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📰 Newel Health与Gerresheimer携手助力制药行业数字化转型

Newel Health 与 Gerresheimer 宣布结成战略合作，双方将整合数字医疗软件与AI平台、药物递送及智能包装专长，帮助制药企业在临床开发与商业化中部署数字终点、获取真实世界数据并提供AI洞察，推动个性化医疗规模化落地。合作重点在于将SaMD、互联设备与传感技术应用于临床试验设计与验证，构建覆盖监测、决策支持、依从性管理和症状追踪的数字基础设施，并以此支持药物与设备、数字技术的混合疗法组合方案。自FDA PDURS 指南发布以来，混合疗法受到更多关注，双方通过H-Core平台及全球化布局，协助企业无需自建完整体系即可实现数字化端点、真实世界数据与AI洞察的整合应用，提升药品治疗效果与患者依从性。

🏷️ #数字健康 #混合疗法 #真实世界数据 #SaMD #AI洞察

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📰 Newel Health与Gerresheimer携手助力制药行业拥抱数字化转型

数字医疗领域的战略合作由Newel Health与Gerresheimer牵头，旨在帮助制药企业推广临床试验数字化技术并开发新型数字医疗设备及混合疗法。双方将整合Newel Health的SaMD及AI平台，与Gerresheimer在药物递送和智能包装的优势互补，推动个性化医疗的规模化落地，并协助构建数字临床终点、真实世界数据基础设施及药械数字组合方案。合作强调把数字终端、真实世界数据和AI融入临床开发与商业化流程，使企业无需自建完整技术体系即可实现数字化转型。具体支持包括：互联设备与传感器设计并验证临床试验的数字终端；使用H-Core平台开发监测、决策、依从性工具及症状追踪的SaMD；搭建获取真实世界数据与AI洞察的数字基础设施；以及推动药物+设备+数字的混合疗法方案。此次合作还回应了FDA在2023年发布的PDURS指南，为混合疗法提供明确监管框架，降低合规不确定性，促进创新治疗的发展。

🏷️ #数字健康 #药械数字化 #混合疗法 #真实世界数据 #SaMD

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