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📰 Newel Health与Gerresheimer携手助力制药行业拥抱数字化转型

数字医疗领域的战略合作由Newel Health与Gerresheimer牵头，旨在帮助制药企业推广临床试验数字化技术并开发新型数字医疗设备及混合疗法。双方将整合Newel Health的SaMD及AI平台，与Gerresheimer在药物递送和智能包装的优势互补，推动个性化医疗的规模化落地，并协助构建数字临床终点、真实世界数据基础设施及药械数字组合方案。合作强调把数字终端、真实世界数据和AI融入临床开发与商业化流程，使企业无需自建完整技术体系即可实现数字化转型。具体支持包括：互联设备与传感器设计并验证临床试验的数字终端；使用H-Core平台开发监测、决策、依从性工具及症状追踪的SaMD；搭建获取真实世界数据与AI洞察的数字基础设施；以及推动药物+设备+数字的混合疗法方案。此次合作还回应了FDA在2023年发布的PDURS指南，为混合疗法提供明确监管框架，降低合规不确定性，促进创新治疗的发展。

🏷️ #数字健康 #药械数字化 #混合疗法 #真实世界数据 #SaMD

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📰 Nat Med评论｜药物开发迎来数字孪生与虚拟试验时代医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

药物开发正迎来数字孪生与虚拟试验的时代，这些计算机模拟工具被用于优化临床试验设计和药物开发决策。要将数字孪生和虚拟试验作为药物获批的可靠证据，监管机构与公共部门的参与至关重要，确保其安全、负责任地应用并形成可核查的监管格局。尽管数字孪生在提升效率和决策质量方面具潜力，但要实现广泛临床应用，需要建立标准、审查机制与数据治理框架，保障研究的透明度与可重复性。本站文章转载旨在信息分享，若存在版权问题请联系删除；读者需自行判断信息的真实性与有效性。

🏷️ #数字孪生 #虚拟试验 #药物开发 #监管格局 #医药科技

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📰 天津日报数字报刊平台-“脆硬”材料可“随心所欲”弯折

天津大学化工学院的研究团队成功研发出一款智能计算平台，解决了柔性晶体材料定向设计的难题。这一创新结合了图注意力神经网络与晶体工程技术，能够精准预测晶体的弹性、塑性和脆性等机械性能，验证集的准确率高达90%。

该平台的最大优势在于其高效性，传统的筛选过程通常需要数月，而现在可以在一天内快速生成上百个候选分子库，实现了从“盲目试错”到“精准设计”的转变。此外，平台还具备可视化功能，能够直观识别影响性能的关键原子和官能团。

在实际应用中，该平台已成功改造抗癫痫药物加巴喷丁，提升了其抗拉强度，并使脆性的发光晶体变得可弯曲，推动了光驱动器件和软体机器人的研发。该平台现已全球开源，标志着柔性晶体研发进入“AI定制”时代，预计将加速其在高端制造和民生健康领域的应用。

🏷️ #柔性晶体 #人工智能 #材料研发 #天津大学 #药物工程

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📰 赛默飞世尔(TMO.US)聚焦数字化临床 豪掷88.75亿美元现金收购Clario

赛默飞世尔以88.75亿美元现金收购Clario Holdings，旨在强化其“数字化临床证据”业务能力。这项交易预计在2026年完成，需满足监管批准。收购后，Clario将并入赛默飞世尔的实验室产品与生物制药服务部门，进一步推动药物研发的数字化进程。

Clario通过整合临床试验数据，帮助制药和生物科技公司更高效地管理和分析数据，支持了约70%的FDA药品审批流程。预计到2025年，其业务将创造约12.5亿美元的营收，赛默飞世尔董事长表示，双方的战略契合将加速药物开发。

分析师指出，此次收购将增强赛默飞世尔在药物研发各阶段的数字化能力，实现高客户黏性和可持续增长。此外，随着FDA推动数字健康技术的趋势，赛默飞世尔的收购既具有前瞻性，又能带来良好的财务回报与生态协同效应。

🏷️ #赛默飞世尔 #Clario #数字化临床 #药物研发 #收购交易

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📰 科创青年王启迪：以数字技术绘制药学职业新蓝图

在医药产业与数字技术融合的背景下，贵州省大二学生王启迪凭借清晰的职业规划与跨学科实践，展现出当代青年在国家“健康中国”战略下的使命感。她精准定位职业目标，意识到复合型药学人才的需求，立志成为临床数据分析师或药品研发支持专员，并通过升学深化理论学习。

王启迪通过系统学习与实践取得显著成果，独立开发的药效分析平台获得国家著作权，反映了其将计算机技术与药学结合的能力。同时，她在国际期刊发表论文，参加各类创新竞赛并获奖，证明了其团队协作与解决问题的能力。通过医院与生物药业公司的实习，王启迪深化了对药品流通管理及研发过程的理解。

面对目标与现状的差距，王启迪进行了动态评估与规划，设定短期内提升学历和专业知识的目标，长期计划在医药企业中深化实践并进行在职深造。她的职业规划是积极拥抱变革、结合个人特长与行业需求的生动示例，为同龄人提供了宝贵的参考。

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📰 豪掷25亿，默克一天官宣两起AI合作，医药行业的AI竞赛全面打响

近日，医药巨头默克宣布与AI制药公司Variational AI达成重磅合作，计划利用其AI药物发现平台设计新型小分子候选药物，交易总价值高达3.49亿美元。默克将提供专有数据，与Variational的模型进行微调，以提高药物研发效率。此外，默克还与西门子签署谅解备忘录，旨在实现从药物发现到生产的端到端数字工作流程，进一步推动数字资产的投资。

默克在AI领域的战略布局显示了其对数据科学的重视，积极与多家AI创新企业合作，致力于加速候选药物的研发。这种双轨并行的AI策略包括创建开放的AI生态系统和向市场推出AI软件，以提升研发效率。默克还通过投资和建设AI设施，推动内部能力的提升。

总的来看，跨国药企正在更加深刻地认识到AI在医药行业的战略价值，投入日益增加。同时，药企间的合作模式也在不断升级，从技术探索转向大规模的深度绑定。这一趋势表明，药企不仅是AI技术的使用者，逐渐成为技术生态的主导者，推动药物研发的效率革命。

🏷️ #默克 #AI合作 #药物研发 #数字化转型 #制药行业

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📰 对标国际提质量 多维发力促发展 江苏紫龙药业开展第22次 “质量月”活动

江苏紫龙药业有限公司近日启动第22次“质量月”活动，主题为“对标世界一流标准，推动企业高质量、可持续发展”。该活动通过系统性举措，如国际标准深度落地和全产业链优化升级，旨在增强“大质量”管理基础，推动“扬子江品牌”向世界级品牌矩阵迈进。

在国际化布局方面，紫龙药业聚焦市场需求，筛选重点产品并制定国际推广手册，为海外市场开拓打下坚实基础。同时，公司在绿色转型方面，率先完成零碳工厂自评认证，加速绿色低碳转型，确保可持续发展。此外，紫龙药业还组织了一系列安全知识宣传活动，强化员工药物警戒意识，提升药品安全保障。

公司还通过信息化建设和核心技术升级，推动数字化项目开发和IT基础设施改造，以提高合规管理和质量管控效率。同时，开展质量案例警示教育与应急演练，构建全员质量安全意识强化机制，为企业高质量发展提供多层次保障。

🏷️ #质量管理 #国际化布局 #绿色转型 #技术升级 #药品安全

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📰 综述：基于统一数字化平台推进大分子药物发现的数据分析与工作流管理 - 生物通

本文综述了生物制药领域通过统一数字化平台推进大分子药物发现的重要性，强调了集成化数字平台在抗体发现流程中的应用。随着抗体药物的发展，传统的数据管理方式已无法满足需求，统一平台的核心价值在于实现全流程的自动化与数据的可追溯性。平台需具备分子注册、生产管理、智能分析及AI赋能等功能，以提升分析效率和准确性。

文章还探讨了新型抗体格式的挑战，如抗体-药物偶联物（ADC）和双抗的研发需求，强调了数据碎片化问题对研究的影响。通过乐高式元件重组，平台可以实现抗体的 lineage 追溯，为后续研发提供支持。同时，AI技术的应用，如AlphaFold2的结构预测，展示了未来实验室的潜力，推动了药物发现的智能化。

最后，展望未来，数字化药企将成为趋势，AI将驱动决策，帮助制药企业在监管合规的情况下提升效率。构建一个覆盖整个药物发现流程的统一平台，打破数据孤岛，将是加速新疗法开发的关键。只有这样，才能在抗体发现领域实现真正的数字化闭环。

🏷️ #生物制药 #数字化平台 #抗体发现 #AI技术 #药物研发

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