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📰 2026 WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理深度融合专题医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
文章聚焦WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理的深度融合，指出SOP起草与审阅、批记录审核、偏差调查、变更评估及员工培训等高频质量活动，正逐步由人工主导转向AI辅助，以提升质量管理效率与数字化水平。
与此同时，药品生产质量管理规范对计算机化系统、数据完整性（ALCOA+）及GAMP 5（第二版）对AI应用验证均提出严格要求。制药企业需在保障数据安全与合规的基础上，推进大模型本地化部署，并将其纳入质量管理体系。
🏷️ #WorkBuddy #本地部署 #药品质量管理 #数据完整性 #AI合规
🔗 原文链接
📰 2026 WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理深度融合专题医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
文章聚焦WorkBuddy本地部署与药品生产质量管理的深度融合，指出SOP起草与审阅、批记录审核、偏差调查、变更评估及员工培训等高频质量活动，正逐步由人工主导转向AI辅助，以提升质量管理效率与数字化水平。
与此同时，药品生产质量管理规范对计算机化系统、数据完整性（ALCOA+）及GAMP 5（第二版）对AI应用验证均提出严格要求。制药企业需在保障数据安全与合规的基础上，推进大模型本地化部署，并将其纳入质量管理体系。
🏷️ #WorkBuddy #本地部署 #药品质量管理 #数据完整性 #AI合规
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察_央广网
宁夏通过数字化手段与专业监管相结合，推动药品生产、流通、零售等环节的质量安全管理。文章分别从处方审核、质量追溯、以及专业监管三方面展开：一是处方审核纳入数字关口，老百姓健康药房与宁夏国大药房等通过ERP远程审方系统实现处方信息实时上传，总部执业药师集中审核，未通过即停止销售，确保环节可追溯；二是质量追溯贯穿生产与流通，企业建立自建系统与对接药监平台的溯源机制，对种植、检验、生产、出厂等环节实现数字化管理，提升信息可查性与日常经营规范性；三是专业监管深入一线，石嘴山市建立大武口区药品市场监管所，合并专业人员开展常态化检查、抽检、不良反应监测及培训，持续指导企业落实质量管理体系和主体责任。数字化监管让信息更清晰，专业监管帮助理解与执行，二者共同促成监管要求落地到日常经营之中。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #处方审核 #质量追溯 #专业监管
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察_央广网
宁夏通过数字化手段与专业监管相结合，推动药品生产、流通、零售等环节的质量安全管理。文章分别从处方审核、质量追溯、以及专业监管三方面展开：一是处方审核纳入数字关口，老百姓健康药房与宁夏国大药房等通过ERP远程审方系统实现处方信息实时上传，总部执业药师集中审核，未通过即停止销售，确保环节可追溯；二是质量追溯贯穿生产与流通，企业建立自建系统与对接药监平台的溯源机制，对种植、检验、生产、出厂等环节实现数字化管理，提升信息可查性与日常经营规范性；三是专业监管深入一线，石嘴山市建立大武口区药品市场监管所，合并专业人员开展常态化检查、抽检、不良反应监测及培训，持续指导企业落实质量管理体系和主体责任。数字化监管让信息更清晰，专业监管帮助理解与执行，二者共同促成监管要求落地到日常经营之中。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #处方审核 #质量追溯 #专业监管
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察
宁夏通过数字化手段与专业化监管相结合，覆盖药品生产经营全过程，提升药品安全管理水平。文章以银川、石嘴山、吴忠等地为例，展示处方审核、质量追溯和基层监管的数字化应用。处方环节实现“数字关口”：老百姓健康药房等企业将处方信息通过ERP远程审方系统实时上传，总部集中7名执业药师审核，未通过即阻断销售，形成可追溯的经营记录，提升合规性和可控性。国大药房等企业通过远程审方及阳光药店等平台，监控药师在岗与处方审核情况，促进日常管理规范化。质量追溯贯穿生产与流通：康泰隆、福源堂等企业建立对接平台，覆盖从种植、检验、生产到出厂的全环节数字化管理，打通ERP与追溯系统，确保信息可查、责任可追。专业监管深入企业一线：大武口区市场监管所整合药械化与市场监管资源，进行常态化检查、抽检、不良反应监测及培训指导，入户走访、实地调查并督促企业落实质量管理体系和主体责任。数字化与专业监管的协同，让监管要求进入日常经营，提升药品安全治理效能。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #质量追溯 #处方审核 #专业监管
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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察
宁夏通过数字化手段与专业化监管相结合，覆盖药品生产经营全过程，提升药品安全管理水平。文章以银川、石嘴山、吴忠等地为例，展示处方审核、质量追溯和基层监管的数字化应用。处方环节实现“数字关口”：老百姓健康药房等企业将处方信息通过ERP远程审方系统实时上传，总部集中7名执业药师审核，未通过即阻断销售，形成可追溯的经营记录，提升合规性和可控性。国大药房等企业通过远程审方及阳光药店等平台，监控药师在岗与处方审核情况，促进日常管理规范化。质量追溯贯穿生产与流通：康泰隆、福源堂等企业建立对接平台，覆盖从种植、检验、生产到出厂的全环节数字化管理，打通ERP与追溯系统，确保信息可查、责任可追。专业监管深入企业一线：大武口区市场监管所整合药械化与市场监管资源，进行常态化检查、抽检、不良反应监测及培训指导，入户走访、实地调查并督促企业落实质量管理体系和主体责任。数字化与专业监管的协同，让监管要求进入日常经营，提升药品安全治理效能。
🏷️ #药品安全 #数字化监管 #质量追溯 #处方审核 #专业监管
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📰 江西在全国率先试点药品经营电子化智能监管
江西省推动药品流通智能化监管改革，率先在省级层面实现合规资料全程电子化并探索互联网+AI监管路径。改革以“码上放心”疫苗数字化管理经验为基础，覆盖七大核心场景：电子随货同行单、电子药检报告、电子首营资料、储运温度电子报告、供应链协同、非现场远程监管、特殊药品合规数字化。通过电子单据、电子签章、统一追溯码及物联网温控数据等手段，将纸质材料退场，提升信息互通效率，降低企业合规成本，增强监管全链路穿透能力，提升药品追溯与质量安全保障。试点选取若干生产企业、批发企业、零售连锁总部及部分医疗机构，并与多省共同建设数据交换协同机制，推动跨省数据共享及结果互认，实现从“被动检查”向“主动治理”的转变。该改革不仅改变资料存在形式，更重塑监管逻辑，使药品全链条可追溯、可核查，提升公众用药安全。
🏷️ #药品监管 #电子化 #追溯码 #智能监管 #冷链
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📰 江西在全国率先试点药品经营电子化智能监管
江西省推动药品流通智能化监管改革，率先在省级层面实现合规资料全程电子化并探索互联网+AI监管路径。改革以“码上放心”疫苗数字化管理经验为基础，覆盖七大核心场景：电子随货同行单、电子药检报告、电子首营资料、储运温度电子报告、供应链协同、非现场远程监管、特殊药品合规数字化。通过电子单据、电子签章、统一追溯码及物联网温控数据等手段，将纸质材料退场，提升信息互通效率，降低企业合规成本，增强监管全链路穿透能力，提升药品追溯与质量安全保障。试点选取若干生产企业、批发企业、零售连锁总部及部分医疗机构，并与多省共同建设数据交换协同机制，推动跨省数据共享及结果互认，实现从“被动检查”向“主动治理”的转变。该改革不仅改变资料存在形式，更重塑监管逻辑，使药品全链条可追溯、可核查，提升公众用药安全。
🏷️ #药品监管 #电子化 #追溯码 #智能监管 #冷链
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📰 生物医药企业如何完成SAP数字化升级？安度斯与斯凯普斯8年合作实践案例_中华网
安度斯与斯凯普斯自2019年合作至今已进入第8年，SAP升级项目再次落地，核心在于以管理升级推动业务持续成长。安度斯作为Charles River Laboratories在华控股的合资企业，承担药品生产的上游核心检测与合规需求，持续以数字化提升从采购、库存、生产到售后的全链路管理能力。初期聚焦采购、库存、销售、财务及BOM，随后扩展到生产、设备、质量、合规等模块，逐步引入成本核算、主数据治理与数据库监控，确保数据可追溯、合规可审计。2024年以来通过成本差异分析等手段，将成本管理从简单算总到聚焦差异与过程，系统成为业务管理的持续进化平台。本次升级重点在四方面：一是系统底座与性能优化，确保后续对接MES、电子批记录等数字化深化；二是仓储管理改革，落地全流程扫码与精准库位；三是MRP标准化与主数据治理，提升计划精准与数据一致性；四是医药模块及Addon定制，强化GMP、ISO13485等行业合规与批次追溯。第8年，双方坚持“管理升级”而非仅是版本更新，强调通过规范化操作与共同治理，持续沉淀数字化能力，使系统与企业节奏同频共振，形成从研发到销售全流程的闭环数字化运营。未来，斯凯普斯将继续以 SAP 平台为核心，深化跨环节数据整合与合规追溯，帮助安度斯实现持续数字化管理能力提升。
🏷️ #数字化升级 #药品合规 #ERP治理 #主数据管理 #批次追溯
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📰 生物医药企业如何完成SAP数字化升级？安度斯与斯凯普斯8年合作实践案例_中华网
安度斯与斯凯普斯自2019年合作至今已进入第8年，SAP升级项目再次落地，核心在于以管理升级推动业务持续成长。安度斯作为Charles River Laboratories在华控股的合资企业，承担药品生产的上游核心检测与合规需求，持续以数字化提升从采购、库存、生产到售后的全链路管理能力。初期聚焦采购、库存、销售、财务及BOM，随后扩展到生产、设备、质量、合规等模块，逐步引入成本核算、主数据治理与数据库监控，确保数据可追溯、合规可审计。2024年以来通过成本差异分析等手段，将成本管理从简单算总到聚焦差异与过程，系统成为业务管理的持续进化平台。本次升级重点在四方面：一是系统底座与性能优化，确保后续对接MES、电子批记录等数字化深化；二是仓储管理改革，落地全流程扫码与精准库位；三是MRP标准化与主数据治理，提升计划精准与数据一致性；四是医药模块及Addon定制，强化GMP、ISO13485等行业合规与批次追溯。第8年，双方坚持“管理升级”而非仅是版本更新，强调通过规范化操作与共同治理，持续沉淀数字化能力，使系统与企业节奏同频共振，形成从研发到销售全流程的闭环数字化运营。未来，斯凯普斯将继续以 SAP 平台为核心，深化跨环节数据整合与合规追溯，帮助安度斯实现持续数字化管理能力提升。
🏷️ #数字化升级 #药品合规 #ERP治理 #主数据管理 #批次追溯
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📰 服贸会上的健康新科技：多款首创AI设备与创新药亮相 — 新京报
本届服贸会在北京举行，健康卫生服务专题展吸引了多家世界500强及行业龙头参展，参展企业中有22家企业首次亮相，AI技术在健康领域的落地应用成为高频词汇。清华長庚医院团队研发的AI肝胆超级医生智能体，基于真实病例与临床指南构建三位一体决策模型，具备可追溯、可审核的结论，并已在多地医疗机构落地，推进区域医疗资源均衡。长木谷推出全球首创、全自研5G远程ROPA6六位一体人工智能全骨科手术机器人平台，覆盖六大骨科术式，依托自研AI深度算法实现亚毫米级手术精度，配合远程协同诊疗系统突破地域限制，提升基层骨科诊疗能力。迈瑞医疗与礼来等企业展示多项创新产品，涵盖影像、诊断、慢病管理等领域，其中Azurion S等产品通过AI导航与高精度联动提升介入诊疗质量；慢病管理成为新Focus，Hepatus11超声系统及清庚护心数字疗法等解决方案，面向慢病预防、筛查和治疗的全流程场景。新药方面，礼来推出口服GLP-1受体激动剂及靶向药物，显示创新药物在会展中的集中亮相与落地推进趋势。
🏷️ #AI医疗 #骨科机器人 #慢病管理 #数字疗法 #药物创新
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📰 服贸会上的健康新科技：多款首创AI设备与创新药亮相 — 新京报
本届服贸会在北京举行，健康卫生服务专题展吸引了多家世界500强及行业龙头参展，参展企业中有22家企业首次亮相，AI技术在健康领域的落地应用成为高频词汇。清华長庚医院团队研发的AI肝胆超级医生智能体，基于真实病例与临床指南构建三位一体决策模型，具备可追溯、可审核的结论，并已在多地医疗机构落地，推进区域医疗资源均衡。长木谷推出全球首创、全自研5G远程ROPA6六位一体人工智能全骨科手术机器人平台，覆盖六大骨科术式，依托自研AI深度算法实现亚毫米级手术精度，配合远程协同诊疗系统突破地域限制，提升基层骨科诊疗能力。迈瑞医疗与礼来等企业展示多项创新产品，涵盖影像、诊断、慢病管理等领域，其中Azurion S等产品通过AI导航与高精度联动提升介入诊疗质量；慢病管理成为新Focus，Hepatus11超声系统及清庚护心数字疗法等解决方案，面向慢病预防、筛查和治疗的全流程场景。新药方面，礼来推出口服GLP-1受体激动剂及靶向药物，显示创新药物在会展中的集中亮相与落地推进趋势。
🏷️ #AI医疗 #骨科机器人 #慢病管理 #数字疗法 #药物创新
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📰 发现报告:《誉衡药业机构调研纪要》-发现报告
哈尔滨誉衡药业股份有限公司是一家以制药为核心、覆盖科研、生产、营销等领域的医药大健康产业科技公司。公司通过外延并购、自主研发等方式丰富产品线，形成心脑血管等大治疗领域的多重产品集群，强调药品质量并建立符合GMP/GSP的生产与营销体系，同时推进产品和商业模式创新。核心产品在市场具竞争力，注射用多种维生素、氯化钾缓释片、鹿瓜多肽注射液、银杏达莫注射液等在细分市场占据领先或较高份额，安脑丸/片为中药独家品种，且未来致力于学术推广，力争将其终端收入提升至10亿元左右。未来增量方面，除安脑丸/片外核心品基本纳入集采，二线产品如盐酸罂粟碱、环磷酰胺等有望快速增长，新进入集采的品种亦有望提升销量；公司还将推进新获批药如预充式甲氨蝶呤注射液的市场推广，以贡献业绩。研发投入方面，2025年约8,013万元，占比3.75%，2026年布局创新药项目，处于临床前阶段，后续投入将视进度而定。公司重视医疗合规与数字化协同管理，强调对投资者的现金分红承诺，并通过资本运作与并购等方式推进创新药和新产品的发展，同时在第一大股东、股权激励及限制性股票解锁等方面披露了相关信息。整体来看，誉衡药业通过稳健的产品线扩张、持续的研发投入和创新药布局，力求在持续合规经营的基础上实现业绩与市场影响力的提升。
🏷️ #药企 #集采 #创新药 #安脑丸 #鹿瓜多肽
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📰 发现报告:《誉衡药业机构调研纪要》-发现报告
哈尔滨誉衡药业股份有限公司是一家以制药为核心、覆盖科研、生产、营销等领域的医药大健康产业科技公司。公司通过外延并购、自主研发等方式丰富产品线，形成心脑血管等大治疗领域的多重产品集群，强调药品质量并建立符合GMP/GSP的生产与营销体系，同时推进产品和商业模式创新。核心产品在市场具竞争力，注射用多种维生素、氯化钾缓释片、鹿瓜多肽注射液、银杏达莫注射液等在细分市场占据领先或较高份额，安脑丸/片为中药独家品种，且未来致力于学术推广，力争将其终端收入提升至10亿元左右。未来增量方面，除安脑丸/片外核心品基本纳入集采，二线产品如盐酸罂粟碱、环磷酰胺等有望快速增长，新进入集采的品种亦有望提升销量；公司还将推进新获批药如预充式甲氨蝶呤注射液的市场推广，以贡献业绩。研发投入方面，2025年约8,013万元，占比3.75%，2026年布局创新药项目，处于临床前阶段，后续投入将视进度而定。公司重视医疗合规与数字化协同管理，强调对投资者的现金分红承诺，并通过资本运作与并购等方式推进创新药和新产品的发展，同时在第一大股东、股权激励及限制性股票解锁等方面披露了相关信息。整体来看，誉衡药业通过稳健的产品线扩张、持续的研发投入和创新药布局，力求在持续合规经营的基础上实现业绩与市场影响力的提升。
🏷️ #药企 #集采 #创新药 #安脑丸 #鹿瓜多肽
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 从合规到协同,制药企业物流信息化建设趋势分析
本文聚焦制药行业物流信息化的发展趋势、痛点与富勒科技的对策。随着监管趋严、竞争加剧，药企对全链路数据贯通、端到端可视化管理和柔性协同的需求日益迫切。当前面临三大痛点：异构系统导致数据标准不统一、上下游协同不足、以及大量手工操作带来低效与出错风险，严重影响订单响应、追溯能力及质量监控。富勒科技以高可配置的 WMS、与 ERP、MES、LIMS 等系统的深度集成为核心，提出标准化模板、集团化快速落地、以及合规驱动的全链路治理，帮助药企实现从单点部署向全链路协同的转型。未来三到五年，AI 应用与产业生态协同将成为主旋律，国产化与数据治理成为底层支撑。富勒科技在此基础上推进 AI 任务调度、单证识别等创新，同时强调模板化、顶层设计、数据标准化及系统开放性的重要性，以实现跨工厂、跨业态的高效协同与长期扩展能力。
🏷️ #药品信息化 #全链路数字化 #集团化协同 #数据治理 #AI应用
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📰 福建省商务厅举办2026年全省药品流通培训班
为深入贯彻落实商务部等9部门出台的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，进一步加强药品流通行业管理，推动药品流通企业专业化、规范化发展，福建省在福州市举办2026年全省药品流通培训班。来自各设区市的商务局、经发局、企业与协会负责人约60人参加，省商务厅领导出席并动员。培训内容紧贴实际，采用政策解读、案例剖析、现场教学相结合的模式，聚焦药品经营企业合规经营、药品和医用耗材供应履约管理、药品流通统计等方面，邀请省药监局、医保局等业务骨干授课，帮助学员了解新规、规范流程、提升管理。培训还设置实地教学，前往鹭燕医药福州物流园观摩仓储管理、冷链配送、数字化运营等先进模式，直观学习规范化运营与规模化发展的实操经验。学员普遍表示培训务实、指导性强，将所学转化为企业规范经营与创新发展的具体举措，落实主体责任、完善内部质量管控、规范经营行为。
🏷️ #药品流通 #培训班 #规范经营 #数字化 #冷链
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📰 福建省商务厅举办2026年全省药品流通培训班
为深入贯彻落实商务部等9部门出台的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，进一步加强药品流通行业管理，推动药品流通企业专业化、规范化发展，福建省在福州市举办2026年全省药品流通培训班。来自各设区市的商务局、经发局、企业与协会负责人约60人参加，省商务厅领导出席并动员。培训内容紧贴实际，采用政策解读、案例剖析、现场教学相结合的模式，聚焦药品经营企业合规经营、药品和医用耗材供应履约管理、药品流通统计等方面，邀请省药监局、医保局等业务骨干授课，帮助学员了解新规、规范流程、提升管理。培训还设置实地教学，前往鹭燕医药福州物流园观摩仓储管理、冷链配送、数字化运营等先进模式，直观学习规范化运营与规模化发展的实操经验。学员普遍表示培训务实、指导性强，将所学转化为企业规范经营与创新发展的具体举措，落实主体责任、完善内部质量管控、规范经营行为。
🏷️ #药品流通 #培训班 #规范经营 #数字化 #冷链
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📰 经开区厚植创新沃土释放产业新动能
昆明经开区（自贸试验区昆明片区）通过集中采访展示了区域内企业在技术研发、产业升级、创新赋能和市场拓展方面的成绩。云变电气以自主创新实现高效绕线、数字化管理和全流程溯源，打造了云贵高原超高压生产制造的示范，推动向智能化、国际化转型，并规划发展超高压相关产品。神犁文创园原厂房改造为多功能文创园，以工业记忆为底色，聚集机车全产业链、非遗手作及文创业态，日均客流量与节庆活动显著，成为区域文化与商业的融合集聚地。雪兰牛奶通过全链条数字化与高标准质量体系，打造优质乳产品并持续推出高端新品，日处理能力达500吨，产品在省内市场稳居前列。云南西草专注植物提取领域，创新“小分子水提取”等工艺，把废弃果皮转化为高端美妆原料，建立完整的原料培育-研发-生产-品牌赋能链条，服务400余家企业并布局2个产业园，持续推动“药食妆同源”的多元化应用。昆明经开区以强链补链、创新驱动和现代产业集群建设为目标，培育高新企业与创新平台，加速科技成果转化与产业升级。
🏷️ #产业升级 #创新驱动 #智能制造 #文创园区 #药妆新原料
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📰 经开区厚植创新沃土释放产业新动能
昆明经开区（自贸试验区昆明片区）通过集中采访展示了区域内企业在技术研发、产业升级、创新赋能和市场拓展方面的成绩。云变电气以自主创新实现高效绕线、数字化管理和全流程溯源，打造了云贵高原超高压生产制造的示范，推动向智能化、国际化转型，并规划发展超高压相关产品。神犁文创园原厂房改造为多功能文创园，以工业记忆为底色，聚集机车全产业链、非遗手作及文创业态，日均客流量与节庆活动显著，成为区域文化与商业的融合集聚地。雪兰牛奶通过全链条数字化与高标准质量体系，打造优质乳产品并持续推出高端新品，日处理能力达500吨，产品在省内市场稳居前列。云南西草专注植物提取领域，创新“小分子水提取”等工艺，把废弃果皮转化为高端美妆原料，建立完整的原料培育-研发-生产-品牌赋能链条，服务400余家企业并布局2个产业园，持续推动“药食妆同源”的多元化应用。昆明经开区以强链补链、创新驱动和现代产业集群建设为目标，培育高新企业与创新平台，加速科技成果转化与产业升级。
🏷️ #产业升级 #创新驱动 #智能制造 #文创园区 #药妆新原料
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📰 数智化如何重塑基层药房－健康报网——健康门户
基层药房是基层卫生服务体系的关键载体，其数智化转型关系到居民用药可及性和健康管理质量。文章梳理了数智化的内涵与与传统信息化的区别，强调数据驱动的智能决策、协同优化是核心，并提出药品管理、处方流转、药学服务及运营模式的全链条升级路径，包括自动化设备、智能审方、线上用药咨询等手段，推动从“以药品为中心”向“以患者为中心”等转变，以及从单点功能向区域药学服务网络的扩展。围绕三类模式展开：内部数字化改革、医联体中心药房模式、医药分业运行模式，并结合各地实践给出具体案例与成效，如自助取药终端、中心云药房、远程用药服务等，同时也指出成本、数据互通、隐私与监管等挑战。进一步强调以患者需求为导向的多元服务体系建设，建立覆盖前端到后端的绩效评估与激励机制，推动药师角色从配药向用药指导、慢病管理与健康咨询转型；在不同地域条件下探索可复制的试点模式，逐步实现从药品供应向健康服务的根本转变，建设高效、韧性、以人为本的基层卫生体系。
🏷️ #药房改革 #数智化 #基层医疗 #药师转型 #区域协同
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📰 数智化如何重塑基层药房－健康报网——健康门户
基层药房是基层卫生服务体系的关键载体，其数智化转型关系到居民用药可及性和健康管理质量。文章梳理了数智化的内涵与与传统信息化的区别，强调数据驱动的智能决策、协同优化是核心，并提出药品管理、处方流转、药学服务及运营模式的全链条升级路径，包括自动化设备、智能审方、线上用药咨询等手段，推动从“以药品为中心”向“以患者为中心”等转变，以及从单点功能向区域药学服务网络的扩展。围绕三类模式展开：内部数字化改革、医联体中心药房模式、医药分业运行模式，并结合各地实践给出具体案例与成效，如自助取药终端、中心云药房、远程用药服务等，同时也指出成本、数据互通、隐私与监管等挑战。进一步强调以患者需求为导向的多元服务体系建设，建立覆盖前端到后端的绩效评估与激励机制，推动药师角色从配药向用药指导、慢病管理与健康咨询转型；在不同地域条件下探索可复制的试点模式，逐步实现从药品供应向健康服务的根本转变，建设高效、韧性、以人为本的基层卫生体系。
🏷️ #药房改革 #数智化 #基层医疗 #药师转型 #区域协同
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📰 湖南药监：以数字化改革织密“三医一张网” 赋能民生健康与产业发展医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
湖南省药监局紧扣深化医药卫生体制改革的部署，以数字化改革推动“三医一张网”建设，覆盖药品全生命周期管理、数据互联互通和治理能力现代化。通过建立省市县三级药监协同体系、完善药品追溯数据体系以及推进药品信息化追溯和互认，形成覆盖全省的药品安全风控与监管网络。数字化手段实现就医、医保、药品监管的协同，提升基层就医体验，如社区卫生中心通过人脸/信息对接实现全流程就医和药品溯源查询，基层医生可在一个系统监控患者药品使用。已实现全省公立机构药品全品种追溯、特殊药品全程管控与疫苗追溯，数据规模超百亿条，广泛应用于质量监管、医保监管和临床用药等，显著提升治理效能。数字化还推动产业赋能，鼓励企业数字化生产、产学研协同及新药审批提速，创新药物上市周期缩短，产业产值显著提升，构建健康湖南与民生安全的共同体。
🏷️ #药监数字化 #三医一张网 #药品追溯 #智慧监管 #生物医药
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📰 湖南药监：以数字化改革织密“三医一张网” 赋能民生健康与产业发展医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
湖南省药监局紧扣深化医药卫生体制改革的部署，以数字化改革推动“三医一张网”建设，覆盖药品全生命周期管理、数据互联互通和治理能力现代化。通过建立省市县三级药监协同体系、完善药品追溯数据体系以及推进药品信息化追溯和互认，形成覆盖全省的药品安全风控与监管网络。数字化手段实现就医、医保、药品监管的协同，提升基层就医体验，如社区卫生中心通过人脸/信息对接实现全流程就医和药品溯源查询，基层医生可在一个系统监控患者药品使用。已实现全省公立机构药品全品种追溯、特殊药品全程管控与疫苗追溯，数据规模超百亿条，广泛应用于质量监管、医保监管和临床用药等，显著提升治理效能。数字化还推动产业赋能，鼓励企业数字化生产、产学研协同及新药审批提速，创新药物上市周期缩短，产业产值显著提升，构建健康湖南与民生安全的共同体。
🏷️ #药监数字化 #三医一张网 #药品追溯 #智慧监管 #生物医药
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📰 AI在药企GMP核心场景的实战落地应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方
GMP管理的核心在于对质量风险的精准控制，而AI技术恰好能够在偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等关键场景提供强有力的工具。当前多数药企的AI应用仍停留在边缘试点阶段，尚未真正嵌入GMP日常运营的核心流程，提升空间在于将已有AI经验系统落地到GMP场景的实战方法与合规边界中。文章强调需要具备相关岗位背景的专业人才参与，推动从技术尝试向全面落地的转变，并提醒读者转载文章仅为信息传递，授权与真实性需自行判断。
🏷️ #GMP #AI应用 #质量风险 #GMP落地 #药品安全
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GMP管理的核心在于对质量风险的精准控制，而AI技术恰好能够在偏差预测、变更影响分析、CAPA根因挖掘、清洁验证优化等关键场景提供强有力的工具。当前多数药企的AI应用仍停留在边缘试点阶段，尚未真正嵌入GMP日常运营的核心流程，提升空间在于将已有AI经验系统落地到GMP场景的实战方法与合规边界中。文章强调需要具备相关岗位背景的专业人才参与，推动从技术尝试向全面落地的转变，并提醒读者转载文章仅为信息传递，授权与真实性需自行判断。
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网
6月8日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行，同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持我国生物医药产业创新发展。近年来，随着全球临床研发理念和技术更新，以及我国创新药临床试验数量的显著增加，原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示，《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。 据悉，新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简，在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上，顺应数字化时代趋势，新增“数据治理”专章。同时，在主体责任方面，考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况，修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面，将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确，申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内，承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期，确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时，申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程，确保在计算机化系统之间传输的电子数据（包括相关元数据）的可靠性、可追溯性和安全性，以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示，新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念，兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛，强化了申办方、合同研究组织（CRO）和临床试验机构的三方同责，对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为，预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰，行业集中度会进一步提升。 张玥指出，CRO行业将出现明显分化，具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理（RBQM）服务的CRO将获得更多市场份额。同时，临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统（EDC）厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。（记者 梁倩）
🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM
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📰 扬子江药业数字化案例入围工信部典型案例
扬子江药业集团以“AI驱动药品绿色制造全链条创新”入围工信部2025年数字化转型典型案例，聚焦绿色制造驱动产品可持续创新。该案例深度融合人工智能、物联网、数字孪生和区块链等新一代信息技术，构建覆盖能源、生产、环保的一体化智能管控体系。通过对关键工艺参数的动态寻优和对主要耗能设备的自适应调控，以及全流程碳足迹追踪数字模型，实现能耗物耗的精细化降低与碳排放透明化管理，同时对环境风险实现可预警、可追溯。数字三品作为推动消费品工业高质量发展的战略，围绕增品种、提品质、创品牌三大方向，遴选创新性强的行业标杆，扬子江药业此前的数字化管控案例也已入选2024年相关典型案例。多年来，该公司持续深化数字化转型与绿色制造的深度融合，以“智改数转网联”推动企业转型升级，获得多项国家级荣誉，展现出以数字力量提升高质量发展的长期路径。
🏷️ #智能制造 #绿色制造 #数字化转型 #药品行业 #碳足迹
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📰 扬子江药业数字化案例入围工信部典型案例
扬子江药业集团以“AI驱动药品绿色制造全链条创新”入围工信部2025年数字化转型典型案例，聚焦绿色制造驱动产品可持续创新。该案例深度融合人工智能、物联网、数字孪生和区块链等新一代信息技术，构建覆盖能源、生产、环保的一体化智能管控体系。通过对关键工艺参数的动态寻优和对主要耗能设备的自适应调控，以及全流程碳足迹追踪数字模型，实现能耗物耗的精细化降低与碳排放透明化管理，同时对环境风险实现可预警、可追溯。数字三品作为推动消费品工业高质量发展的战略，围绕增品种、提品质、创品牌三大方向，遴选创新性强的行业标杆，扬子江药业此前的数字化管控案例也已入选2024年相关典型案例。多年来，该公司持续深化数字化转型与绿色制造的深度融合，以“智改数转网联”推动企业转型升级，获得多项国家级荣誉，展现出以数字力量提升高质量发展的长期路径。
🏷️ #智能制造 #绿色制造 #数字化转型 #药品行业 #碳足迹
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📰 喜讯：广西汇华堂农业有限公司受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准制定工作_中华网
在健康中国战略推进和中医药产业标准体系完善的背景下，广西汇华堂凭借在药食同源领域的积累与影响力，受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准的制定。这一举措标志着企业在推动行业规范化、构建全流程质量追溯体系方面迈出里程碑步伐，也体现出其在领域内的专业引领地位。药食同源作为大健康产业的核心领域，市场规模持续扩大，但同质化、质量参差不齐、追溯体系不健全等痛点日益突出。新标准旨在建立统一、可操作的追溯信息规范，覆盖原料、生产、流通等全链条数据，推动产业链上下游协同发展，提升信息透明度与产品安全性，为消费者提供可信的药食同源产品，推动行业向规范化与高品质转型。广西汇华堂将以原材料溯源、生产管控、数字化管理等经验，为标准条款提供数据支撑与建议，助力形成既科学严谨又符合产业实际的追溯体系，践行“以实践促标准、以标准领行业”的理念。未来，企业将把标准要求融入研发、生产与质量体系，提升核心竞争力，同时承担行业标杆责任，携手产业链伙伴推动药食同源产业高质量发展，为健康中国战略贡献力量。
🏷️ #药食同源 #标准制定 #追溯体系 #品质管理 #健康中国
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📰 喜讯：广西汇华堂农业有限公司受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准制定工作_中华网
在健康中国战略推进和中医药产业标准体系完善的背景下，广西汇华堂凭借在药食同源领域的积累与影响力，受邀参与《药食同源产品数字化管理指南》团体标准的制定。这一举措标志着企业在推动行业规范化、构建全流程质量追溯体系方面迈出里程碑步伐，也体现出其在领域内的专业引领地位。药食同源作为大健康产业的核心领域，市场规模持续扩大，但同质化、质量参差不齐、追溯体系不健全等痛点日益突出。新标准旨在建立统一、可操作的追溯信息规范，覆盖原料、生产、流通等全链条数据，推动产业链上下游协同发展，提升信息透明度与产品安全性，为消费者提供可信的药食同源产品，推动行业向规范化与高品质转型。广西汇华堂将以原材料溯源、生产管控、数字化管理等经验，为标准条款提供数据支撑与建议，助力形成既科学严谨又符合产业实际的追溯体系，践行“以实践促标准、以标准领行业”的理念。未来，企业将把标准要求融入研发、生产与质量体系，提升核心竞争力，同时承担行业标杆责任，携手产业链伙伴推动药食同源产业高质量发展，为健康中国战略贡献力量。
🏷️ #药食同源 #标准制定 #追溯体系 #品质管理 #健康中国
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📰 智云健康荣登中国数字健康“百强榜”，以AI赋能驱动慢病管理创新升级
智云健康凭借在数字化慢病管理领域的深厚积淀、AI技术优势及行业影响力，入选2025中国数字健康“百强榜”的优质医疗服务商赛道，持续以数字化能力夯实核心壁垒，推动产业高质量发展。公司自2014年成立以来，构建覆盖医院、药店、药企及个人用户的全链条慢病管理生态，形成“院内+院外”双轮驱动的业务格局，整合诊疗、用药、健康管理等核心环节，提供落地的数字化转型方案。依托“智云医疗大脑”AI平台，打造ClouD GPT、ClouD DTx两大核心模型，提升多场景应用效能。ClouD DTx在临床医学科研领域产出多项学术成果，提升慢病临床探索和诊疗方案升级的学术根基。截至2025年末，医院AI平台接入超1.8万家机构，覆盖40%百强医院，三级医院渗透率超过30%；药店AI平台部署超27.5万家，覆盖全国近40%药店，展现出规模化服务能力与稳健运营。通过“AI+P2M”策略，公司实现产品矩阵的梯度化与全链条商业变现，从技术服务转化为产品销售，满足慢病价值链各参与方的核心需求。未来依托先发优势与成熟运营体系，智云健康将继续巩固行业领先地位，推动数字健康产业的高质量发展。
🏷️ #数字健康 #AI平台 #慢病管理 #医院AI #药店AI
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📰 智云健康荣登中国数字健康“百强榜”，以AI赋能驱动慢病管理创新升级
智云健康凭借在数字化慢病管理领域的深厚积淀、AI技术优势及行业影响力，入选2025中国数字健康“百强榜”的优质医疗服务商赛道，持续以数字化能力夯实核心壁垒，推动产业高质量发展。公司自2014年成立以来，构建覆盖医院、药店、药企及个人用户的全链条慢病管理生态，形成“院内+院外”双轮驱动的业务格局，整合诊疗、用药、健康管理等核心环节，提供落地的数字化转型方案。依托“智云医疗大脑”AI平台，打造ClouD GPT、ClouD DTx两大核心模型，提升多场景应用效能。ClouD DTx在临床医学科研领域产出多项学术成果，提升慢病临床探索和诊疗方案升级的学术根基。截至2025年末，医院AI平台接入超1.8万家机构，覆盖40%百强医院，三级医院渗透率超过30%；药店AI平台部署超27.5万家，覆盖全国近40%药店，展现出规模化服务能力与稳健运营。通过“AI+P2M”策略，公司实现产品矩阵的梯度化与全链条商业变现，从技术服务转化为产品销售，满足慢病价值链各参与方的核心需求。未来依托先发优势与成熟运营体系，智云健康将继续巩固行业领先地位，推动数字健康产业的高质量发展。
🏷️ #数字健康 #AI平台 #慢病管理 #医院AI #药店AI
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📰 数智赋能——益丰大药房的数字化升级之路_中华网
在医药零售行业数字化转型的浪潮中，益丰大药房一直走在前列。从2011年投资3000万元实施国际领先的大型信息系统(SAP/ERP)和物流管理系统(WMS)，到如今构建起完整的数字化运营体系，益丰的数字化之路已走过十余年。益丰大药房建立了数字技术研发与应用团队，通过研发并应用的益丰健康APP、小程序、微信商城、微信公众号、会员精准营销等，为线下门店带来持续增量的订单和客流。通过建设互联网医院、公域私域、处方中台、远程问诊、预付卡等便捷服务，实现用户的黏性与企业品牌的提升。在O2O和B2C双引擎的策略支持下，益丰大药房借助供应链优势和精细化运营，互联网业务持续增长。截至2025年6月末，O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市。报告期内，公司互联网业务实现销售收入13.55亿元（含税）。在员工端，益丰通过员工在线小程序“益店掌”赋能一线员工，实现一线店员营运管理的全面数字化，提升运营管理效率与服务质量。通过对商品管理的数字化体系，实现了商品与供应链精细化智能化管控，提升商品与供应链协同效率。在物流体系方面，益丰持续打造“可视、智能、高效、敏捷”的数字化智慧物流供应链平台。公司构建了“1个全国物流中心+7个省级物流枢纽+6个城市节点”的实体网络，部署了端到端物流供应链平台、自动化配送中心、数字化配送体系、智能供应链预测等，切实提升物流供应链保障能力。新建的南京现代化配送中心，建筑面积超4万平米，一期装备了全球领先的自动补货系统、自动输送线系统、DPS、智能分拣系统、智能集货系统，日处理出库订单行能力超过15万行。南昌、上海的现代化配送中心同样装备了全国领先的AGV货到人拣选系统、自动输送线系统等。以“智”提“质”——在数字技术团队的支撑下，益丰大药房成功提升效率、降低成本、加强管控，实现业务赋能和服务改善，为行业提供了可供参考的数字化升级实践范本。系统性进行数字化升级设计，建立数字化时代人才的培养机制，益丰正快步迈进零售药店的“数智时代”。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
🏷️ #数字化 #药品零售 #物流智慧 #O2O #供应链
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📰 数智赋能——益丰大药房的数字化升级之路_中华网
在医药零售行业数字化转型的浪潮中，益丰大药房一直走在前列。从2011年投资3000万元实施国际领先的大型信息系统(SAP/ERP)和物流管理系统(WMS)，到如今构建起完整的数字化运营体系，益丰的数字化之路已走过十余年。益丰大药房建立了数字技术研发与应用团队，通过研发并应用的益丰健康APP、小程序、微信商城、微信公众号、会员精准营销等，为线下门店带来持续增量的订单和客流。通过建设互联网医院、公域私域、处方中台、远程问诊、预付卡等便捷服务，实现用户的黏性与企业品牌的提升。在O2O和B2C双引擎的策略支持下，益丰大药房借助供应链优势和精细化运营，互联网业务持续增长。截至2025年6月末，O2O多渠道多平台上线直营门店超过10000家，覆盖范围包含公司线下所有主要城市。报告期内，公司互联网业务实现销售收入13.55亿元（含税）。在员工端，益丰通过员工在线小程序“益店掌”赋能一线员工，实现一线店员营运管理的全面数字化，提升运营管理效率与服务质量。通过对商品管理的数字化体系，实现了商品与供应链精细化智能化管控，提升商品与供应链协同效率。在物流体系方面，益丰持续打造“可视、智能、高效、敏捷”的数字化智慧物流供应链平台。公司构建了“1个全国物流中心+7个省级物流枢纽+6个城市节点”的实体网络，部署了端到端物流供应链平台、自动化配送中心、数字化配送体系、智能供应链预测等，切实提升物流供应链保障能力。新建的南京现代化配送中心，建筑面积超4万平米，一期装备了全球领先的自动补货系统、自动输送线系统、DPS、智能分拣系统、智能集货系统，日处理出库订单行能力超过15万行。南昌、上海的现代化配送中心同样装备了全国领先的AGV货到人拣选系统、自动输送线系统等。以“智”提“质”——在数字技术团队的支撑下，益丰大药房成功提升效率、降低成本、加强管控，实现业务赋能和服务改善，为行业提供了可供参考的数字化升级实践范本。系统性进行数字化升级设计，建立数字化时代人才的培养机制，益丰正快步迈进零售药店的“数智时代”。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
🏷️ #数字化 #药品零售 #物流智慧 #O2O #供应链
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📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网（陕西新闻网）
陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法（试行）》，规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理，旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导，覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域，将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类，明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施，办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别，推行五统一闭环：指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化，强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理，提升决策支撑与产业高质量发展。
🏷️ #药品监管 #监管科学研究 #五统一闭环 #数字化管理 #科创监管平台
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📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网（陕西新闻网）
陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法（试行）》，规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理，旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导，覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域，将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类，明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施，办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别，推行五统一闭环：指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化，强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理，提升决策支撑与产业高质量发展。
🏷️ #药品监管 #监管科学研究 #五统一闭环 #数字化管理 #科创监管平台
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📰 可信数据空间试点典型经验：药品行业可信数据空间——激活医药数据创新动能，夯实医药行业高质量发展数字根基
为落实《可信数据空间发展行动计划（2024—2028年）》，国家数据局启动企业、行业和城市的可信数据空间试点工作，选定63个项目探索数据资源流通的新模式。中国联合健康医疗大数据有限责任公司在药品行业开展创新试点，依托“药全溯”平台建立可信数据空间，旨在解决药品行业面临的数据流通障碍与监管不足问题。
通过构建全链条药品数据体系，中国联合数据推动数据资源的汇聚与整合，为行业提供高效合规的数据流动。建立多层次的制度保障体系，以技术和治理相结合，解决药品数据的敏感性与信任问题，确保数据的合规使用与安全管理。
此外，通过开发高价值应用场景，针对医药研发、市场竞争和消费者流动，推动数据要素的价值释放，并建设行业共同的生态体系，实现数据空间的可持续发展，为推动药品行业高质量发展提供坚实支持。
🏷️ #可信数据 #药品行业 #数据流通 #生态共荣 #数字转型
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📰 可信数据空间试点典型经验：药品行业可信数据空间——激活医药数据创新动能，夯实医药行业高质量发展数字根基
为落实《可信数据空间发展行动计划（2024—2028年）》，国家数据局启动企业、行业和城市的可信数据空间试点工作，选定63个项目探索数据资源流通的新模式。中国联合健康医疗大数据有限责任公司在药品行业开展创新试点，依托“药全溯”平台建立可信数据空间，旨在解决药品行业面临的数据流通障碍与监管不足问题。
通过构建全链条药品数据体系，中国联合数据推动数据资源的汇聚与整合，为行业提供高效合规的数据流动。建立多层次的制度保障体系，以技术和治理相结合，解决药品数据的敏感性与信任问题，确保数据的合规使用与安全管理。
此外，通过开发高价值应用场景，针对医药研发、市场竞争和消费者流动，推动数据要素的价值释放，并建设行业共同的生态体系，实现数据空间的可持续发展，为推动药品行业高质量发展提供坚实支持。
🏷️ #可信数据 #药品行业 #数据流通 #生态共荣 #数字转型
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