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📰 新版医疗器械GMP正式实施!现场检查指导原则同步更新,企业质量管理体系迎来新要求

2026年11月1日,新版《医疗器械生产质量管理规范》正式实施,2014年版同步废止。新版共15章132条,新增质量保证、验证与确认、委托生产与外包控制章节,强调风险管理贯穿研发、采购、生产、检验、放行及上市后管理,并关注数字化应用,推动质量体系由文件合规转向持续有效运行。
监管部门已发布通用及无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿和独立软件检查指导原则,检查项目分级管理,突出注册人责任、风险导向及专项监管。企业应开展体系差距分析,修订文件,强化风险管理、验证确认和委托外包控制,并通过模拟检查及时整改,确保要求落实到产品全生命周期。

🏷️ #新版GMP #质量管理 #检查指导 #风险管理 #委托生产

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📰 湖南推行房屋安全管理三项制度-湖南省人民政府门户网站

湖南省住建厅等三部门印发房屋安全管理指导意见,自11月1日起施行,建立房屋安全体检、安全管理资金和质量安全保险三项制度。到2026年底基本搭建制度框架并推行体检、保险,到2028年底全面推行,形成协同高效的房屋安全风险管理体系。
体检覆盖多业主住宅、公共建筑和经营性自建房,重点检查地基基础、主体结构等部位。专业机构实施体检,结果告知责任人并报送主管部门,推动隐患整改闭环。资金实行“业主主体、政府支持、社会补充”,可用省级引导资金、公积金增值收益及住宅专项维修资金。
保险将分步推广,聚焦主体结构安全,并根据房屋类型、年限和风险厘定费率;各地可集中投保,鼓励保险机构开展安全巡查,共用部位也可纳入保障。全省还将升级管理系统,完善“一栋一档”和三级联动监管,严查虚假巡查、体检报告并惩戒失信行为。

🏷️ #房屋安全 #安全体检 #维修资金 #质量保险 #数字监管

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📰 天伟化工厂:智慧质检赋能企业提质增效-中新网·兵团

天伟化工厂质检车间近日完成智能化设备升级,多台高精度自动化设备调试投用,覆盖产品检测与过程管控。升级落实兵团推进新型工业化和制造业数字化转型部署,有望补齐质量管控短板,提升生产效率和产品稳定性,助力企业高端化、智能化、绿色化发展。
全自动折光仪可快速检测酸碱溶液浓度,数秒完成读数,无需试剂且样品用量少,还支持在线监测、数据追溯及导出,减少人工记录差错。便携式微量水分析仪可用于现场快速检测,强化气体质量管控;开放式炼塑机则以自动化控制提高混炼稳定性与加工精度,减少操作偏差。
纳米级激光粒径分布仪为糊树脂生产提供粒径检测数据,支撑过程质量把控;傅里叶红外光谱仪可直接测定醋酸树脂中的醋酸酯含量,较传统方法节约九成分析时间,并减少试剂消耗。设备升级将提升检测效率、工艺精度与质量管理数字化水平,推动生产提质增效和绿色发展。

🏷️ #智能化升级 #质量管控 #数字化转型 #检测设备 #绿色发展

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📰 昆明呈贡以数字赋能跑出质量强区加速度

呈贡区以数字化改革推进质量强区,打通算力、产业应用与价值转化链路。依托万溪冲智算产业园等平台,形成总算力达4305P的基础设施,为质量数据归集、AI判别和全程溯源提供支撑;并联动高校及质量服务平台,将标准、检测等服务送到企业,促进科研成果转化。
中医药产业通过“数智云药”和雷公大模型加强药材鉴别、生产监测及产业链管控;花卉产业以数字平台、175项标准和“一物一码”实现品质分级与全程追溯。呈贡还推动质量信用转化为融资支持,提升消费服务质量。下一步将补齐产业链短板,推动质量管理向全链条延伸。

🏷️ #数字赋能 #质量强区 #中医药 #花卉产业 #质量溯源

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📰 江苏泰州海陵创新打造法律援助智慧管理系统

海陵区司法局全省首创上线法律援助智慧管理系统,针对监管碎片化、流程繁琐等问题,构建从受理、指派、办理、归档、评估到补贴发放的全链条数字管理。系统记录关键节点,实现办案留痕可溯,并简化律师结案申报,案件平均办理周期缩短30%。
系统通过分级超期预警、案件标红及补贴约束强化时效管理,九成预警案件及时归档,归档规范率达95%;线上评查与意见反馈形成质量整改闭环,并以数据分析发现薄弱环节。系统自动核算补贴,核算时间减少80%,办案信息公开可查,受援人满意度达100%。海陵区还将持续升级系统,探索与省级平台数据互通。

🏷️ #智慧法援 #数字管理 #案件监管 #质量评查 #补贴核算

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📰 “数字赋能 全程可溯” 山东打造服装品控新标杆_央广网

山东市场监管部门在“监管护航 地标兴业”媒体行中,聚焦纺织服装领域的产品质量数字化监管实践。通过企业信息化溯源体系建设,推进成衣全流程质量追溯管理,利用数字化手段规范生产链条,形成标准化、数字化质量管控与溯源机制,推动监管从事后核查转向全过程动态监管。企业建立覆盖生产全流程的数字化台账体系,将原料入库、加工、成品检验等数据标准化录入,消费者与监管人员通过产品二维码即可查看全链条信息,实现源头可查、过程可控、责任可溯,解决信息不透明与追溯断裂等问题。数字化溯源提升了监管精准度和效率,常态化监管健全行业治理,夯实质量安全底线,保障消费权益。山东将持续推广消费品全链条数字化溯源,推动重点行业质量治理现代化,完善政企协同监管,依托技术赋能实现行业提质升级,服务消费品产业高质量发展。

🏷️ #数字化监管 #质量溯源 #纺织服装 #政企协同 #消费品安全

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📰 “数字赋能 全程可溯” 山东打造服装品控新标杆

山东省市场监管部门在纺织服装领域推进成衣全流程质量追溯和数字化监管。通过企业信息化溯源体系建设,企业在ERP系统中统一录入面料来源、加工工序、过程管控及成品检测等关键信息,形成从面料到成衣的全流程数字化溯源。消费者和监管人员通过产品二维码即可查看全链条生产及质检信息,实现源头可查、过程可控、责任可溯,解决了信息不透明和追溯断裂等问题。企业建立覆盖生产全流程的数字化台账体系,数据标准化录入,能够将质量问题精准定位到具体环节,为处置、整改和流程优化提供数据支撑,压实质量主体责任。相较传统监管,数字化溯源提升了数据留存、信息公开和核查效率,显著增强监管精准性与覆盖面,推动行业治理现代化,加强产品质量安全,服务消费品产业高质量发展。未来将继续推广全链条数字化溯源模式,完善政企协同监管机制,以技术赋能推动纺织服装等民生领域质量治理升级。

🏷️ #溯源 #数字化 #监管 #纺织服装 #质量治理

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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察_央广网

宁夏通过数字化手段与专业监管相结合,推动药品生产、流通、零售等环节的质量安全管理。文章分别从处方审核、质量追溯、以及专业监管三方面展开:一是处方审核纳入数字关口,老百姓健康药房与宁夏国大药房等通过ERP远程审方系统实现处方信息实时上传,总部执业药师集中审核,未通过即停止销售,确保环节可追溯;二是质量追溯贯穿生产与流通,企业建立自建系统与对接药监平台的溯源机制,对种植、检验、生产、出厂等环节实现数字化管理,提升信息可查性与日常经营规范性;三是专业监管深入一线,石嘴山市建立大武口区药品市场监管所,合并专业人员开展常态化检查、抽检、不良反应监测及培训,持续指导企业落实质量管理体系和主体责任。数字化监管让信息更清晰,专业监管帮助理解与执行,二者共同促成监管要求落地到日常经营之中。

🏷️ #药品安全 #数字化监管 #处方审核 #质量追溯 #专业监管

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📰 监管有了“数字眼”——宁夏药品智慧监管一线观察

宁夏通过数字化手段与专业化监管相结合,覆盖药品生产经营全过程,提升药品安全管理水平。文章以银川、石嘴山、吴忠等地为例,展示处方审核、质量追溯和基层监管的数字化应用。处方环节实现“数字关口”:老百姓健康药房等企业将处方信息通过ERP远程审方系统实时上传,总部集中7名执业药师审核,未通过即阻断销售,形成可追溯的经营记录,提升合规性和可控性。国大药房等企业通过远程审方及阳光药店等平台,监控药师在岗与处方审核情况,促进日常管理规范化。质量追溯贯穿生产与流通:康泰隆、福源堂等企业建立对接平台,覆盖从种植、检验、生产到出厂的全环节数字化管理,打通ERP与追溯系统,确保信息可查、责任可追。专业监管深入企业一线:大武口区市场监管所整合药械化与市场监管资源,进行常态化检查、抽检、不良反应监测及培训指导,入户走访、实地调查并督促企业落实质量管理体系和主体责任。数字化与专业监管的协同,让监管要求进入日常经营,提升药品安全治理效能。

🏷️ #药品安全 #数字化监管 #质量追溯 #处方审核 #专业监管

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📰 伊利集团张轶鹏:以全链路数字化守护一杯“真AI牛奶”_中国经济网——国家经济门户

本次论坛强调乳制品安全的实现依赖全链条、全流程的数字化协同。伊利集团副总裁张轶鹏指出,食品安全是基座与底线,数字化转型成为破解品质管控难题的关键手段。伊利自2017年率先主导乳业智能制造标准,2019年提出全球健康生态圈理念,如今通过全产业链数字化布局,从源头的草到成品的奶,实行严格管控,确保高品质与可追溯。养殖环节采用遥感与大数据监测作物生长、土壤与病虫害,奶牛搭载智能设备,形成完整养殖档案与健康数据,确保原奶品质。在工厂阶段,建立看得见的智能制造设备与看不见的AI守护,中控室24小时监控,杜绝人为误差。物流与库存实现实时数据互通、智能调配,确保门店货源充足与产品新鲜。服务端通过数字化洞察消费者需求,提供个性化营养方案,关注银发人群骨骼健康等需求,推动数字化服务落地。自2022年以来,伊利持续推进数智生态计划,2025年发起全球智链生态,推动AI、云计算等技术融入全产业链,提升品质与协同效应。未来将以更高的标准和更严格的管控,确保高品质乳品惠及千家万户。

🏷️ #数字化 #质量管控 #智能制造 #乳业生态 #AI

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📰 数智赋能 质效双升——中粮可口可乐内蒙古公司以数字化转型锻造品质新引擎

中粮可口可乐饮料(内蒙古)有限公司在2026年持续推进生产线数字化、智能化升级,建立全链路数智化生产体系,推动饮料制造提质、增效、降本,致力打造内蒙古现代化食品加工示范标杆。企业通过数字化管理平台打通生产、质量、设备等数据链路,车间实现吹瓶、调配、灌装、在线质检等工序高效联动,依托智能中控与在线检测实现全过程可视化管控,原料调配到成品出库形成高精准的品质把控,降低人为误差,提升生产响应与稳定性。通过智能调度提升排程效率,设备利用率稳步增长,实现产能与绿色低碳并举。自动化设备替代重复性劳动,释放产能潜力,满足内蒙古区域市场需求。工厂建立多层级质量检测体系,在原料入厂、工艺调配、灌装、成品出厂等关键环节设置标准化质控节点,形成全覆盖、无死角的品控流程。引入自动化检测设备和数字化中控监测平台,动态监控全过程,精准识别瑕疵与隐患,并建立多级质检复核机制,实现机器筛查、人工复核、全程留痕的闭环管理,结合风险预警与整改复盘,显著提升合格率与产品稳定性。依托内蒙古本地产业数字化发展方向,持续开放智能车间交流观摩,推动上下游协同升级,打造区域数字化产销网络,优化本地食品产业生态。未来将继续迭代数字化质控技术,完善标准化管控体系,提升品控能力,以严苛标准与智能模式守护食品安全,树立区域品质标杆,推动高质量、规范化发展。

🏷️ #数字化 #质控 #智能制造 #内蒙古 #食品安全

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📰 数智赋能黄金奶源带 北安打造高端智慧生态牧场

走进黑龙江北安瑞信诚牧业有限公司标准化智慧养殖基地,依托世界公认的黄金奶源带与全流程数字化、智能化养殖管理体系,完成了从传统畜牧向现代化智慧牧业的转型升级。基地通过奶牛个体数字化管理体系,为每头奶牛配备电子身份证和智能脖颈项圈,实时记录出生、泌乳和健康状态,并能自动捕捉异常信息进行预警,实现健康动态监测与疾病早防控,显著提升奶牛养殖的精准度与生产稳定性。智能喷淋温控系统结合环境温度与体感状态,自动调控降温降湿,营造冬暖夏凉、洁净舒适的养殖环境,进一步提升泌乳稳定性和健康水平。在挤奶环节,采用高端转盘挤奶设备,硬件实力处于行业领先地位。瑞信诚以科技为翼、品质为核,推动全链条严苛品质管控,确保原奶高质稳定输出,支撑国内高端乳制品产业的发展与黑龙江奶业的智能化、绿色化升级,未来将持续优化设备体系与数字化管理流程,稳步扩大规模与提升原奶品质,为源头品质防线提供坚实保障。

🏷️ #数字化 #智慧牧业 #原奶 #质量管控 #奶业升级

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📰 50GWh!隆基储能新基地启用-碳索储能网

隆基精控在苏州高新区正式启用智能制造基地,占地约66亩,承担全球市场的储能产品制造、测试、质量检验与交付,强化规模化生产与全球化交付体系。基地以精益管理为基础,深度融合数字化运营与智能技术,提升制造效率、质量一致性与交付可靠性,推动“全栈隆基 LONGi ONE”在制造端的深入落地,为光储系统深度融合与全球业务扩展提供稳健底座。新基地聚焦大容量、工商业及离网/微网储能三大方向,产能规划包括2026年31GWh/年的大储线、2027年扩产至50GWh/年,以及工商业储能年产超1万台的产能,离网/微网线则面向偏远地区与定制化需求。数字化方面,9-11月完成MES全量升级,构建“MES+BI+AI=MOM”平台,打通ERP、WMS、RCS等系统,实现自动下发、全链路追溯、设备OEE监控与可视化管理,质量闭环平均时间缩短50%以上。三大AI应用场景覆盖智能工艺、智能质量检测与智能设备运维,提升工艺准确率、检测效率与故障排除速度,并逐步引入AR眼镜、质量预警等前沿应用,推动制造各环节渗透。通过 Kaizen 精益、数字化与智能化三层架构,形成高可靠性、长生命周期的核心竞争力,并以全球化服务网络推进欧洲、北美、亚太等区域的本地化布局。

🏷️ #储能 #智能制造 #数字化 #全球化 #质量管理

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📰 有了小程序“管家”,威海果园透着“聪明劲”

在威海苹果产业推广智慧果园的实践中,翠虹果品股份有限公司通过“耕者宝”小程序实现土壤墒情、光照、温湿度等数据的实时回传与监控,系统自动制定浇水、施肥等管理计划。由科润信息打造的数字化平台以物联网、卫星遥感、气象大数据和AI算法为支撑,形成一颗数字大脑,24小时监测环境并提前预警气象灾害,智能联动水肥机、无人机等设备,降低种植风险。平台对耕灵AI生长模型的应用,使水肥管理、修剪养护、病虫防控等实现“一果一策、一地一方”的个性化管理,解决用工分散、成本模糊等痛点,数字化记录覆盖农事、投入品等环节,自动核算成本,形成闭环管理与质量追溯。如今系统已在多地落地,提升生产管理效率、降低成本,并推动林果产业向标准化、数字化、品牌化转型。

🏷️ #智慧果园 #数字化 #质量追溯 #农事管理 #产地管理

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📰 黄百铁路智慧取样系统运行记_央广网

一枚芯片管住质量“第一关”讲述了黄百铁路贵州段在取样环节引入数字化管控的全过程。取样员对材料逐一扫码,系统即时打印带芯片的标签并完成从现场取样到试验室检测的全生命周期记录,信息包括来源、时间、人员、送检机构等,确保全过程留痕且不可篡改。起因是纸质台账在高强度施工中容易出错,暴露出取样管理的短板。科研团队联合多方攻关,将区块链、北斗定位、AI识图等技术嵌入取样流程,实现刷脸核验、点位定位、现场影像采集与链上存证,从而建立闭环溯源体系。自2024年10月试运行、2025年4月全线推广后,取样时长缩短至2小时,效率提升50%,累计见证取样5.3万批次,数据录入及时率与线上归档率始终保持高水平。此系统打通钢筋、水泥、混凝土等全品类数据壁垒,推动质量管控向事前预警、事中监管、事后溯源转变,逐步成为工地标准作业方式,并在多项工程中推广应用。

🏷️ #数字化 #质量溯源 #取样管理 #区块链 #铁路建设

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📰 从日常检查到质量闭环——三只松鼠品牌完善食品生产常态化管理体系-CSDN.NET

本文介绍了三只松鼠品牌通过建立数字化质量平台、完善日常检查与内部巡检的协同机制,以及全链路管理举措,提升食品生产常态化管理水平的做法。首先,监管日常检查强调事前预防与过程管理,企业通过将监管检查、内部巡检、问题整改、结果复核等环节连成闭环,确保责任落实到岗位、批次和流程。其次,数字化平台将原料、供应商、包装、仓储、物流与销售数据关联,建立产品数字身份档案,实现按订单、批次和原料信息的溯源,并在异常数据出现时快速定位问题源头,提升信息完整性与可追溯性。再次,内部巡检与外部监管形成协同,关注工艺参数、车间洁净度、温湿度等细微变化,能在生产环节就地处置,降低风险。最后,企业通过供应商准入、洁净车间建设、在线检测、实验室检验、数字化追溯和结果复核等措施,覆盖原料、生产、成品、流通等全链条,形成持续改进的质量体系。总之,食品安全治理从被动检查向主动质量管理转变,强调持续性、过程管理和可追溯性。此模式对行业具有示范意义。

🏷️ #质量管理 #数字化平台 #溯源 #全链条 #持续改进

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📰 从一粒大豆到一杯豆奶 维维以数字化赋能质量管理守护国民健康

近年来,随着消费升级与健康饮食理念深入人心,植物蛋白饮品需求持续增长,豆奶行业迎来快速发展。作为国资控股的领军企业,维维通过全链路品控与数字化赋能,提升质量管理水平,守护国民健康。其质量管理体系覆盖从原料入厂到成品出厂的多重质检关卡,并通过品控培训、技术攻关、技能比武等活动,将品质意识 embedded 于一线操作,使规范生产逐步成为习惯。维维在产品迭代中始终以安全稳定出品为核心,推出低GI豆浆粉、五红五黑等新品,确保每一杯豆奶的安全与美味。数字化升级方面,维维建设了可实时采集与监控的数据平台,关键工艺参数可自动上传并预警调整,同时推行“一物一码”的全程溯源,提升消费者信任与市场认可。展望未来,维维将以传承初心和更严格的标准,持续提高智能化质量管控水平,为亿万家庭提供健康、营养、美味的豆奶,并保持全国销量领先的地位。

🏷️ #质量管理 #数字化 #溯源 #豆奶行业 #食品安全

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📰 东航资产“睿瓴云”平台在第九届中央企业QC小组成果发表赛获奖-中国民航网

在央企质量管理领域极具权威的中央企业QC小组成果发表赛中,东航资产投资管理有限公司依托上海云锦智慧建设科技有限公司“睿瓴云”创新小组的研究成果,获得三等奖。该成果围绕数字经济与智慧民航建设,破解传统民航基建的多方协同不畅、信息孤岛、管控标准落地难、质量安全被动等痛点,创新提出“BIM+云”一体化协同管理平台,首创“制度即代码”理念,将200余项业务流程标准化、数字化编码,形成九大核心组件,覆盖设计、施工、竣工全流程,实现多方线上协同、全域安全质量管控、资料100%电子化归档。平台融合AI视频监控、BIM三维建模、物联网,建立风险主动预警、业务自动联动、数据留痕可追溯的智慧管控体系,显著革新传统基建管理模式。该平台具备全信创环境适配与自主知识产权,已在10余个东航基建项目落地,管理效能提升明显:无效工时下降40%以上,档案整编周期缩短30%,有效优化工期、成本、质量与风控,形成可复制的数字化解决方案。未来,东航资产与云锦智建将持续深化QC成果转化,迭代升级AI智能研判与自动化风控,将管理覆盖拓展至运维阶段,推动建设与运维一体化的全生命周期智慧解决方案。

🏷️ #BIM云 #数字化 #智慧基建 #质量管理 #创新应用

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📰 数字化转型下医学院校教学质量保障体系的构建与实践探索 - 生物通

在《中国教育数字化战略行动(2023-2025年)》推进与高等教育内涵式发展的双重驱动下,医学类高校因临床教学、实习实训等环节的特殊性,亟需构建适配数字化转型的内部教学质量保障体系。南方医科大学在全面质量管理理论与医学教育特点的基础上,构建了覆盖学校、学院和课程3个层面的教学质量保障体系,并依托信息化平台推进教学全过程质量监测与持续改进。文章系统介绍了“三循环”协同治理架构、师生双主体参与机制、课程评价体系重构及技术赋能全流程监测等实践做法。该体系通过差异化设计医学特色质量指标,破解传统体系中“临床实习难监管、医学课程评价碎片化、教学数据不互通”等痛点,实现教学质量的精准化、动态化治理,有助于促进教学质量持续改进,提高质量管理效率和师生参与度。相关经验可为护理教育领域教学质量保障体系建设提供参考。

🏷️ #数字化教育 #教学质量 #医学教育 #质量治理 #信息化平台

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📰 安钢股份公司顺利通过两化融合管理体系外部审核

本次信息化和工业化融合管理体系(二阶段)末次评估审核在安钢股份公司顺利通过外部认证,标志着公司数字化、智能化转型进入规范化、体系化发展的关键阶段。会议对审核专家组的专业指导表示感谢,并强调体系建设不是一次性任务,而是持续改进的核心抓手。各单位需全面认领问题与改进建议,建立问题-责任-时限清单,闭环整改,打通信息孤岛,推动智能产线、设备在线监测、能源数字化管控及产销协同等场景应用,以降本增效、提升质量。未来要加强全员培训、凝练数智思维,围绕特钢转型、绿色低碳、智能制造部署,培养新型数字化能力,持续提升数字化与工业化深度融合水平。审核组对体系架构、运行效果、新型能力建设和业务协同等给予充分肯定,认可符合国家标准并推荐通过,并提出针对性优化建议。两阶段评审分别在8月下旬和9月中旬完成,现场核查与资料审阅齐备,确保全流程高效推进。

🏷️ #两化融合 #数字化 #智能制造 #质量提升 #降本增效

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