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📰 江西在全国率先试点药品经营电子化智能监管

江西省推动药品流通智能化监管改革，率先在省级层面实现合规资料全程电子化并探索互联网+AI监管路径。改革以“码上放心”疫苗数字化管理经验为基础，覆盖七大核心场景：电子随货同行单、电子药检报告、电子首营资料、储运温度电子报告、供应链协同、非现场远程监管、特殊药品合规数字化。通过电子单据、电子签章、统一追溯码及物联网温控数据等手段，将纸质材料退场，提升信息互通效率，降低企业合规成本，增强监管全链路穿透能力，提升药品追溯与质量安全保障。试点选取若干生产企业、批发企业、零售连锁总部及部分医疗机构，并与多省共同建设数据交换协同机制，推动跨省数据共享及结果互认，实现从“被动检查”向“主动治理”的转变。该改革不仅改变资料存在形式，更重塑监管逻辑，使药品全链条可追溯、可核查，提升公众用药安全。

🏷️ #药品监管 #电子化 #追溯码 #智能监管 #冷链

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📰 生物医药企业如何完成SAP数字化升级？安度斯与斯凯普斯8年合作实践案例_中华网

安度斯与斯凯普斯自2019年合作至今已进入第8年，SAP升级项目再次落地，核心在于以管理升级推动业务持续成长。安度斯作为Charles River Laboratories在华控股的合资企业，承担药品生产的上游核心检测与合规需求，持续以数字化提升从采购、库存、生产到售后的全链路管理能力。初期聚焦采购、库存、销售、财务及BOM，随后扩展到生产、设备、质量、合规等模块，逐步引入成本核算、主数据治理与数据库监控，确保数据可追溯、合规可审计。2024年以来通过成本差异分析等手段，将成本管理从简单算总到聚焦差异与过程，系统成为业务管理的持续进化平台。本次升级重点在四方面：一是系统底座与性能优化，确保后续对接MES、电子批记录等数字化深化；二是仓储管理改革，落地全流程扫码与精准库位；三是MRP标准化与主数据治理，提升计划精准与数据一致性；四是医药模块及Addon定制，强化GMP、ISO13485等行业合规与批次追溯。第8年，双方坚持“管理升级”而非仅是版本更新，强调通过规范化操作与共同治理，持续沉淀数字化能力，使系统与企业节奏同频共振，形成从研发到销售全流程的闭环数字化运营。未来，斯凯普斯将继续以 SAP 平台为核心，深化跨环节数据整合与合规追溯，帮助安度斯实现持续数字化管理能力提升。

🏷️ #数字化升级 #药品合规 #ERP治理 #主数据管理 #批次追溯

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📰 WorkBuddy已落地超50个行业

腾讯WorkBuddy正迅速落地多个行业，覆盖政务、医疗、教育、零售等50多个领域，并在上海家化等企业推动全员数字化应用。通过WorkBuddy，企业部门效率显著提升，现阶段数据显示九大部门普遍使用于垂直业务、数据处理、自动化等场景，B2C、供应链、营销等领域也有具体成效。以上海家化为例，系统帮助车间看板每日更新、财务报销与投资分析自动化、品牌洞察与内容生成等，且员工通过Skill实现知识与流程的跨部门复用，逐步从提效工具转变为嵌入业务流程的数字员工。蒙牛方面，45名AI数字员工在研发、生产、供应链、销售等八大领域落地，解决重复性和经验依赖性工作，奶牛疾病诊疗场景已显著提升诊疗时效。1药网将WorkBuddy嵌入药品对码、首营审核、智能选品等六大场景，供应商引进效率提升83%、缺货率下降近两成。深圳港等国企场景则强调“敢用”AI的落地实践，通过四层架构确保数据在企业内部流转，推动管理与生产两组数字员工矩阵的落地。未来，企业将通过AI大赛、培训与共性场景提炼等方式持续扩展覆盖。

🏷️ #WorkBuddy #AI数字员工 #企业数字化 #供应链 #药品对码

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📰 药品生产场地码编制规则（征求意见）

国家药监局发布了《药品生产场地码编制规则（征求意见稿）》，征求意见截至2026年5月31日。核心在于通过码段管理实现对生产地址、车间、生产线的分级编码，达到“一场地一编码”的唯一标识，并能将最小颗粒度定位到生产线，以提升监管的靶向性与企业数字化、精细化管理水平。规则强调场地码与生产企业主体、地址、车间、生产线等信息密切相关，如信息新增需新核发，信息变更按变更管理，若许可证失效或场地停用则注销。企业新增地址/车间/生产线时由省级监管部门确认并统一生成场地码；如主体发生实质性变更则码变更并关联原信息，确保可追溯性；若仅修改场地属性但主体不变，场地码保持不变并完善历史记录。为落实相关法规，信息中心编制征求稿并公开征求意见，反馈请发送至指定邮箱，截止日期同上，联系电话提供以便咨询。

🏷️ #药品 #场地码 #监管 #数字化 #追溯

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📰 药品生产许可证电子化高效赋能生产监管

国家药监局信息中心通过数智化赋能药品生产监管，完成药品生产许可证与放射性药品生产经营许可证管理模块升级并于2026年1月1日上线，推动信息技术与监管业务深度融合，形成管理与服务双向赋能，提升人民用药安全的数字支撑。自上线至3月24日，新模块已采集2587笔许可证数据，系统运行平稳、反馈良好，标志证照电子化进入新阶段。首先，更新许可证书样式，统一管理依据并对药品生产许可证和放射性药品许可证样式及电子证照标准进行升级，确保符合最新法规。其次，优化二维码管理，提升企业用证便捷性，实行“扫一扫即得、即办即得”的信息查询与证照获取，降低制证负担，提高监管透明度和政务服务效率。再次，深化数据共享，支持跨区域协同，更新对接文档，促成20个省级监管部门数据对接，并通过订阅方式实现省级局随时掌握辖区情况，同时数据汇聚至药品品种档案与安全信用档案，便于跨省查阅委托生产信息，增强监管数据支撑。未来将继续完善电子化功能，推动“线上智管”转型，完善药品全生命周期数字化管理，提升精准、科学、智慧监管水平。作者：张波常、邵飞责编：陆颖编辑：李书杰、李瑾仪

🏷️ #药品监管 #数据共享 #电子化 #证照管理 #数字化

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📰 支付宝X健易保 以数字化助力药店服务精细化升级-动脉网

近日，北京健易保科技有限公司与支付宝联合升级了“健易付”产品体系，推出了店员积分学习平台。该平台整合了疾病知识库与产品培训资源，旨在提升全国药店店员的专业服务能力。店员通过在线学习和考核任务积累积分，能够兑换学习资料或实用权益，真正实现了“学－练－用”的闭环。

此次合作通过数字化手段重构了药店的培训场景，支付宝开放了企业码入口，店员可一键接入学习资源。健易保则提供权威医学内容与培训体系，降低了学习门槛，提升了店员对慢性病管理和合理用药等知识的掌握效率，助力药店服务向专业化和精细化升级。

未来，北京健易保科技有限公司与支付宝将持续优化平台功能，引入更多临床实践案例与互动课程，为全国超过60万家药店店员提供可持续的学习支持，推动医药零售行业的专业化发展。董事长张圣明表示，这一举措将为行业带来积极的变化。

🏷️ #健易保 #支付宝 #药店培训 #专业化服务 #数字化转型

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