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📰 WorkBuddy已落地超50个行业
腾讯WorkBuddy正迅速落地多个行业，覆盖政务、医疗、教育、零售等50多个领域，并在上海家化等企业推动全员数字化应用。通过WorkBuddy，企业部门效率显著提升，现阶段数据显示九大部门普遍使用于垂直业务、数据处理、自动化等场景，B2C、供应链、营销等领域也有具体成效。以上海家化为例，系统帮助车间看板每日更新、财务报销与投资分析自动化、品牌洞察与内容生成等，且员工通过Skill实现知识与流程的跨部门复用，逐步从提效工具转变为嵌入业务流程的数字员工。蒙牛方面，45名AI数字员工在研发、生产、供应链、销售等八大领域落地，解决重复性和经验依赖性工作，奶牛疾病诊疗场景已显著提升诊疗时效。1药网将WorkBuddy嵌入药品对码、首营审核、智能选品等六大场景，供应商引进效率提升83%、缺货率下降近两成。深圳港等国企场景则强调“敢用”AI的落地实践，通过四层架构确保数据在企业内部流转，推动管理与生产两组数字员工矩阵的落地。未来，企业将通过AI大赛、培训与共性场景提炼等方式持续扩展覆盖。
🏷️ #WorkBuddy #AI数字员工 #企业数字化 #供应链 #药品对码
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📰 WorkBuddy已落地超50个行业
腾讯WorkBuddy正迅速落地多个行业，覆盖政务、医疗、教育、零售等50多个领域，并在上海家化等企业推动全员数字化应用。通过WorkBuddy，企业部门效率显著提升，现阶段数据显示九大部门普遍使用于垂直业务、数据处理、自动化等场景，B2C、供应链、营销等领域也有具体成效。以上海家化为例，系统帮助车间看板每日更新、财务报销与投资分析自动化、品牌洞察与内容生成等，且员工通过Skill实现知识与流程的跨部门复用，逐步从提效工具转变为嵌入业务流程的数字员工。蒙牛方面，45名AI数字员工在研发、生产、供应链、销售等八大领域落地，解决重复性和经验依赖性工作，奶牛疾病诊疗场景已显著提升诊疗时效。1药网将WorkBuddy嵌入药品对码、首营审核、智能选品等六大场景，供应商引进效率提升83%、缺货率下降近两成。深圳港等国企场景则强调“敢用”AI的落地实践，通过四层架构确保数据在企业内部流转，推动管理与生产两组数字员工矩阵的落地。未来，企业将通过AI大赛、培训与共性场景提炼等方式持续扩展覆盖。
🏷️ #WorkBuddy #AI数字员工 #企业数字化 #供应链 #药品对码
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📰 推进基层诊所药械数字化监管
江苏省常州市经开区市场监管局横林分局近期围绕备案制诊所规范化验收和药械信息化管理提升，聚焦基层诊所的数字化赋能与药械安全监管效能。检查中发现多家诊所尚未使用药械管理系统，仍以纸质台账管理，难以实现药械全链条数字化管控；部分已用系统者存在验收记录不完善、缺少进货价格等关键信息、溯源链条不完整及管理人员对系统操作不熟练等问题，导致溯源、效期预警等功能未充分发挥。横林分局坚持查改并举，采取上门督导、法规宣贯、系统实操演练等综合措施， guiding 诊所规范药械购进验收全流程，明确整改时限，促使经营主体从被动整改向主动规范转变。为落实责任，建立未配备系统诊所的底数与整改销号台账，明确时间节点，督促限期接入系统；逾期未改、仍以纸质台账管理者将接受约谈，推动药械管理主体责任落地。
🏷️ #药械管理 #数字化赋能 #药品安全 #诊所整改 #规范化验收
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📰 推进基层诊所药械数字化监管
江苏省常州市经开区市场监管局横林分局近期围绕备案制诊所规范化验收和药械信息化管理提升，聚焦基层诊所的数字化赋能与药械安全监管效能。检查中发现多家诊所尚未使用药械管理系统，仍以纸质台账管理，难以实现药械全链条数字化管控；部分已用系统者存在验收记录不完善、缺少进货价格等关键信息、溯源链条不完整及管理人员对系统操作不熟练等问题，导致溯源、效期预警等功能未充分发挥。横林分局坚持查改并举，采取上门督导、法规宣贯、系统实操演练等综合措施， guiding 诊所规范药械购进验收全流程，明确整改时限，促使经营主体从被动整改向主动规范转变。为落实责任，建立未配备系统诊所的底数与整改销号台账，明确时间节点，督促限期接入系统；逾期未改、仍以纸质台账管理者将接受约谈，推动药械管理主体责任落地。
🏷️ #药械管理 #数字化赋能 #药品安全 #诊所整改 #规范化验收
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 医药行业GEO研究：当客户开始问AI，谁拥有答案就拥有市场
本文结合AI时代健康信息获取与药企GEO策略的变革，系统揭示了生成式AI对健康领域的深刻冲击与应对路径。首先，用户对“搜索并到达”的网站方式转向“提问并获得答案”，零点击检索成为常态，AI回答直接改变信息曝光与流量结构，企业需要通过高质量、可被AI直接引用的内容来影响答案。其次，AI的药学信息并非总是准确，错误风险显著，药企必须以GEO为核心，确保权威内容覆盖AI回答，避免幻觉内容误导患者。文章提出要在品牌名与通用名两张引用图谱上双向绑定，提升模型对药品的正确识别与引用一致性，并强调跨引擎、跨域的信息整合以抵御单一引擎的局限。第三，AI时代的引用结构呈现强者更强的马太效应，品牌提及、结构化信号、权威引语等成为可观测的关键指标，且HCP临床AI与消费者AI的内容来源、检索方式迥异，需分别优化。最后，作者提出以合规为壁垒，建立以AI话语权份额、引用率、品牌通用名配对等为核心的KPI体系，并在每周多引擎运行、每季度更新的机制下进行持续优化，强调合规是提升GEO效力的根本保障。
🏷️ #AI健康信息 #药品GEO #品牌通用名 #引用结构 #合规壁垒
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📰 医药行业GEO研究：当客户开始问AI，谁拥有答案就拥有市场
本文结合AI时代健康信息获取与药企GEO策略的变革，系统揭示了生成式AI对健康领域的深刻冲击与应对路径。首先，用户对“搜索并到达”的网站方式转向“提问并获得答案”，零点击检索成为常态，AI回答直接改变信息曝光与流量结构，企业需要通过高质量、可被AI直接引用的内容来影响答案。其次，AI的药学信息并非总是准确，错误风险显著，药企必须以GEO为核心，确保权威内容覆盖AI回答，避免幻觉内容误导患者。文章提出要在品牌名与通用名两张引用图谱上双向绑定，提升模型对药品的正确识别与引用一致性，并强调跨引擎、跨域的信息整合以抵御单一引擎的局限。第三，AI时代的引用结构呈现强者更强的马太效应，品牌提及、结构化信号、权威引语等成为可观测的关键指标，且HCP临床AI与消费者AI的内容来源、检索方式迥异，需分别优化。最后，作者提出以合规为壁垒，建立以AI话语权份额、引用率、品牌通用名配对等为核心的KPI体系，并在每周多引擎运行、每季度更新的机制下进行持续优化，强调合规是提升GEO效力的根本保障。
🏷️ #AI健康信息 #药品GEO #品牌通用名 #引用结构 #合规壁垒
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📰 京东健康以数字化能力连接药企与患者 提升创新药服务效率
京东健康与多家药企共同探索原研药和创新药在互联网平台上的新模式，提升用户购药体验与健康管理效率。文章提及京东在商品标题、详情页和主图中标注“原研药/原研进口”以帮助用户快速识别药品来源，并上线图片搜索，且上半年“原研”相关搜索量与订单均显著增长，显示用户认知正在提升。互联网平台不仅是渠道，还在连接患者、医生、药企与资源，推动新药首发、线下线下一体化服务，提升覆盖范围与便捷性。例如瑞普多瑞米布替尼等在京东健康首发，线下DTP药房同步销售，进一步打破地域限制。AI的引入则加强慢病管理与药物研发效率，包括个体化医疗、线上咨询与随访、AI知识大脑与数字化学术推广，提升用药依从性与治疗效果。未来，平台通过原研标识、AI健康服务、疾病关爱中心等综合举措，推动从购药到长期健康管理的闭环，帮助用户获得清晰信息、可靠渠道和持续的健康支持。
🏷️ #原研药 #AI健康 #慢病管理 #药企合作 #健康服务
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📰 京东健康以数字化能力连接药企与患者 提升创新药服务效率
京东健康与多家药企共同探索原研药和创新药在互联网平台上的新模式，提升用户购药体验与健康管理效率。文章提及京东在商品标题、详情页和主图中标注“原研药/原研进口”以帮助用户快速识别药品来源，并上线图片搜索，且上半年“原研”相关搜索量与订单均显著增长，显示用户认知正在提升。互联网平台不仅是渠道，还在连接患者、医生、药企与资源，推动新药首发、线下线下一体化服务，提升覆盖范围与便捷性。例如瑞普多瑞米布替尼等在京东健康首发，线下DTP药房同步销售，进一步打破地域限制。AI的引入则加强慢病管理与药物研发效率，包括个体化医疗、线上咨询与随访、AI知识大脑与数字化学术推广，提升用药依从性与治疗效果。未来，平台通过原研标识、AI健康服务、疾病关爱中心等综合举措，推动从购药到长期健康管理的闭环，帮助用户获得清晰信息、可靠渠道和持续的健康支持。
🏷️ #原研药 #AI健康 #慢病管理 #药企合作 #健康服务
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📰 数智化如何重塑基层药房－健康报网——健康门户
基层药房是基层卫生服务体系的关键载体，其数智化转型关系到居民用药可及性和健康管理质量。文章梳理了数智化的内涵与与传统信息化的区别，强调数据驱动的智能决策、协同优化是核心，并提出药品管理、处方流转、药学服务及运营模式的全链条升级路径，包括自动化设备、智能审方、线上用药咨询等手段，推动从“以药品为中心”向“以患者为中心”等转变，以及从单点功能向区域药学服务网络的扩展。围绕三类模式展开：内部数字化改革、医联体中心药房模式、医药分业运行模式，并结合各地实践给出具体案例与成效，如自助取药终端、中心云药房、远程用药服务等，同时也指出成本、数据互通、隐私与监管等挑战。进一步强调以患者需求为导向的多元服务体系建设，建立覆盖前端到后端的绩效评估与激励机制，推动药师角色从配药向用药指导、慢病管理与健康咨询转型；在不同地域条件下探索可复制的试点模式，逐步实现从药品供应向健康服务的根本转变，建设高效、韧性、以人为本的基层卫生体系。
🏷️ #药房改革 #数智化 #基层医疗 #药师转型 #区域协同
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📰 数智化如何重塑基层药房－健康报网——健康门户
基层药房是基层卫生服务体系的关键载体，其数智化转型关系到居民用药可及性和健康管理质量。文章梳理了数智化的内涵与与传统信息化的区别，强调数据驱动的智能决策、协同优化是核心，并提出药品管理、处方流转、药学服务及运营模式的全链条升级路径，包括自动化设备、智能审方、线上用药咨询等手段，推动从“以药品为中心”向“以患者为中心”等转变，以及从单点功能向区域药学服务网络的扩展。围绕三类模式展开：内部数字化改革、医联体中心药房模式、医药分业运行模式，并结合各地实践给出具体案例与成效，如自助取药终端、中心云药房、远程用药服务等，同时也指出成本、数据互通、隐私与监管等挑战。进一步强调以患者需求为导向的多元服务体系建设，建立覆盖前端到后端的绩效评估与激励机制，推动药师角色从配药向用药指导、慢病管理与健康咨询转型；在不同地域条件下探索可复制的试点模式，逐步实现从药品供应向健康服务的根本转变，建设高效、韧性、以人为本的基层卫生体系。
🏷️ #药房改革 #数智化 #基层医疗 #药师转型 #区域协同
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📰 湖南药监：以数字化改革织密“三医一张网” 赋能民生健康与产业发展医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
湖南省药监局紧扣深化医药卫生体制改革的部署，以数字化改革推动“三医一张网”建设，覆盖药品全生命周期管理、数据互联互通和治理能力现代化。通过建立省市县三级药监协同体系、完善药品追溯数据体系以及推进药品信息化追溯和互认，形成覆盖全省的药品安全风控与监管网络。数字化手段实现就医、医保、药品监管的协同，提升基层就医体验，如社区卫生中心通过人脸/信息对接实现全流程就医和药品溯源查询，基层医生可在一个系统监控患者药品使用。已实现全省公立机构药品全品种追溯、特殊药品全程管控与疫苗追溯，数据规模超百亿条，广泛应用于质量监管、医保监管和临床用药等，显著提升治理效能。数字化还推动产业赋能，鼓励企业数字化生产、产学研协同及新药审批提速，创新药物上市周期缩短，产业产值显著提升，构建健康湖南与民生安全的共同体。
🏷️ #药监数字化 #三医一张网 #药品追溯 #智慧监管 #生物医药
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📰 湖南药监：以数字化改革织密“三医一张网” 赋能民生健康与产业发展医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
湖南省药监局紧扣深化医药卫生体制改革的部署，以数字化改革推动“三医一张网”建设，覆盖药品全生命周期管理、数据互联互通和治理能力现代化。通过建立省市县三级药监协同体系、完善药品追溯数据体系以及推进药品信息化追溯和互认，形成覆盖全省的药品安全风控与监管网络。数字化手段实现就医、医保、药品监管的协同，提升基层就医体验，如社区卫生中心通过人脸/信息对接实现全流程就医和药品溯源查询，基层医生可在一个系统监控患者药品使用。已实现全省公立机构药品全品种追溯、特殊药品全程管控与疫苗追溯，数据规模超百亿条，广泛应用于质量监管、医保监管和临床用药等，显著提升治理效能。数字化还推动产业赋能，鼓励企业数字化生产、产学研协同及新药审批提速，创新药物上市周期缩短，产业产值显著提升，构建健康湖南与民生安全的共同体。
🏷️ #药监数字化 #三医一张网 #药品追溯 #智慧监管 #生物医药
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📰 AI在药企GMP核心场景的实战落地应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
GMP管理的核心在于对质量风险的精准控制，而AI技术恰好能够在偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等关键场景提供强有力的工具。当前多数药企的AI应用仍停留在边缘试点阶段，尚未真正嵌入GMP日常运营的核心流程，提升空间在于将已有AI经验系统落地到GMP场景的实战方法与合规边界中。文章强调需要具备相关岗位背景的专业人才参与，推动从技术尝试向全面落地的转变，并提醒读者转载文章仅为信息传递，授权与真实性需自行判断。
🏷️ #GMP #AI应用 #质量风险 #GMP落地 #药品安全
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📰 AI在药企GMP核心场景的实战落地应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
GMP管理的核心在于对质量风险的精准控制，而AI技术恰好能够在偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等关键场景提供强有力的工具。当前多数药企的AI应用仍停留在边缘试点阶段，尚未真正嵌入GMP日常运营的核心流程，提升空间在于将已有AI经验系统落地到GMP场景的实战方法与合规边界中。文章强调需要具备相关岗位背景的专业人才参与，推动从技术尝试向全面落地的转变，并提醒读者转载文章仅为信息传递，授权与真实性需自行判断。
🏷️ #GMP #AI应用 #质量风险 #GMP落地 #药品安全
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📰 “数智药检”，打造“产业链操作系统”_中共江苏省委新闻网
江苏省药学会科学技术奖评审结果揭晓，市药品检验院主导的“数智药检”体系建设及产业化应用项目获得二等奖并获推薦参评中国药学会奖。该项目通过“药检通”平台实现仪器共享、数字化管理和产业撮合，解决企业在研发、检验、生产环节的高端仪器获取难、实验室管理不规范、产能不足等痛点。以往企业在缺乏高精度设备时研发受阻，借助共享仪器与智能化方案，研发关键环节得以提速，疫苗研发已进入上市申报阶段，未来预计为企业带来可观收益。药检通平台免费开放高端仪器、提供专家服务与机器人化作业，显著提升一次性检验合格率，年节约工时近万小时，综合效益达数千万元。更重要的是，围绕海量数据，平台搭建生物医药产业撮合体系，聚合产能、品种与需求，已汇聚大额委托生产需求与丰富资源，促成多方合作与产业链协同，逐步形成“产业链操作系统”。
🏷️ #数智药检 #药检通 #产业撮合 #智能机器人 #生物医药
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📰 “数智药检”，打造“产业链操作系统”_中共江苏省委新闻网
江苏省药学会科学技术奖评审结果揭晓，市药品检验院主导的“数智药检”体系建设及产业化应用项目获得二等奖并获推薦参评中国药学会奖。该项目通过“药检通”平台实现仪器共享、数字化管理和产业撮合，解决企业在研发、检验、生产环节的高端仪器获取难、实验室管理不规范、产能不足等痛点。以往企业在缺乏高精度设备时研发受阻，借助共享仪器与智能化方案，研发关键环节得以提速，疫苗研发已进入上市申报阶段，未来预计为企业带来可观收益。药检通平台免费开放高端仪器、提供专家服务与机器人化作业，显著提升一次性检验合格率，年节约工时近万小时，综合效益达数千万元。更重要的是，围绕海量数据，平台搭建生物医药产业撮合体系，聚合产能、品种与需求，已汇聚大额委托生产需求与丰富资源，促成多方合作与产业链协同，逐步形成“产业链操作系统”。
🏷️ #数智药检 #药检通 #产业撮合 #智能机器人 #生物医药
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 扬子江药业数字化案例入围工信部典型案例
扬子江药业集团以“AI驱动药品绿色制造全链条创新”入围工信部2025年数字化转型典型案例，聚焦绿色制造驱动产品可持续创新。该案例深度融合人工智能、物联网、数字孪生和区块链等新一代信息技术，构建覆盖能源、生产、环保的一体化智能管控体系。通过对关键工艺参数的动态寻优和对主要耗能设备的自适应调控，以及全流程碳足迹追踪数字模型，实现能耗物耗的精细化降低与碳排放透明化管理，同时对环境风险实现可预警、可追溯。数字三品作为推动消费品工业高质量发展的战略，围绕增品种、提品质、创品牌三大方向，遴选创新性强的行业标杆，扬子江药业此前的数字化管控案例也已入选2024年相关典型案例。多年来，该公司持续深化数字化转型与绿色制造的深度融合，以“智改数转网联”推动企业转型升级，获得多项国家级荣誉，展现出以数字力量提升高质量发展的长期路径。
🏷️ #智能制造 #绿色制造 #数字化转型 #药品行业 #碳足迹
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📰 扬子江药业数字化案例入围工信部典型案例
扬子江药业集团以“AI驱动药品绿色制造全链条创新”入围工信部2025年数字化转型典型案例，聚焦绿色制造驱动产品可持续创新。该案例深度融合人工智能、物联网、数字孪生和区块链等新一代信息技术，构建覆盖能源、生产、环保的一体化智能管控体系。通过对关键工艺参数的动态寻优和对主要耗能设备的自适应调控，以及全流程碳足迹追踪数字模型，实现能耗物耗的精细化降低与碳排放透明化管理，同时对环境风险实现可预警、可追溯。数字三品作为推动消费品工业高质量发展的战略，围绕增品种、提品质、创品牌三大方向，遴选创新性强的行业标杆，扬子江药业此前的数字化管控案例也已入选2024年相关典型案例。多年来，该公司持续深化数字化转型与绿色制造的深度融合，以“智改数转网联”推动企业转型升级，获得多项国家级荣誉，展现出以数字力量提升高质量发展的长期路径。
🏷️ #智能制造 #绿色制造 #数字化转型 #药品行业 #碳足迹
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📰 阿里健康：2026财年净利同比增长约35% 确立“医药全栈+医学AI”双轮战略
阿里健康在2026财年报披露，其截至2026年3月31日的营收达到342.55亿元，同比增长12%，净利润19.36亿元，同比增长35.2%，调整后净利润23.26亿元，同比增长19.3%。医药业务保持稳健增长，首个医学AI产品“氢离子”上线，确立了“医药全栈+医学AI”的新战略。公司通过多年积累，构建了远场电商、闪购、创新药、医疗服务及医药供应链等一体化生态，形成多位一体的医药全栈格局。天猫健康平台服务的在线主营商家和有交易商家数量持续增长，有交易商家4.75万，在线有交易SKUs2750万，自营药房相关业务也呈现高速增长，活跃用户、自营会员数量及会员ARPU均有所提升，并推动药品物流网络整合，拓展“半日达”等履约能力以满足多样化需求。数字化追溯方面，码上放心打造覆盖庞大药企与流通环节的全链路网络，并与1300多家头部药企深度合作，提供数字化营销、渠道与库存管理等服务。阿里健康以循证医学为切入，打造面向医生的医学AI助手，解决文献获取、语言障碍与AI幻觉等痛点，标志着“医药全栈+医学AI”双轮驱动新格局的确立。未来将持续深耕医疗健康领域的长期价值创造，服务用户、医生及生态伙伴。
🏷️ #医药全栈 #医学AI #数字化追溯 #药品物流 #循证医学
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📰 阿里健康：2026财年净利同比增长约35% 确立“医药全栈+医学AI”双轮战略
阿里健康在2026财年报披露，其截至2026年3月31日的营收达到342.55亿元，同比增长12%，净利润19.36亿元，同比增长35.2%，调整后净利润23.26亿元，同比增长19.3%。医药业务保持稳健增长，首个医学AI产品“氢离子”上线，确立了“医药全栈+医学AI”的新战略。公司通过多年积累，构建了远场电商、闪购、创新药、医疗服务及医药供应链等一体化生态，形成多位一体的医药全栈格局。天猫健康平台服务的在线主营商家和有交易商家数量持续增长，有交易商家4.75万，在线有交易SKUs2750万，自营药房相关业务也呈现高速增长，活跃用户、自营会员数量及会员ARPU均有所提升，并推动药品物流网络整合，拓展“半日达”等履约能力以满足多样化需求。数字化追溯方面，码上放心打造覆盖庞大药企与流通环节的全链路网络，并与1300多家头部药企深度合作，提供数字化营销、渠道与库存管理等服务。阿里健康以循证医学为切入，打造面向医生的医学AI助手，解决文献获取、语言障碍与AI幻觉等痛点，标志着“医药全栈+医学AI”双轮驱动新格局的确立。未来将持续深耕医疗健康领域的长期价值创造，服务用户、医生及生态伙伴。
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📰 喜讯：广西汇华堂农业有限公司受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准制定工作_中华网
在健康中国战略推进和中医药产业标准体系完善的背景下，广西汇华堂凭借在药食同源领域的积累与影响力，受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准的制定。这一举措标志着企业在推动行业规范化、构建全流程质量追溯体系方面迈出里程碑步伐，也体现出其在领域内的专业引领地位。药食同源作为大健康产业的核心领域，市场规模持续扩大，但同质化、质量参差不齐、追溯体系不健全等痛点日益突出。新标准旨在建立统一、可操作的追溯信息规范，覆盖原料、生产、流通等全链条数据，推动产业链上下游协同发展，提升信息透明度与产品安全性，为消费者提供可信的药食同源产品，推动行业向规范化与高品质转型。广西汇华堂将以原材料溯源、生产管控、数字化管理等经验，为标准条款提供数据支撑与建议，助力形成既科学严谨又符合产业实际的追溯体系，践行“以实践促标准、以标准领行业”的理念。未来，企业将把标准要求融入研发、生产与质量体系，提升核心竞争力，同时承担行业标杆责任，携手产业链伙伴推动药食同源产业高质量发展，为健康中国战略贡献力量。
🏷️ #药食同源 #标准制定 #追溯体系 #品质管理 #健康中国
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📰 喜讯：广西汇华堂农业有限公司受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准制定工作_中华网
在健康中国战略推进和中医药产业标准体系完善的背景下，广西汇华堂凭借在药食同源领域的积累与影响力，受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准的制定。这一举措标志着企业在推动行业规范化、构建全流程质量追溯体系方面迈出里程碑步伐，也体现出其在领域内的专业引领地位。药食同源作为大健康产业的核心领域，市场规模持续扩大，但同质化、质量参差不齐、追溯体系不健全等痛点日益突出。新标准旨在建立统一、可操作的追溯信息规范，覆盖原料、生产、流通等全链条数据，推动产业链上下游协同发展，提升信息透明度与产品安全性，为消费者提供可信的药食同源产品，推动行业向规范化与高品质转型。广西汇华堂将以原材料溯源、生产管控、数字化管理等经验，为标准条款提供数据支撑与建议，助力形成既科学严谨又符合产业实际的追溯体系，践行“以实践促标准、以标准领行业”的理念。未来，企业将把标准要求融入研发、生产与质量体系，提升核心竞争力，同时承担行业标杆责任，携手产业链伙伴推动药食同源产业高质量发展，为健康中国战略贡献力量。
🏷️ #药食同源 #标准制定 #追溯体系 #品质管理 #健康中国
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📰 药品生产场地码编制规则（征求意见）
国家药监局发布了《药品生产场地码编制规则（征求意见稿）》，征求意见截至2026年5月31日。核心在于通过码段管理实现对生产地址、车间、生产线的分级编码，达到“一场地一编码”的唯一标识，并能将最小颗粒度定位到生产线，以提升监管的靶向性与企业数字化、精细化管理水平。规则强调场地码与生产企业主体、地址、车间、生产线等信息密切相关，如信息新增需新核发，信息变更按变更管理，若许可证失效或场地停用则注销。企业新增地址/车间/生产线时由省级监管部门确认并统一生成场地码；如主体发生实质性变更则码变更并关联原信息，确保可追溯性；若仅修改场地属性但主体不变，场地码保持不变并完善历史记录。为落实相关法规，信息中心编制征求稿并公开征求意见，反馈请发送至指定邮箱，截止日期同上，联系电话提供以便咨询。
🏷️ #药品 #场地码 #监管 #数字化 #追溯
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📰 药品生产场地码编制规则（征求意见）
国家药监局发布了《药品生产场地码编制规则（征求意见稿）》，征求意见截至2026年5月31日。核心在于通过码段管理实现对生产地址、车间、生产线的分级编码，达到“一场地一编码”的唯一标识，并能将最小颗粒度定位到生产线，以提升监管的靶向性与企业数字化、精细化管理水平。规则强调场地码与生产企业主体、地址、车间、生产线等信息密切相关，如信息新增需新核发，信息变更按变更管理，若许可证失效或场地停用则注销。企业新增地址/车间/生产线时由省级监管部门确认并统一生成场地码；如主体发生实质性变更则码变更并关联原信息，确保可追溯性；若仅修改场地属性但主体不变，场地码保持不变并完善历史记录。为落实相关法规，信息中心编制征求稿并公开征求意见，反馈请发送至指定邮箱，截止日期同上，联系电话提供以便咨询。
🏷️ #药品 #场地码 #监管 #数字化 #追溯
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📰 数字医药分论坛将发布一批成果 _ 榕城要闻 _ 福州市人民政府门户网站
第九届数字中国建设峰会将举办23场分论坛并同步开展多场专题会议与主题交流。数字医药分论坛作为数字社会板块的重要组成部分，将于4月29日举行，由国家药品监督管理局主办，信息中心与福建省药品监督管理局联合承办，政府代表、院士专家、行业代表等将出席。通过政策发布、成果分享与主旨研讨，探讨数智技术与医药行业的融合发展新路径。成果发布环节将解读“人工智能+药品监管”最新政策，发布“数据要素×医药”与“人工智能+医药”两大领域实践成果，为行业数智化转型提供政策导向与实践参考。在主旨演讲环节，院士及政企代表将围绕药品智慧监管、医药产业数智化、医药制造与流通提质增效、医疗器械智能制造转型等议题交流前沿经验。
🏷️ #数字医药 #药监政策 #数智化 #医药产业 #峰会
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📰 数字医药分论坛将发布一批成果 _ 榕城要闻 _ 福州市人民政府门户网站
第九届数字中国建设峰会将举办23场分论坛并同步开展多场专题会议与主题交流。数字医药分论坛作为数字社会板块的重要组成部分，将于4月29日举行，由国家药品监督管理局主办，信息中心与福建省药品监督管理局联合承办，政府代表、院士专家、行业代表等将出席。通过政策发布、成果分享与主旨研讨，探讨数智技术与医药行业的融合发展新路径。成果发布环节将解读“人工智能+药品监管”最新政策，发布“数据要素×医药”与“人工智能+医药”两大领域实践成果，为行业数智化转型提供政策导向与实践参考。在主旨演讲环节，院士及政企代表将围绕药品智慧监管、医药产业数智化、医药制造与流通提质增效、医疗器械智能制造转型等议题交流前沿经验。
🏷️ #数字医药 #药监政策 #数智化 #医药产业 #峰会
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📰 数智赋能——益丰大药房的数字化升级之路_中华网
在医药零售行业数字化转型的浪潮中，益丰大药房一直走在前列。从2011年投资3000万元实施国际领先的大型信息系统(SAP/ERP)和物流管理系统(WMS)，到如今构建起完整的数字化运营体系，益丰的数字化之路已走过十余年。益丰大药房建立了数字技术研发与应用团队，通过研发并应用的益丰健康APP、小程序、微信商城、微信公众号、会员精准营销等，为线下门店带来持续增量的订单和客流。通过建设互联网医院、公域私域、处方中台、远程问诊、预付卡等便捷服务，实现用户的黏性与企业品牌的提升。在O2O和B2C双引擎的策略支持下，益丰大药房借助供应链优势和精细化运营，互联网业务持续增长。截至2025年6月末，O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市。报告期内，公司互联网业务实现销售收入13.55亿元（含税）。在员工端，益丰通过员工在线小程序“益店掌”赋能一线员工，实现一线店员营运管理的全面数字化，提升运营管理效率与服务质量。通过对商品管理的数字化体系，实现了商品与供应链精细化智能化管控，提升商品与供应链协同效率。在物流体系方面，益丰持续打造“可视、智能、高效、敏捷”的数字化智慧物流供应链平台。公司构建了“1个全国物流中心+7个省级物流枢纽+6个城市节点”的实体网络，部署了端到端物流供应链平台、自动化配送中心、数字化配送体系、智能供应链预测等，切实提升物流供应链保障能力。新建的南京现代化配送中心，建筑面积超4万平米，一期装备了全球领先的自动补货系统、自动输送线系统、DPS、智能分拣系统、智能集货系统，日处理出库订单行能力超过15万行。南昌、上海的现代化配送中心同样装备了全国领先的AGV货到人拣选系统、自动输送线系统等。以“智”提“质”——在数字技术团队的支撑下，益丰大药房成功提升效率、降低成本、加强管控，实现业务赋能和服务改善，为行业提供了可供参考的数字化升级实践范本。系统性进行数字化升级设计，建立数字化时代人才的培养机制，益丰正快步迈进零售药店的“数智时代”。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
🏷️ #数字化 #药品零售 #物流智慧 #O2O #供应链
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📰 数智赋能——益丰大药房的数字化升级之路_中华网
在医药零售行业数字化转型的浪潮中，益丰大药房一直走在前列。从2011年投资3000万元实施国际领先的大型信息系统(SAP/ERP)和物流管理系统(WMS)，到如今构建起完整的数字化运营体系，益丰的数字化之路已走过十余年。益丰大药房建立了数字技术研发与应用团队，通过研发并应用的益丰健康APP、小程序、微信商城、微信公众号、会员精准营销等，为线下门店带来持续增量的订单和客流。通过建设互联网医院、公域私域、处方中台、远程问诊、预付卡等便捷服务，实现用户的黏性与企业品牌的提升。在O2O和B2C双引擎的策略支持下，益丰大药房借助供应链优势和精细化运营，互联网业务持续增长。截至2025年6月末，O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市。报告期内，公司互联网业务实现销售收入13.55亿元（含税）。在员工端，益丰通过员工在线小程序“益店掌”赋能一线员工，实现一线店员营运管理的全面数字化，提升运营管理效率与服务质量。通过对商品管理的数字化体系，实现了商品与供应链精细化智能化管控，提升商品与供应链协同效率。在物流体系方面，益丰持续打造“可视、智能、高效、敏捷”的数字化智慧物流供应链平台。公司构建了“1个全国物流中心+7个省级物流枢纽+6个城市节点”的实体网络，部署了端到端物流供应链平台、自动化配送中心、数字化配送体系、智能供应链预测等，切实提升物流供应链保障能力。新建的南京现代化配送中心，建筑面积超4万平米，一期装备了全球领先的自动补货系统、自动输送线系统、DPS、智能分拣系统、智能集货系统，日处理出库订单行能力超过15万行。南昌、上海的现代化配送中心同样装备了全国领先的AGV货到人拣选系统、自动输送线系统等。以“智”提“质”——在数字技术团队的支撑下，益丰大药房成功提升效率、降低成本、加强管控，实现业务赋能和服务改善，为行业提供了可供参考的数字化升级实践范本。系统性进行数字化升级设计，建立数字化时代人才的培养机制，益丰正快步迈进零售药店的“数智时代”。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
🏷️ #数字化 #药品零售 #物流智慧 #O2O #供应链
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📰 药品生产许可证电子化高效赋能生产监管
国家药监局信息中心通过数智化赋能药品生产监管，完成药品生产许可证与放射性药品生产经营许可证管理模块升级并于2026年1月1日上线，推动信息技术与监管业务深度融合，形成管理与服务双向赋能，提升人民用药安全的数字支撑。自上线至3月24日，新模块已采集2587笔许可证数据，系统运行平稳、反馈良好，标志证照电子化进入新阶段。首先，更新许可证书样式，统一管理依据并对药品生产许可证和放射性药品许可证样式及电子证照标准进行升级，确保符合最新法规。其次，优化二维码管理，提升企业用证便捷性，实行“扫一扫即得、即办即得”的信息查询与证照获取，降低制证负担，提高监管透明度和政务服务效率。再次，深化数据共享，支持跨区域协同，更新对接文档，促成20个省级监管部门数据对接，并通过订阅方式实现省级局随时掌握辖区情况，同时数据汇聚至药品品种档案与安全信用档案，便于跨省查阅委托生产信息，增强监管数据支撑。未来将继续完善电子化功能，推动“线上智管”转型，完善药品全生命周期数字化管理，提升精准、科学、智慧监管水平。作者：张波常、邵飞责编：陆颖编辑：李书杰、李瑾仪
🏷️ #药品监管 #数据共享 #电子化 #证照管理 #数字化
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📰 药品生产许可证电子化高效赋能生产监管
国家药监局信息中心通过数智化赋能药品生产监管，完成药品生产许可证与放射性药品生产经营许可证管理模块升级并于2026年1月1日上线，推动信息技术与监管业务深度融合，形成管理与服务双向赋能，提升人民用药安全的数字支撑。自上线至3月24日，新模块已采集2587笔许可证数据，系统运行平稳、反馈良好，标志证照电子化进入新阶段。首先，更新许可证书样式，统一管理依据并对药品生产许可证和放射性药品许可证样式及电子证照标准进行升级，确保符合最新法规。其次，优化二维码管理，提升企业用证便捷性，实行“扫一扫即得、即办即得”的信息查询与证照获取，降低制证负担，提高监管透明度和政务服务效率。再次，深化数据共享，支持跨区域协同，更新对接文档，促成20个省级监管部门数据对接，并通过订阅方式实现省级局随时掌握辖区情况，同时数据汇聚至药品品种档案与安全信用档案，便于跨省查阅委托生产信息，增强监管数据支撑。未来将继续完善电子化功能，推动“线上智管”转型，完善药品全生命周期数字化管理，提升精准、科学、智慧监管水平。作者：张波常、邵飞责编：陆颖编辑：李书杰、李瑾仪
🏷️ #药品监管 #数据共享 #电子化 #证照管理 #数字化
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📰 赋能智慧医疗：RFID技术如何实现注射剂的数字化追踪与保护
本文聚焦RFID 技术在药品包装与医院管理中的深度融合及其带来的变革。通过将RFID芯片嵌入注射剂的最小包装单元，新的智能标签不仅记录产品身份信息，还在首次开启时同步更新状态，实现开启状态的双重确认，优化了包装资源与碳足迹，提升供应链前端的降本增效。RFID 赋能医院日常操作：护士可批量读取托盘中注射剂的批次、有效期及开启状态，极大提高核查效率，减少人工错误。目前的应用还包括自动化盘点、有效期预警、逆向物流与用药安全监控，使药品从生产到患者使用的全生命周期信息透明、可追溯。为确保在制药高敏感性产品中的可靠性，标签采用耐环境与机械应力设计，确保从出厂到使用全过程的稳定读取。未来，随着成本下降和技术成熟，RFID 有望在更广泛的医疗场景落地，成为数字化医疗供应链的重要基础设施。
🏷️ #RFID #医疗 #供应链 #智能包装 #药品追溯
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📰 赋能智慧医疗：RFID技术如何实现注射剂的数字化追踪与保护
本文聚焦RFID 技术在药品包装与医院管理中的深度融合及其带来的变革。通过将RFID芯片嵌入注射剂的最小包装单元，新的智能标签不仅记录产品身份信息，还在首次开启时同步更新状态，实现开启状态的双重确认，优化了包装资源与碳足迹，提升供应链前端的降本增效。RFID 赋能医院日常操作：护士可批量读取托盘中注射剂的批次、有效期及开启状态，极大提高核查效率，减少人工错误。目前的应用还包括自动化盘点、有效期预警、逆向物流与用药安全监控，使药品从生产到患者使用的全生命周期信息透明、可追溯。为确保在制药高敏感性产品中的可靠性，标签采用耐环境与机械应力设计，确保从出厂到使用全过程的稳定读取。未来，随着成本下降和技术成熟，RFID 有望在更广泛的医疗场景落地，成为数字化医疗供应链的重要基础设施。
🏷️ #RFID #医疗 #供应链 #智能包装 #药品追溯
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📰 数字化赋能医药流通新生态 药师帮荣获“2025年度创新价值上市公司”|界面新闻
药师帮在南方财经论坛2025年会上获得“2025年度创新价值上市公司”奖项，表明其在数字化医药流通领域的突出表现。成立于2015年的药师帮，致力于重构医药流通生态，覆盖全国98.9%的县级行政区和91.2%的乡镇，服务超87.2万家药店及基层医疗机构。通过技术创新，药师帮搭建了药品B2B交易平台，打破信息不对称，提高了流通效率。
2025年上半年，药师帮实现营收98.43亿元，经调整净利润1.22亿元，同比增长33.2%。其核心竞争力在于强大的数字化能力和供应链整合能力，构建的实时交易平台使得药品采购能够突破时空限制，并通过大数据辅助药企智能决策。药师帮还拥有108项专利及多个自主研发系统，提升了医药流通效率。
药师帮建立了全面的风险管理体系，优化供应链管理，降低库存周转天数，并运用大数据技术提升市场预测能力，有效控制了存货和市场风险。此次获奖不仅是对药师帮成就的认可，也预示着其在未来数字化、智能化医药流通领域的进一步发展潜力。
🏷️ #药师帮 #数字化医药 #创新价值 #风险管理 #医药流通
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📰 数字化赋能医药流通新生态 药师帮荣获“2025年度创新价值上市公司”|界面新闻
药师帮在南方财经论坛2025年会上获得“2025年度创新价值上市公司”奖项，表明其在数字化医药流通领域的突出表现。成立于2015年的药师帮，致力于重构医药流通生态，覆盖全国98.9%的县级行政区和91.2%的乡镇，服务超87.2万家药店及基层医疗机构。通过技术创新，药师帮搭建了药品B2B交易平台，打破信息不对称，提高了流通效率。
2025年上半年，药师帮实现营收98.43亿元，经调整净利润1.22亿元，同比增长33.2%。其核心竞争力在于强大的数字化能力和供应链整合能力，构建的实时交易平台使得药品采购能够突破时空限制，并通过大数据辅助药企智能决策。药师帮还拥有108项专利及多个自主研发系统，提升了医药流通效率。
药师帮建立了全面的风险管理体系，优化供应链管理，降低库存周转天数，并运用大数据技术提升市场预测能力，有效控制了存货和市场风险。此次获奖不仅是对药师帮成就的认可，也预示着其在未来数字化、智能化医药流通领域的进一步发展潜力。
🏷️ #药师帮 #数字化医药 #创新价值 #风险管理 #医药流通
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