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📰 行业洞见|数字孪生和计算机模拟试验在药物开发中的应用医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

本文围绕数字孪生和计算机模拟试验在药物开发中的应用展开分析,首先阐明其技术原理与核心方法,指出其在从企业内部优化研发流程向可能影响药品审批决策的监管证据转变的趋势。通过梳理应用场景,文章强调此类计算证据在提升研发效率、加速药物发现、优化高风险与罕见人群研究设计方面的潜力,同时也揭示其在验证标准、证据权重、责任边界与监管能力方面面临的新挑战。文章进一步讨论监管实践与伦理争议,强调在证据等级、重复性、可解释性以及数据透明度方面需建立更高的要求与规范,以确保数字孪生相关证据能够可核查、可追溯、可监管。总体来看,数字孪生与计算机模拟试验正从辅助工具向药物审批中的关键证据来源转变,但其落地需要更清晰的监管框架、统一的评估标准以及完善的伦理与数据治理机制。

🏷️ #数字孪生 #药物开发 #监管证据 #证据标准 #伦理

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📰 ITU-D 技术分享招募

本次研讨会由ITU-D Q4/2在瑞士日内瓦举办,聚焦信息通信技术设备的合规性与互操作性,重点关注发展中国家在数字转型进程中面临的挑战。讨论内容覆盖两大主题:第一,监管框架与ICT设备的合规性,强调设备的质量与安全、符合国家及国际标准、保护用户免受危险设备影响、避免电信网络干扰、提升网络安全与数字主权。该框架由国家监管机构及相关机构执行,确保设备在进口、使用及运营中的合规性。第二,ICT网络与服务的互操作性,旨在实现不同制造商、不同原产国及底层技术的设备、网络与服务间的无缝协同,保障跨运营商与跨地域的服务连续性,避免技术锁定,促进市场竞争与提升用户体验。若有意参与,请在6月12日前发送简历至指定联系人并自理差旅费。联合报告人及联系人信息、活动背景及ITU-D的使命均在稿件中披露,强调通过全球协作缩小数字鸿沟、推动数字化转型、促进经济繁荣与社会发展。

🏷️ #信息安全 #互操作性 #监管框架 #数字鸿沟 #数字转型

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📰 数字人技术获关键进展 成本下降行业进入规模化应用阶段 - 经济观察网 - 专业财经新闻网站

数字人行业在技术突破与成本下降的推动下,应用场景持续扩展。最新开源模型SoulX-LiveAct实现了“长时稳定性、高画质、低部署成本”的突破,达到20 FPS的实时流式推理,仅需两张高端显卡即可支持无限时长生成。这表明行业难点逐步被解决,成本较去年下降约40%,建模时间从数月缩短至几分钟,使中小企业和个人更易进入市场。当前应用覆盖电商直播、政务民生、文旅虚拟导游、教育培训、金融等领域,推动产业落地与商业化深化。百度也在持续升级数字人平台,推出全场景多智能体解决方案,并拓展海外市场。伴随监管加强,数字人信息服务将纳入合规框架,要求在自然人敏感信息建模上获得同意并建立安全监测和应急机制,行业将以合规发展为导向,推动健康有序的发展。以上信息基于公开资料,非投资建议。

🏷️ #数字人 #技术突破 #成本下降 #应用场景 #监管

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📰 美国CLARITY法案迎来新进展:禁止稳定币生息、允许支付奖励-移动支付网

美国参议院银行委员会以15票对9票通过《数字资产市场清晰法案》(CLARITY法案),标志着数字资产监管进入规则明确的新阶段。法案将数字资产分为三大类:数字商品(由CFTC监管)、数字证券(由SEC监管)以及稳定币,明确了各自监管分工,并引入“成熟区块链系统”认证机制,使符合条件的原生代币从证券监管转为商品监管,推动去中心化项目的合规升级。法案还为DeFi、节点验证者、开源开发者设立安全港,要求中心化交易所注册并遵守反欺诈规则,降低监管不确定性。稳定币条款限制被动利息,鼓励基于交易、做市等活动的激励,平衡银行与加密行业利益,稳定币受限或引导资金向合规协议流动。通过后,机构投资者合规性显著提升,传统资产管理机构有望大规模布局数字资产,但中小平台将面临更高的合规成本与市场集中。全球监管格局亦将因美国框架而发生深远影响,形成与MiCA等的制度竞争和协同趋势。短期或出现行业痛点,长期将促成机构资本进入、DeFi价值回归及全球监管标准的统一。

🏷️ #CLARITY法案 #数字资产 #监管分工 #稳定币 #DeFi

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📰 Nat Med评论|药物开发迎来数字孪生与虚拟试验时代医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

药物开发正迎来数字孪生与虚拟试验的时代,这些计算机模拟工具被用于优化临床试验设计和药物开发决策。要将数字孪生和虚拟试验作为药物获批的可靠证据,监管机构与公共部门的参与至关重要,确保其安全、负责任地应用并形成可核查的监管格局。尽管数字孪生在提升效率和决策质量方面具潜力,但要实现广泛临床应用,需要建立标准、审查机制与数据治理框架,保障研究的透明度与可重复性。本站文章转载旨在信息分享,若存在版权问题请联系删除;读者需自行判断信息的真实性与有效性。

🏷️ #数字孪生 #虚拟试验 #药物开发 #监管格局 #医药科技

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📰 美国参议院下周将审议重磅加密货币监管法案

美国参议员计划下周审议一项名为《明晰法案》的加密货币监管框架立法,旨在厘清金融监管机构对数字资产的管辖权,推动加密行业走向更清晰的法律环境。行业普遍期望本法案在未来几个月内通过,尽早送交特朗普签署成为法律,以打破加密公司与银行之间长期的僵局。法案将明确界定加密代币何时属于证券、商品或其他类别,提供法律上的确定性,并包含一项缓解加密企业与银行争议的条款:因与银行存款相似,禁止对闲置的美元铸币稳定币支付客户奖励,但对稳定币的其他活动奖励仍可被允许。银行业对此条款表示反对,担心资金可能因此从受监管银行体系流出,影响金融稳定。尽管银行方在游说,仍存在不确定性。加密企业则认为,禁止第三方对稳定币支付利息会削弱市场竞争力。行业普遍希望法案尽快在11月中期选举前获得通过,以便民主党在参众两院均有更有利的局面时推动落地。然而法案在参议院通过仍需至少七名民主党议员的支持,政治博弈与反洗钱条款的薄弱点也让前景充满变数。特朗普也重申支持并被视为推动力量。

🏷️ #加密法案 #明晰法案 #监管框架 #稳定币 #金融监管

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📰 CertiK发布全球数字资产监管报告:反洗钱执法升级,行业进入全面合规阶段

CertiK 发布的《2026 年数字资产监管现状》报告梳理了全球主要司法辖区的监管进展,显示美国、欧盟、中国香港和新加坡等市场的框架已落地,数字资产行业正从探索阶段进入全面合规阶段。监管重点从证券属性界定转向资金流动监管, AML/反洗钱执法成为核心风险。美国执法趋势显示 DOJ 与 FinCEN 加强 AML 监管,2025 年上半年罚款和解金额已超 9 亿美元,SEC 的执法力度则相对下降。交易监控、制裁筛查及可疑交易报告能力成为交易所与托管机构的核心合规能力。安全方面,智能合约审计正从行业最佳实践转为法定或准法定要求,审计成为获得牌照与资产准入的重要前提。多地监管将独立安全评估纳入流程,历史数据指向约 80% 的受损项目在事发前未进行正式审计,损失金额占比超过 89%,推动对系统架构、权限管理与运营安全的综合评估。稳定币监管趋同,核心原则包括全额法币储备、禁止算法稳定机制、储备金独立认证与持牌运营等。行业挑战将聚焦跨司法辖区的监管差异与合规成本。总体上,数字资产行业进入强执行、重合规的新阶段,企业需持续建设反洗钱体系、进行安全审计、并实现多司法辖区持牌运营,成为参与市场的关键门槛。

🏷️ #反洗钱 #合规 #安全审计 #监管趋同 #稳定币

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📰 成立“AI+与产业发展策略委员会”,准许持牌平台交易代币化债券⋯⋯“香港Web3嘉年华”还释放了哪些制度创新信号?

2026香港Web3嘉年华在香港举行,政府官员披露数字资产领域的制度创新与核心方向,强调风险可控与应用创新。重点包括成立AI+与产业发展策略委员会、拟在年内提交数字资产交易及托管服务规管制度、并准许持牌平台交易代币化债券等。Web3被视为与AI、具身智能深度融合的智能经济基础,财政司司长指出Web3正扩展至实体经济,提升金融效率、降低成本、缩短结算时间,同时AI代理的兴起将提升信息分析与决策执行能力,推动从金融到供应链、运营等多领域的应用。已落地的进展涵盖首批稳定币发行人牌照、超亿美元代币化绿色债券及基建债券、以及代币化存款在货币市场基金交易中的试点。面临挑战包括监管与问责框架的健全、AI行为的可预测性与可追溯性,以及金融基础设施需匹配AI毫秒级操作的要求。香港将坚持同一活动、同一风险、同一监管的原则,推动Web3与AI融合落地,打造创新与负责任规模化发展的核心枢纽,完善制度框架,促进数字资产生态的可持续发展。未来还将丰富代币化产品品类,计划在2026年上半年公布代币化资产二级市场交易相关细则,完善监管和基础设施。与此同时,证监会新监管框架允许持牌虚拟资产交易平台交易代币化债券,作为全球首个明确框架将从货币基金试点逐步扩展至其他基金品类,并研究相关抵押品与资本要求。

🏷️ #香港 #Web3 #数字资产 #监管框架 #AI

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📰 神经数据:数字时代的新“富矿”—新闻—科学网

从脑电头显、可穿戴脑机接口到植入芯片,神经技术已进入日常生活并产生海量数据。算法时代,这些最私密的神经信息正成为推动个性化医疗和定向广告的重要资源,同时也带来伦理、隐私与安全挑战。市场也在快速成长。未来更具潜力。
神经数据在AI时代具有高价值,揭示脑活动与认知状态,推动健康、教育与安防领域创新。监管尚未完善,智利裁决凸显精神完整权保护,促使美加等地推进神经数据治理,但框架仍未统一。未来需制定清晰的规则与边界,提升信任并确保数据安全。

🏷️ #神经数据 #隐私保护 #监管框架 #智利裁决

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📰 从技术底层看数字文创:国文汇通的信任构建路径

在数字文创产业快速演进、用户选择日趋多元的背景下,各类数字文创平台在产品形态、技术路线与运营模式上呈现差异化态势。国文汇通作为江苏省文投集团发起、由文交所监管的数字文化服务平台,围绕合规框架、技术架构与价值落地形成清晰路径。
在证照层面,国文汇通完成ICP备案、EDI备案、区块链信息服务备案及网络文化经营许可证申领。技术层面接入星火链网子链·紫金链,实现数字文创产品的链上身份与存证;资金方面接入持牌机构存管,平台不设资金池,确保资产安全。

🏷️ #合规 #区块链 #数实融合 #监管

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📰 【改革奋进正当时】打造数字化穿透式监管体系 护航国资国企高质量发展

本报道介绍了重庆在“十五五”规划框架下,通过数字化和AI赋能强化国有企业监管与资产盘活的实践进展。首先,国资监管体系实现全市全级次国企100%穿透、核心监管业务100%在线、核心监管场景100%覆盖,形成掌上监管与AI+监管的核心能力,显著提升监管的时效性与精准性。其次,为破解国有资产盘活中的确权登记难、部门联动不足等难题,市国资委打造了资产盘活数字化管理平台,将确权、核算、盘活三项核心业务整合,并实现数据在线收集、部门在线审核与跨部门协同,加速盘活进程。自2024年以来,市属国企累计盘活资产超2200亿元、回收资金近1000亿元,平台还引入基于AI底座的财务风险识别与经济运行分析智能体,提升海量数据的自动推理与风险研判能力,推动监管向实时防控转型。未来,重庆将继续推进跨部门“大监督”格局,提升重点领域监管能力,确保国资国企高质量发展。

🏷️ #国资 #数字化 #监管 #资产盘活 #AI

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📰 中国经济信心说丨以电商之“智”,筑实体经济之“基”_央广网

本次由商务部等六部门发布的指导意见,以16条举措推动电子商务与实体经济深度融合,明确以服务实体经济为核心,推动电商从流量驱动转向价值驱动,通过数字赋能打通生产、流通、消费环节,提高经济运行效率,构建数字化与实体经济协同发展的良性生态。文章强调电商已成为实体经济的重要组成和驱动源,网络零售连续多年全球领先,2025年网上零售额接近16万亿元,显示出强劲的发展势头。通过数实融合、AI+电商等创新应用,浙江义乌、小商品等案例展示了多语种服务、设计优化、物流升级等助力中小企业转型与产业集群升级的路径,推动优质国货与乡土好物获得更多曝光,实现消费者受益、企业成长与产业升级的共同目标。此外,意见还强调加强平台主体责任和常态化监管,整治低价竞争与假劣商品,优化市场环境,提升消费信心,推动数字生活服务延伸与线上线下融合,促进数字经济与实体经济深度融合,支撑中国式现代化的高质量发展愿景。

🏷️ #电商 #实体经济 #数字化 #创新 #监管

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📰 中国经济信心说丨以电商之“智”,筑实体经济之“基”

近日,商务部等六部门印发《关于更好服务实体经济 推进电子商务高质量发展的指导意见》,以16条精准举措搭建电商与实体经济深度融合的政策框架。从品质消费提档升级到“人工智能+电商”深度赋能,从畅通城乡产销循环到压实平台治理责任,《意见》直指“电子商务如何更好服务实体经济”这一关键命题,全方位勾勒出电商行业高质量发展的路线图。电子商务根植于实体经济、成长于实体经济,既是实体经济的重要组成,也是赋能实体经济的重要抓手。数据显示,中国网络零售市场规模连续13年稳居全球第一,2025年前后全国网上零售额将接近16万亿元,年增8.6%。经历多年高速发展,电子商务已深度融入经济社会生活,成为主流阵地。此《意见》以“服务实体经济”为核心导向,推动电商从“流量驱动”向“价值驱动”转型,核心在于通过数字赋能打通生产、流通、消费各环节堵点,提升经济运行效率,形成“数字赋能实体、实体支撑数字”的良性生态。电商高质量发展,需要以“数实融合”赋能增效。山东平度假睫毛产业借助电商平台流量扶持,从低端代工升级为全球爆款,带动美妆产业集群;浙江义乌通过“AI掌柜”实现多语种服务、设计优化与物流升级,走出国门、打响品牌,实现“小产品撬动大市场”。《意见》强调“助力中小企业转型”“培育产业电商”等,意在通过电商赋能,让优质国货、乡土好物、匠心产品获得更多曝光,实现“消费者得实惠、商家得发展、产业得升级”,让电商成为实体产业提质增效的催化剂。电商高质量发展,需要加强创新引领,深化数字技术应用。推动“人工智能+电商”等新模式应用,既是行业升级需要,也能通过数字技术赋能实体经济,提升整体经济运行效率。此外,《意见》提出“优化数字生活服务”,推动平台从商品交易向服务供给延伸,拓展线上线下融合的消费场景,完善便民惠民的数字化服务体系。这一系列部署,以技术创新驱动产业升级、以模式创新优化服务供给,提升创新能力与竞争力,畅通经济循环、激活消费潜力,推动数字经济与实体经济深度融合。电商高质量发展,离不开良好生态支撑。此次《意见》提出要压实平台主体责任、加强常态化监管,整治低价内卷、假冒伪劣等乱象,完善市场监管体系,营造公平有序的市场环境,保护消费者权益、增强消费信心,引导市场主体聚焦品质与创新,避免资源浪费,助力行业可持续发展。国家十五五规划强调“促进实体经济和数字经济深度融合”,持续推进电子商务高质量发展,更好服务实体经济,将为中国式现代化注入澎湃动能。

🏷️ #电子商务 #数字经济 #实体经济 #高质量发展 #监管治理

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📰 汇丰、渣打系斩获首批稳定币牌照,香港数字金融基建迎来关键一跃 - 21经济网

香港金管局4月10日宣布向碇点金融科技有限公司与香港上海汇丰银行有限公司颁发稳定币发行人牌照,标志香港稳定币监管进入实质落地阶段。两家机构计划在完成准备工作后于数月内开展业务,汇丰计划在2026年下半年推出港元稳定币,并接入PayMe及HSBC HK App,渣打碩点则拟以HKDAP为核心,采用B2B2C模式逐步发行。监管方强调对发行人实行现场与非现场审查、独立评估及高门槛准入,确保风险可控、用户权益受保护,后续发牌以开放但审慎态度进行,整体牌照数量将有限。行业普遍认为首批牌照体现了“先严后松”的试验阶段,稳定币将更多被视为数字金融基础设施和港元的可编程支付接口,而非纯粹的加密货币。全球范围内,稳定币监管正加快推进,欧盟、美国等已陆续建立或完善相应框架。

🏷️ #稳定币 #牌照 #监管 #港元稳定币 #数字金融

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📰 香港稳定币牌照落地:合规数字金融驶入快车道,全产业链迎时代红利

香港金融管理局发布首批稳定币发行人牌照,汇丰银行与碇点金融科技有限公司获批,标志香港数字资产监管框架进入关键阶段。稳定币的规模化与合规化推动行业从野蛮增长走向高质量发展,全球市场交易规模在2025年达28万亿美元,预计2035年攀升至719万亿美元,显示出强劲增长潜力。伴随《稳定币条例》落地,监管更加清晰、机构入场加速,传统金融与数字资产的融合通道全面打开,香港成为全球合规数字金融的重要样本。产业链将从发行端受益,持牌机构及具备全链条能力的平台更具竞争力;国泰君安国际、HashKey、国富量子等通过提升交易、资管、托管及跨境布局等多环节能力,构建完整生态,推动稳定币及相关数字资产服务的发展。展望未来,稳定币生态的成熟度将直接提升金融安全性与跨境交易效率,成为全球合规化数字金融的重要支点。

🏷️ #稳定币 #监管 #香港 #数字金融 #合规

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📰 Web3行业研究:美国正式实施GENIUS法案 Coinbase获美国OCC有条件批准

本周加密市场因国际关系而波动,市场情绪处于低迷阶段但有所回暖。比特币和以太坊价格分别呈现小幅波动和小幅上涨,BTC持仓均价约54,129美元,较上周下滑;恐惧贪婪指数为29,显示市场恐惧情绪略有缓解。全球市值约2.3万亿美元,环比下降2.5%,全球成交额有所回落,Coinbase现货与交易额均出现不同程度跌幅。美国财政部正式实施GENIUS法案,美元区监管逐步落地;迪拜、新兴监管框架及尼日利亚试点等国际动向显示监管趋紧与市场开放并行。多家企业布局或调整数字资产与支付生态,如Square推进比特币支付、Coinbase获美OCC有条件批准、Base进入代币化市场等,同时也有机构裁员与策略转型的新闻。投资者情绪偏谨慎,建议关注USDC相关受益企业、潜在并购机会及香港交易所等区域性布局,并警惕全球宏观、流动性及网络安全等风险。整体观点是当前情绪低迷需保持稳健,谨慎布局受益于监管、支付与代币化的机会。

🏷️ #市场情绪 #监管趋势 #比特币 #以太坊 #代币化

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📰 加密行业迎重磅利好!美SEC立场大转弯 明确多数资产不属于证券-证券之星

本月,美国监管层对加密资产态度出现重大转变,SEC 与 CFTC联合发布指引,明确多数加密资产不属于证券范畴,相关交易不再适用严格的信息披露与注册要求。指引指出,若将传统金融资产如股票、债券代币化成链上资产,仍可能被认定为证券,需遵循证券法监管;而比特币、以太坊、Solana等主流加密货币及稳定币、NFT、迷因币等数字收藏品通常被归类为数字商品或免于证券监管的对象。以美元等储备资产为锚的稳定币首次获得豁免,被视为监管放松的重要信号。这标志着SEC的立场从“万物皆证券”向更宽松的监管路径转变,未来更多监管职责将转移给 CFTC。SEC 主席阿特金斯在公开场合强调新分类体系旨在消除市场对法律属性的长期不确定性,并减少以执法为主的监管方式。尽管指引已释放积极信号,但仍处于征求意见阶段,可能未来通过立法进一步固化。SEC 与 CFTC 的协作也将加强,共同推动数字资产监管框架的完善。

🏷️ #加密监管 #证券否定 #数字商品 #稳定币豁免 #监管协作

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📰 多家消费金融公司完成增资 行业步入“资源协同”深水区_中国经济网

在消费金融行业进入存量分化和监管趋紧的阶段,头部机构的资本运作成为行业变局的风向标。海尔消金在青岛监管局批复下将注册资本从20.9亿元增至31.18亿元,并引入三家新股东,形成资源联姻的精妙布局:青岛国信产融控股、青岛林葱贸易及上海海通云创智能数字科技。这一增资使海尔消金继续保持海尔集团49%的控股地位,借助新股东的资源与数据能力,构建产融结合的开放生态,拓展新型消费场景的金融支持,推动金融科技实力提升。行业方面,2025年的增资潮持续扩围,2026年初步加速,监管修订将最低注册资本由3亿元提升至10亿元、主要出资比例由30%提升至50%,倒逼不达标的机构整改并带来市场格局的再分化。配套措施方面,个人贷款业务的全息成本披露要求实施,将信息透明度提升到新高度,促使利率竞争趋于充分,降低居民借贷门槛。未来,头部机构凭借资本、风控与科技优势,将在日益完善的监管框架下占据更有利的地位,而中小机构则面临规模与盈利的双重压力。总体看,行业正在从“规模扩张”向“资金效率与风控能力”并重的方向转型。

🏷️ #消费金融 #增资潮 #监管升级 #海尔消金 #资本运作

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📰 全国人大代表白玉晶:适应新时代数字经济与“双碳”目标发展要求 完善新型资产监管评估

新华网推出“两会民声直通车”建言征集活动,旨在增进各级国家机关、人大代表、政协委员与网民之间的沟通交流,倾听人民呼声、汇聚人民智慧,将网民的意见传递给代表委员及相关部门,推动问题解决。网民就日常痛点、难点、堵点提出建议,回应聚焦在资产评估领域与数字经济、双碳目标的协同发展。全国人大代表白玉晶就现行资产评估法的局限提出修改建议,强调将无形资产纳入评估对象,如数据资产、知识产权、碳资产等,以适应新时代的发展需要;统一监管主体,理顺财政与执法部门的职责,避免多头管理,提升监管权威;完善评估准则与信息披露,强化执业质量监管,提升评估公信力。通过完善制度框架,推动资产评估在数字经济与绿色发展中的健康发展。

🏷️ #资产评估 #无形资产 #监管体制 #信息披露 #数字经济

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📰 全国人大代表、东方财富其实:建议进一步提升证券行业数字化水平

文章聚焦“数字金融”和证券行业数字化转型与智能化升级的重要性,强调在金融五篇大文章框架下推动数字化转型,完善数据治理、提升风控及合规能力。专家建议进一步推动证券业务线上化办理,逐步放开融资融券、股票期权等线上开户,以提升效率和普惠性,同时强化风险管理。就人工智能在证券领域的应用,提出当前多用于基础场景,核心高阶决策领域渗透率低、可落地解决方案不足,需要通过联合攻关、监管沙盒等方式推动创新,设立人工智能创新发展中心,推进算力与高质量数据集共建共享,并支持先行合规的试点。为降低金融科技风险,提出完善对金融领域大模型的备案管理,探索分级分类应用指引,明确边界与资质,鼓励持牌机构提供专业智能投顾服务,防范信息误导与合规风险,推动行业有序开展人工智能应用。总体目标是通过科技与数据驱动提升证券行业数字化水平,促进金融科技与监管协同,推动公共数据向金融机构赋能,以及加强治理以实现金融强国建设与数字经济优势扩展。

🏷️ #数字金融 #证券数字化 #人工智能 #监管沙盒 #智能投顾

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