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📰 数智化如何重塑基层药房-健康报网——健康门户

基层药房是基层卫生服务体系的关键载体,其数智化转型关系到居民用药可及性和健康管理质量。文章梳理了数智化的内涵与与传统信息化的区别,强调数据驱动的智能决策、协同优化是核心,并提出药品管理、处方流转、药学服务及运营模式的全链条升级路径,包括自动化设备、智能审方、线上用药咨询等手段,推动从“以药品为中心”向“以患者为中心”等转变,以及从单点功能向区域药学服务网络的扩展。围绕三类模式展开:内部数字化改革、医联体中心药房模式、医药分业运行模式,并结合各地实践给出具体案例与成效,如自助取药终端、中心云药房、远程用药服务等,同时也指出成本、数据互通、隐私与监管等挑战。进一步强调以患者需求为导向的多元服务体系建设,建立覆盖前端到后端的绩效评估与激励机制,推动药师角色从配药向用药指导、慢病管理与健康咨询转型;在不同地域条件下探索可复制的试点模式,逐步实现从药品供应向健康服务的根本转变,建设高效、韧性、以人为本的基层卫生体系。

🏷️ #药房改革 #数智化 #基层医疗 #药师转型 #区域协同

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📰 行业洞见|数字孪生和计算机模拟试验在药物开发中的应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

本文围绕数字孪生和计算机模拟试验在药物开发中的应用展开分析,首先阐明其技术原理与核心方法,指出其在从企业内部优化研发流程向可能影响药品审批决策的监管证据转变的趋势。通过梳理应用场景,文章强调此类计算证据在提升研发效率、加速药物发现、优化高风险与罕见人群研究设计方面的潜力,同时也揭示其在验证标准、证据权重、责任边界与监管能力方面面临的新挑战。文章进一步讨论监管实践与伦理争议,强调在证据等级、重复性、可解释性以及数据透明度方面需建立更高的要求与规范,以确保数字孪生相关证据能够可核查、可追溯、可监管。总体来看,数字孪生与计算机模拟试验正从辅助工具向药物审批中的关键证据来源转变,但其落地需要更清晰的监管框架、统一的评估标准以及完善的伦理与数据治理机制。

🏷️ #数字孪生 #药物开发 #监管证据 #证据标准 #伦理

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📰 “数智药检”,打造“产业链操作系统”_中共江苏省委新闻网

江苏省药学会科学技术奖评审结果揭晓,市药品检验院主导的“数智药检”体系建设及产业化应用项目获得二等奖并获推薦参评中国药学会奖。该项目通过“药检通”平台实现仪器共享、数字化管理和产业撮合,解决企业在研发、检验、生产环节的高端仪器获取难、实验室管理不规范、产能不足等痛点。以往企业在缺乏高精度设备时研发受阻,借助共享仪器与智能化方案,研发关键环节得以提速,疫苗研发已进入上市申报阶段,未来预计为企业带来可观收益。药检通平台免费开放高端仪器、提供专家服务与机器人化作业,显著提升一次性检验合格率,年节约工时近万小时,综合效益达数千万元。更重要的是,围绕海量数据,平台搭建生物医药产业撮合体系,聚合产能、品种与需求,已汇聚大额委托生产需求与丰富资源,促成多方合作与产业链协同,逐步形成“产业链操作系统”。

🏷️ #数智药检 #药检通 #产业撮合 #智能机器人 #生物医药

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📰 药物临床试验质量管理优化 新版规范9月起实施-新华网

6月8日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委等四部门发布修订版《药物临床试验质量管理规范》(以下简称新版《规范》)。新版《规范》将于2026年9月1日起正式施行,同时废止2020年版相关规定。此次修订旨在进一步优化药物临床试验质量管理,培育规范高效的临床研发生态,支持我国生物医药产业创新发展。近年来,随着全球临床研发理念和技术更新,以及我国创新药临床试验数量的显著增加,原《规范》已难以完全适应行业发展需求。国家药监局相关人士表示,《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用,有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理,有必要梳理总结前期实施经验,进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新,对2020版GCP进行修订。 据悉,新版《规范》对原有体系进行了大幅重构与内容精简,在保留总则、伦理审查委员会、主要研究者和药物临床试验机构、申办者及附则等核心章节的基础上,顺应数字化时代趋势,新增“数据治理”专章。同时,在主体责任方面,考虑到我国药物临床试验均由团队实施的实际情况,修订稿明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人,并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时,明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人,主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。 另一方面,将保护试验参与者的安全和确保数据的可靠性作为底线要求。新版《规范》明确,申办者、主要研究者和临床试验机构应当在各自职责范围内,承担数据治理责任。数据治理贯穿临床试验数据全生命周期,确保准确报告、验证和解释临床试验相关信息。同时,申办者、主要研究者和临床试验机构应当建立经验证的流程,确保在计算机化系统之间传输的电子数据(包括相关元数据)的可靠性、可追溯性和安全性,以及避免数据丢失或被篡改。 奥优国际董事长张玥表示,新版《规范》推动了监管理念的根本性转变——从传统的“发现问题后纠正”转变为“在设计阶段预防问题的发生”。通过引入“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”等国际先进理念,兼顾了监管刚性与实施灵活性。 “新版GCP大幅提高了合规门槛,强化了申办方、合同研究组织(CRO)和临床试验机构的三方同责,对数据完整性和可追溯性提出了硬性要求。”张玥认为,预计行业将经历一轮“阵痛式”洗牌。那些靠“走捷径”“补数据”生存的小型药企和低质量CRO将被加速淘汰,行业集中度会进一步提升。 张玥指出,CRO行业将出现明显分化,具备数字化能力、能够提供基于风险的质量管理(RBQM)服务的CRO将获得更多市场份额。同时,临床试验数字化解决方案提供商、电子数据采集系统(EDC)厂商等细分赛道将迎来爆发式增长。(记者 梁倩)

🏷️ #药物临床试验 #GCP #数据治理 #数字化 #RBQM

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📰 阿里健康:2026财年净利同比增长约35% 确立“医药全栈+医学AI”双轮战略

阿里健康在2026财年报披露,其截至2026年3月31日的营收达到342.55亿元,同比增长12%,净利润19.36亿元,同比增长35.2%,调整后净利润23.26亿元,同比增长19.3%。医药业务保持稳健增长,首个医学AI产品“氢离子”上线,确立了“医药全栈+医学AI”的新战略。公司通过多年积累,构建了远场电商、闪购、创新药、医疗服务及医药供应链等一体化生态,形成多位一体的医药全栈格局。天猫健康平台服务的在线主营商家和有交易商家数量持续增长,有交易商家4.75万,在线有交易SKUs2750万,自营药房相关业务也呈现高速增长,活跃用户、自营会员数量及会员ARPU均有所提升,并推动药品物流网络整合,拓展“半日达”等履约能力以满足多样化需求。数字化追溯方面,码上放心打造覆盖庞大药企与流通环节的全链路网络,并与1300多家头部药企深度合作,提供数字化营销、渠道与库存管理等服务。阿里健康以循证医学为切入,打造面向医生的医学AI助手,解决文献获取、语言障碍与AI幻觉等痛点,标志着“医药全栈+医学AI”双轮驱动新格局的确立。未来将持续深耕医疗健康领域的长期价值创造,服务用户、医生及生态伙伴。

🏷️ #医药全栈 #医学AI #数字化追溯 #药品物流 #循证医学

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📰 药品生产场地码编制规则(征求意见)

国家药监局发布了《药品生产场地码编制规则(征求意见稿)》,征求意见截至2026年5月31日。核心在于通过码段管理实现对生产地址、车间、生产线的分级编码,达到“一场地一编码”的唯一标识,并能将最小颗粒度定位到生产线,以提升监管的靶向性与企业数字化、精细化管理水平。规则强调场地码与生产企业主体、地址、车间、生产线等信息密切相关,如信息新增需新核发,信息变更按变更管理,若许可证失效或场地停用则注销。企业新增地址/车间/生产线时由省级监管部门确认并统一生成场地码;如主体发生实质性变更则码变更并关联原信息,确保可追溯性;若仅修改场地属性但主体不变,场地码保持不变并完善历史记录。为落实相关法规,信息中心编制征求稿并公开征求意见,反馈请发送至指定邮箱,截止日期同上,联系电话提供以便咨询。

🏷️ #药品 #场地码 #监管 #数字化 #追溯

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📰 智云健康荣登中国数字健康“百强榜”,以AI赋能驱动慢病管理创新升级

智云健康凭借在数字化慢病管理领域的深厚积淀、AI技术优势及行业影响力,入选2025中国数字健康“百强榜”的优质医疗服务商赛道,持续以数字化能力夯实核心壁垒,推动产业高质量发展。公司自2014年成立以来,构建覆盖医院、药店、药企及个人用户的全链条慢病管理生态,形成“院内+院外”双轮驱动的业务格局,整合诊疗、用药、健康管理等核心环节,提供落地的数字化转型方案。依托“智云医疗大脑”AI平台,打造ClouD GPT、ClouD DTx两大核心模型,提升多场景应用效能。ClouD DTx在临床医学科研领域产出多项学术成果,提升慢病临床探索和诊疗方案升级的学术根基。截至2025年末,医院AI平台接入超1.8万家机构,覆盖40%百强医院,三级医院渗透率超过30%;药店AI平台部署超27.5万家,覆盖全国近40%药店,展现出规模化服务能力与稳健运营。通过“AI+P2M”策略,公司实现产品矩阵的梯度化与全链条商业变现,从技术服务转化为产品销售,满足慢病价值链各参与方的核心需求。未来依托先发优势与成熟运营体系,智云健康将继续巩固行业领先地位,推动数字健康产业的高质量发展。

🏷️ #数字健康 #AI平台 #慢病管理 #医院AI #药店AI

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📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网(陕西新闻网)

陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法(试行)》,规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理,旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导,覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域,将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类,明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施,办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别,推行五统一闭环:指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化,强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理,提升决策支撑与产业高质量发展。

🏷️ #药品监管 #监管科学研究 #五统一闭环 #数字化管理 #科创监管平台

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📰 低成本高可靠:魔方网表助力药企电子记录合规与实时监控_中华网

近年来,医药产业在数字化进程中面临着合规性与流程管理的双重挑战,新法规对数据完整性与可追溯性提出了更高要求,而传统系统难以适应新变化。药企需在满足合规要求的基础上,实现高效的业务流程管理,现有解决方案普遍存在短板,无法全面满足药企的复杂需求。魔方网表作为为药企定制的平台,通过合规性保障与电子记录管理,解决了许多药企在数字化转型中遇到的问题。

魔方网表深度融入了相关法规要求,并提供完整的审计功能,确保数据合规与系统可信度。其电子记录管理能力覆盖全生命周期,为药企提供结构化与标准化的数据录入机制,防范信息泄露风险。针对中国药企的特殊需求,该平台支持一键配置业务流程,实现动态监控与实时更新,从而提升了经营效率和透明度,解决了信息壁垒问题。

此外,魔方网表的定制化与自动化功能使得报告生成变得简单高效,业务人员无需编程即可构建所需模块。这种灵活性为药企研发与管理带来了极大的便利。成功案例中,科伦药业与绍兴民生医药均通过魔方网表提升了合规性与管理效率,显示了其在医药领域数字化转型中的重要作用。

🏷️ #数字化转型 #药企 #合规性 #流程管理 #魔方网表

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📰 一屏管理”药品采购全流程 让群众放心购药_央广网

重庆市合川区推出的“合理药采”数字化应用,通过高效管理药品采购、结算和监管等环节,解决了药品采购不规范、供应不便捷等问题。该应用包含多个功能场景,如需求核验、供应分析和便民服务,形成了完整的业务闭环,提升了管理效率,优化了药品价格。

此外,该应用还提供特需药品预约服务,方便市民在手机端预约取药,解决了转诊后用药衔接不畅的问题。同时,应用提供药品政策查询和在线咨询服务,增强了公众对医保药品信息的获取,提升了服务透明度。

合川区卫生健康委已协同处置多起药品货款拖欠和不合理采购事件,显著降低了药品招采领域的风险。近两年来,公立医疗机构药品配送到货率提升至90%,并有多个区县试运行该应用的部分功能,显示出良好的推广前景。

🏷️ #合理药采 #数字化应用 #药品采购 #便民服务 #管理效率

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📰 从OA迁移到合规可配置数字化平台:药企为什么选择魔方网表做数字化核心底座

在药企数字化转型中,传统的OA系统已无法满足合规和动态业务需求,迫切需要合规可配置数字化平台。该平台具备内置合规引擎、灵活配置和数据集成三大核心能力,能够实时抓取监管新规,支持全流程自定义,打破数据孤岛,实现高效协作。魔方网表凭借其丰富的功能模块和强大的集成能力,成为众多药企的首选,帮助企业快速适应市场变化。

魔方网表不仅提供合规保障,还支持高度可配置的业务适配,企业可自主构建数字化系统,提升开发效率。此外,平台具备全面的电子记录管理功能,确保数据的真实性和完整性,提升追溯效率。通过自动化工作流程,企业能够降低成本、提高效率,进一步增强合规性。

在数据安全方面,魔方网表采用银行级加密技术,确保数据不丢失、不泄露,并支持精细化权限管控,保障数据资产安全。其全面适配国产信创产品,助力企业实现自主可控的数字化转型,降低转型成本,推动更多企业探索数字化发展新模式。

🏷️ #数字化转型 #合规管理 #数据集成 #魔方网表 #药企

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📰 叮当健康构建智慧仓+智慧药房数字化仓店体系,全力保障流感用药需求

随着全国多地流感活动的上升,叮当快药的数据表明,奥司他韦和速福达的销量显著增加,分别增长了237%和180%。此外,感冒退热、清热解毒、止咳平喘等药物的需求也在上升。叮当快药依托其数字化仓店体系,结合大数据和AI技术,建立了一个覆盖需求预判、备货调度和库存管理的智能体系。

通过对药品关键词搜索热度、在线咨询问诊量和实时购药订单数据的多维度分析,叮当快药能够精准捕捉流感季节的药品需求变化,提前完成需求预判。公司迅速启动备货预案,与全国供应链合作伙伴建立“绿色通道”,确保流感相关药品的库存充足,杜绝“一药难求”的现象。

在抗病毒药物储备方面,叮当快药实现了经典特效药与最新上市药品的全品类布局,形成了广度与深度兼具的药品矩阵。除了备足经典流感特效药外,叮当快药还引进了最新的抗流感新药,为患者提供更多元的用药选择,满足不同人群的个性化治疗需求。

🏷️ #叮当快药 #流感用药 #数字化仓店 #药品需求 #抗病毒药物

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📰 夷陵区率先实现药品配送单“全流程电子化” - 湖北日报新闻客户端

夷陵区近期率先推动药品配送单实现全流程电子化,解决了传统纸质随货单带来的管理成本高、流转效率低等问题。这一改革源于对企业需求的深度洞察,市场监督管理局主动将企业面临的挑战转化为改革的目标,通过电子化实现数字化转型。

该局以“五步走”策略推进试点,构建数字化管理闭环,涵盖合法基础的建立、管理体系的重构、门店试点、验收程序的优化及全域推广等环节。通过这些措施,显著提高了药品追溯的安全性与准确性,提升了运营效率。

改革成效显著,企业年均可节约管理成本约15万元,并减少纸质单据使用超10万张,助力绿色低碳发展。夷陵区市场监督管理局将继续推广药品配送单电子化,为全省药品质量管理水平提升贡献力量。

🏷️ #药品配送单 #电子化 #数字化转型 #管理成本 #绿色发展

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📰 科创青年王启迪:以数字技术绘制药学职业新蓝图

在医药产业与数字技术融合的背景下,贵州省大二学生王启迪凭借清晰的职业规划与跨学科实践,展现出当代青年在国家“健康中国”战略下的使命感。她精准定位职业目标,意识到复合型药学人才的需求,立志成为临床数据分析师或药品研发支持专员,并通过升学深化理论学习。

王启迪通过系统学习与实践取得显著成果,独立开发的药效分析平台获得国家著作权,反映了其将计算机技术与药学结合的能力。同时,她在国际期刊发表论文,参加各类创新竞赛并获奖,证明了其团队协作与解决问题的能力。通过医院与生物药业公司的实习,王启迪深化了对药品流通管理及研发过程的理解。

面对目标与现状的差距,王启迪进行了动态评估与规划,设定短期内提升学历和专业知识的目标,长期计划在医药企业中深化实践并进行在职深造。她的职业规划是积极拥抱变革、结合个人特长与行业需求的生动示例,为同龄人提供了宝贵的参考。

🏷️ #药学 #职业规划 #数据分析 #实践经验 #创新人才

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📰 连锁药店转型突围之路:拼效率、强服务、建生态

我国药店行业在过去的二十余年中经历了显著的转型与升级,面对医保政策收紧和线上消费的冲击,药店亟需通过精细化、数字化和多元化的策略实现突破。以益丰大药房为例,其通过优化门店布局、数字化赋能和拓展业务边界,不仅提升了运营效率,还满足了不同消费场景的需求,展现了连锁药房在行业转型中的新机遇。

益丰药房在数字化方面的探索,超越了传统线上销售,建立了全面的健康管理生态。通过高效的运营系统与大数据分析,益丰药房实现了会员管理与健康服务的深度融合,提升了用户的粘性,让药房从单一的药品销售转变为健康管理的入口,这一转变符合国家对药店的健康促进定位。

随着消费者健康需求的变化,连锁药房的业务模式也在不断创新,益丰药房通过增设健康检测、提供一站式健康解决方案及慢病管理等服务,不断拓展健康服务的边界。这一系列举措不仅提升了药房的盈利能力,也为实现可持续发展提供了新的路径。药店行业正朝着“拼效率、拼服务、拼生态”的精细化发展方向迈进。

🏷️ #药店行业 #益丰药房 #数字化转型 #健康服务 #业态创新

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📰 对标国际提质量 多维发力促发展 江苏紫龙药业开展第22次 “质量月”活动

江苏紫龙药业有限公司近日启动第22次“质量月”活动,主题为“对标世界一流标准,推动企业高质量、可持续发展”。该活动通过系统性举措,如国际标准深度落地和全产业链优化升级,旨在增强“大质量”管理基础,推动“扬子江品牌”向世界级品牌矩阵迈进。

在国际化布局方面,紫龙药业聚焦市场需求,筛选重点产品并制定国际推广手册,为海外市场开拓打下坚实基础。同时,公司在绿色转型方面,率先完成零碳工厂自评认证,加速绿色低碳转型,确保可持续发展。此外,紫龙药业还组织了一系列安全知识宣传活动,强化员工药物警戒意识,提升药品安全保障。

公司还通过信息化建设和核心技术升级,推动数字化项目开发和IT基础设施改造,以提高合规管理和质量管控效率。同时,开展质量案例警示教育与应急演练,构建全员质量安全意识强化机制,为企业高质量发展提供多层次保障。

🏷️ #质量管理 #国际化布局 #绿色转型 #技术升级 #药品安全

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📰 首次公布中国最新AI战略,Veeva以数字化底座加速中国创新药全球突围医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

近十年来,中国的临床试验数量持续增长,至2024年已超过7100项,首次跃居全球第一。随着试验数量的增加,申办方面临着如何在保障质量的同时提升效率的挑战。Veeva Systems作为全球生命科学云解决方案的领导者,致力于推动中国药企的临床试验进展,推出新一代云产品,以应对全球化进程中的复杂需求。

Veeva的创新产品包括Safety药物警戒应用和质量云解决方案,旨在通过数字化手段解决药企在多区域合规、跨团队协同等方面的痛点。这些解决方案不仅提升了运营效率,还降低了成本,帮助药企加速全球化转型。Veeva的目标是通过智能化和数字化实现药物研发到生产的高效管理,确保中国药企在国际市场中的竞争力。

此外,Veeva还首次在中国市场推出AI战略,计划将AI技术融入其核心应用,助力药企实现全流程自动化和智能化。通过这一系列创新,Veeva希望推动中国创新药企在全球市场中获得更大的回报,提升患者的用药体验。整体来看,Veeva的战略布局为中国药企提供了强有力的支持,助力其在全球化浪潮中立足与发展。

🏷️ #临床试验 #Veeva #药物警戒 #数字化转型 #AI战略

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📰 Veeva推出新一代云产品助力中国创新药研发提质增效-新华网

2025Veeva中国研发及质量峰会在上海举行,Veeva公司推出了一系列新一代云产品,专注于药物警戒和质量云解决方案,以提高中国医药行业的新药研发效率与质量管理水平。会议上,专家探讨了技术、政策与国际化的驱动作用,指出中国创新药市场正在快速扩大,药企亟需依靠数字化手段实现高效管理。

随着全球监管要求的提升,药企面临临床数据完整性、质量管理整合等多重挑战。新推出的药物警戒应用支持多地区的监管标准,有效提升了业务流程效率,并降低了系统运维成本。同时,质量云解决方案以统一、智能、互联为目标,整合多项管理系统,构建全链路质量生态,已被多家企业采用。

此外,Veeva还计划在各核心环节中深入应用人工智能技术,以提高效率和质量。从临床运营到注册申报,再到质量管理,各项业务均可通过AI实现优化。多家国内药企已经通过这些云产品实现了质量文档的统一管理与国际化发展,显著提升了他们的全球协作能力与新药上市的速度。

🏷️ #Veeva #药物警戒 #质量管理 #数字化转型 #创新药

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