环境与合规风险管控，通过对业绩达成、渠道表现、发货与人效、客户互动效果、市场动态、政策与经济因素、以及风险信号的多维监控，支持从趋势洞察到资源优化再到策略调整的闭环。最终目标是实现从数据呈现到问题识别、从分析到决策、再到行动的高效衔接，提升运营效率、放大增长潜力，并在合规框架内动态应对市场变化。
🏷️ #数智化 #药企管理 #驾驶舱 #数据洞察 #合规风控
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📰 药企战略运营：“数智化管理驾驶舱”助力企业提质增效
在医药行业持续深化数字化转型的背景下，企业面临数据孤岛与复杂运营环境带来的挑战。文章提出战略运营数字化管理驾驶舱作为综合分析框架，重点不是单纯展示数据，而是将分散在各环节的数据结构化整合，形成以决策为导向的分析体系，帮助企业从被动应对转向主动预判。驾驶舱围绕七大维度展开：业绩结果、客户互动、资源投入、产品准入、外部市场洞察、宏观环境与合规风险管控，通过对业绩达成、渠道表现、发货与人效、客户互动效果、市场动态、政策与经济因素、以及风险信号的多维监控，支持从趋势洞察到资源优化再到策略调整的闭环。最终目标是实现从数据呈现到问题识别、从分析到决策、再到行动的高效衔接，提升运营效率、放大增长潜力，并在合规框架内动态应对市场变化。
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📰 喜讯：广西汇华堂农业有限公司受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准制定工作_中华网
在健康中国战略推进和中医药产业标准体系完善的背景下，广西汇华堂凭借在药食同源领域的积累与影响力，受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准的制定。这一举措标志着企业在推动行业规范化、构建全流程质量追溯体系方面迈出里程碑步伐，也体现出其在领域内的专业引领地位。药食同源作为大健康产业的核心领域，市场规模持续扩大，但同质化、质量参差不齐、追溯体系不健全等痛点日益突出。新标准旨在建立统一、可操作的追溯信息规范，覆盖原料、生产、流通等全链条数据，推动产业链上下游协同发展，提升信息透明度与产品安全性，为消费者提供可信的药食同源产品，推动行业向规范化与高品质转型。广西汇华堂将以原材料溯源、生产管控、数字化管理等经验，为标准条款提供数据支撑与建议，助力形成既科学严谨又符合产业实际的追溯体系，践行“以实践促标准、以标准领行业”的理念。未来，企业将把标准要求融入研发、生产与质量体系，提升核心竞争力，同时承担行业标杆责任，携手产业链伙伴推动药食同源产业高质量发展，为健康中国战略贡献力量。
🏷️ #药食同源 #标准制定 #追溯体系 #品质管理 #健康中国
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📰 喜讯：广西汇华堂农业有限公司受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准制定工作_中华网
在健康中国战略推进和中医药产业标准体系完善的背景下，广西汇华堂凭借在药食同源领域的积累与影响力，受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准的制定。这一举措标志着企业在推动行业规范化、构建全流程质量追溯体系方面迈出里程碑步伐，也体现出其在领域内的专业引领地位。药食同源作为大健康产业的核心领域，市场规模持续扩大，但同质化、质量参差不齐、追溯体系不健全等痛点日益突出。新标准旨在建立统一、可操作的追溯信息规范，覆盖原料、生产、流通等全链条数据，推动产业链上下游协同发展，提升信息透明度与产品安全性，为消费者提供可信的药食同源产品，推动行业向规范化与高品质转型。广西汇华堂将以原材料溯源、生产管控、数字化管理等经验，为标准条款提供数据支撑与建议，助力形成既科学严谨又符合产业实际的追溯体系，践行“以实践促标准、以标准领行业”的理念。未来，企业将把标准要求融入研发、生产与质量体系，提升核心竞争力，同时承担行业标杆责任，携手产业链伙伴推动药食同源产业高质量发展，为健康中国战略贡献力量。
🏷️ #药食同源 #标准制定 #追溯体系 #品质管理 #健康中国
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📰 智云健康荣登中国数字健康“百强榜”，以AI赋能驱动慢病管理创新升级
智云健康凭借在数字化慢病管理领域的深厚积淀、AI技术优势及行业影响力，入选2025中国数字健康“百强榜”的优质医疗服务商赛道，持续以数字化能力夯实核心壁垒，推动产业高质量发展。公司自2014年成立以来，构建覆盖医院、药店、药企及个人用户的全链条慢病管理生态，形成“院内+院外”双轮驱动的业务格局，整合诊疗、用药、健康管理等核心环节，提供落地的数字化转型方案。依托“智云医疗大脑”AI平台，打造ClouD GPT、ClouD DTx两大核心模型，提升多场景应用效能。ClouD DTx在临床医学科研领域产出多项学术成果，提升慢病临床探索和诊疗方案升级的学术根基。截至2025年末，医院AI平台接入超1.8万家机构，覆盖40%百强医院，三级医院渗透率超过30%；药店AI平台部署超27.5万家，覆盖全国近40%药店，展现出规模化服务能力与稳健运营。通过“AI+P2M”策略，公司实现产品矩阵的梯度化与全链条商业变现，从技术服务转化为产品销售，满足慢病价值链各参与方的核心需求。未来依托先发优势与成熟运营体系，智云健康将继续巩固行业领先地位，推动数字健康产业的高质量发展。
🏷️ #数字健康 #AI平台 #慢病管理 #医院AI #药店AI
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📰 智云健康荣登中国数字健康“百强榜”，以AI赋能驱动慢病管理创新升级
智云健康凭借在数字化慢病管理领域的深厚积淀、AI技术优势及行业影响力，入选2025中国数字健康“百强榜”的优质医疗服务商赛道，持续以数字化能力夯实核心壁垒，推动产业高质量发展。公司自2014年成立以来，构建覆盖医院、药店、药企及个人用户的全链条慢病管理生态，形成“院内+院外”双轮驱动的业务格局，整合诊疗、用药、健康管理等核心环节，提供落地的数字化转型方案。依托“智云医疗大脑”AI平台，打造ClouD GPT、ClouD DTx两大核心模型，提升多场景应用效能。ClouD DTx在临床医学科研领域产出多项学术成果，提升慢病临床探索和诊疗方案升级的学术根基。截至2025年末，医院AI平台接入超1.8万家机构，覆盖40%百强医院，三级医院渗透率超过30%；药店AI平台部署超27.5万家，覆盖全国近40%药店，展现出规模化服务能力与稳健运营。通过“AI+P2M”策略，公司实现产品矩阵的梯度化与全链条商业变现，从技术服务转化为产品销售，满足慢病价值链各参与方的核心需求。未来依托先发优势与成熟运营体系，智云健康将继续巩固行业领先地位，推动数字健康产业的高质量发展。
🏷️ #数字健康 #AI平台 #慢病管理 #医院AI #药店AI
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📰 数字医药分论坛将发布一批成果 _ 榕城要闻 _ 福州市人民政府门户网站
第九届数字中国建设峰会将举办23场分论坛并同步开展多场专题会议与主题交流。数字医药分论坛作为数字社会板块的重要组成部分，将于4月29日举行，由国家药品监督管理局主办，信息中心与福建省药品监督管理局联合承办，政府代表、院士专家、行业代表等将出席。通过政策发布、成果分享与主旨研讨，探讨数智技术与医药行业的融合发展新路径。成果发布环节将解读“人工智能+药品监管”最新政策，发布“数据要素×医药”与“人工智能+医药”两大领域实践成果，为行业数智化转型提供政策导向与实践参考。在主旨演讲环节，院士及政企代表将围绕药品智慧监管、医药产业数智化、医药制造与流通提质增效、医疗器械智能制造转型等议题交流前沿经验。
🏷️ #数字医药 #药监政策 #数智化 #医药产业 #峰会
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📰 数字医药分论坛将发布一批成果 _ 榕城要闻 _ 福州市人民政府门户网站
第九届数字中国建设峰会将举办23场分论坛并同步开展多场专题会议与主题交流。数字医药分论坛作为数字社会板块的重要组成部分，将于4月29日举行，由国家药品监督管理局主办，信息中心与福建省药品监督管理局联合承办，政府代表、院士专家、行业代表等将出席。通过政策发布、成果分享与主旨研讨，探讨数智技术与医药行业的融合发展新路径。成果发布环节将解读“人工智能+药品监管”最新政策，发布“数据要素×医药”与“人工智能+医药”两大领域实践成果，为行业数智化转型提供政策导向与实践参考。在主旨演讲环节，院士及政企代表将围绕药品智慧监管、医药产业数智化、医药制造与流通提质增效、医疗器械智能制造转型等议题交流前沿经验。
🏷️ #数字医药 #药监政策 #数智化 #医药产业 #峰会
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📰 数智赋能——益丰大药房的数字化升级之路_中华网
在医药零售行业数字化转型的浪潮中，益丰大药房一直走在前列。从2011年投资3000万元实施国际领先的大型信息系统(SAP/ERP)和物流管理系统(WMS)，到如今构建起完整的数字化运营体系，益丰的数字化之路已走过十余年。益丰大药房建立了数字技术研发与应用团队，通过研发并应用的益丰健康APP、小程序、微信商城、微信公众号、会员精准营销等，为线下门店带来持续增量的订单和客流。通过建设互联网医院、公域私域、处方中台、远程问诊、预付卡等便捷服务，实现用户的黏性与企业品牌的提升。在O2O和B2C双引擎的策略支持下，益丰大药房借助供应链优势和精细化运营，互联网业务持续增长。截至2025年6月末，O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市。报告期内，公司互联网业务实现销售收入13.55亿元（含税）。在员工端，益丰通过员工在线小程序“益店掌”赋能一线员工，实现一线店员营运管理的全面数字化，提升运营管理效率与服务质量。通过对商品管理的数字化体系，实现了商品与供应链精细化智能化管控，提升商品与供应链协同效率。在物流体系方面，益丰持续打造“可视、智能、高效、敏捷”的数字化智慧物流供应链平台。公司构建了“1个全国物流中心+7个省级物流枢纽+6个城市节点”的实体网络，部署了端到端物流供应链平台、自动化配送中心、数字化配送体系、智能供应链预测等，切实提升物流供应链保障能力。新建的南京现代化配送中心，建筑面积超4万平米，一期装备了全球领先的自动补货系统、自动输送线系统、DPS、智能分拣系统、智能集货系统，日处理出库订单行能力超过15万行。南昌、上海的现代化配送中心同样装备了全国领先的AGV货到人拣选系统、自动输送线系统等。以“智”提“质”——在数字技术团队的支撑下，益丰大药房成功提升效率、降低成本、加强管控，实现业务赋能和服务改善，为行业提供了可供参考的数字化升级实践范本。系统性进行数字化升级设计，建立数字化时代人才的培养机制，益丰正快步迈进零售药店的“数智时代”。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
🏷️ #数字化 #药品零售 #物流智慧 #O2O #供应链
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📰 数智赋能——益丰大药房的数字化升级之路_中华网
在医药零售行业数字化转型的浪潮中，益丰大药房一直走在前列。从2011年投资3000万元实施国际领先的大型信息系统(SAP/ERP)和物流管理系统(WMS)，到如今构建起完整的数字化运营体系，益丰的数字化之路已走过十余年。益丰大药房建立了数字技术研发与应用团队，通过研发并应用的益丰健康APP、小程序、微信商城、微信公众号、会员精准营销等，为线下门店带来持续增量的订单和客流。通过建设互联网医院、公域私域、处方中台、远程问诊、预付卡等便捷服务，实现用户的黏性与企业品牌的提升。在O2O和B2C双引擎的策略支持下，益丰大药房借助供应链优势和精细化运营，互联网业务持续增长。截至2025年6月末，O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市。报告期内，公司互联网业务实现销售收入13.55亿元（含税）。在员工端，益丰通过员工在线小程序“益店掌”赋能一线员工，实现一线店员营运管理的全面数字化，提升运营管理效率与服务质量。通过对商品管理的数字化体系，实现了商品与供应链精细化智能化管控，提升商品与供应链协同效率。在物流体系方面，益丰持续打造“可视、智能、高效、敏捷”的数字化智慧物流供应链平台。公司构建了“1个全国物流中心+7个省级物流枢纽+6个城市节点”的实体网络，部署了端到端物流供应链平台、自动化配送中心、数字化配送体系、智能供应链预测等，切实提升物流供应链保障能力。新建的南京现代化配送中心，建筑面积超4万平米，一期装备了全球领先的自动补货系统、自动输送线系统、DPS、智能分拣系统、智能集货系统，日处理出库订单行能力超过15万行。南昌、上海的现代化配送中心同样装备了全国领先的AGV货到人拣选系统、自动输送线系统等。以“智”提“质”——在数字技术团队的支撑下，益丰大药房成功提升效率、降低成本、加强管控，实现业务赋能和服务改善，为行业提供了可供参考的数字化升级实践范本。系统性进行数字化升级设计，建立数字化时代人才的培养机制，益丰正快步迈进零售药店的“数智时代”。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
🏷️ #数字化 #药品零售 #物流智慧 #O2O #供应链
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📰 药品生产许可证电子化高效赋能生产监管
国家药监局信息中心通过数智化赋能药品生产监管，完成药品生产许可证与放射性药品生产经营许可证管理模块升级并于2026年1月1日上线，推动信息技术与监管业务深度融合，形成管理与服务双向赋能，提升人民用药安全的数字支撑。自上线至3月24日，新模块已采集2587笔许可证数据，系统运行平稳、反馈良好，标志证照电子化进入新阶段。首先，更新许可证书样式，统一管理依据并对药品生产许可证和放射性药品许可证样式及电子证照标准进行升级，确保符合最新法规。其次，优化二维码管理，提升企业用证便捷性，实行“扫一扫即得、即办即得”的信息查询与证照获取，降低制证负担，提高监管透明度和政务服务效率。再次，深化数据共享，支持跨区域协同，更新对接文档，促成20个省级监管部门数据对接，并通过订阅方式实现省级局随时掌握辖区情况，同时数据汇聚至药品品种档案与安全信用档案，便于跨省查阅委托生产信息，增强监管数据支撑。未来将继续完善电子化功能，推动“线上智管”转型，完善药品全生命周期数字化管理，提升精准、科学、智慧监管水平。作者：张波常、邵飞责编：陆颖编辑：李书杰、李瑾仪
🏷️ #药品监管 #数据共享 #电子化 #证照管理 #数字化
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📰 药品生产许可证电子化高效赋能生产监管
国家药监局信息中心通过数智化赋能药品生产监管，完成药品生产许可证与放射性药品生产经营许可证管理模块升级并于2026年1月1日上线，推动信息技术与监管业务深度融合，形成管理与服务双向赋能，提升人民用药安全的数字支撑。自上线至3月24日，新模块已采集2587笔许可证数据，系统运行平稳、反馈良好，标志证照电子化进入新阶段。首先，更新许可证书样式，统一管理依据并对药品生产许可证和放射性药品许可证样式及电子证照标准进行升级，确保符合最新法规。其次，优化二维码管理，提升企业用证便捷性，实行“扫一扫即得、即办即得”的信息查询与证照获取，降低制证负担，提高监管透明度和政务服务效率。再次，深化数据共享，支持跨区域协同，更新对接文档，促成20个省级监管部门数据对接，并通过订阅方式实现省级局随时掌握辖区情况，同时数据汇聚至药品品种档案与安全信用档案，便于跨省查阅委托生产信息，增强监管数据支撑。未来将继续完善电子化功能，推动“线上智管”转型，完善药品全生命周期数字化管理，提升精准、科学、智慧监管水平。作者：张波常、邵飞责编：陆颖编辑：李书杰、李瑾仪
🏷️ #药品监管 #数据共享 #电子化 #证照管理 #数字化
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