📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网(陕西新闻网)

陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法(试行)》,规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理,旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导,覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域,将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类,明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施,办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别,推行五统一闭环:指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化,强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理,提升决策支撑与产业高质量发展。

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