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📰 汇共识,筑根基,中国数字疗法产品质量与法规研讨会(第四届)在上海圆满举行!-动脉网

2025年12月11日,第四届中国数字疗法产品质量与法规研讨会在上海张江举行。会议由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办,旨在探讨数字疗法的发展现状与未来趋势。与会代表包括医疗器械检验研究院及多家数字疗法企业的专家,讨论了数字疗法在技术标准、监管适配及临床应用等方面的挑战与机遇。

会议中,专委会秘书长刘重生和其他专家针对数字疗法的应用场景、数据标准化及商业化路径等问题进行了深入交流,提出了加强体制机制创新、标准化工作及关注国际监管趋势的重要性。专家们指出,数字疗法正处于关键发展阶段,需通过多方合作推动行业整体进步,提升医疗服务质量。

此外,会议还探讨了医疗AI与数字疗法的结合,强调数据价值的释放与合规路径的建立。与会者一致认为,通过行业协同与技术创新,数字疗法将迎来标准化、规范化的新阶段,为健康中国建设注入新的动力。未来,数字疗法将在临床转化与产业化方面发挥更大作用。

🏷️ #数字疗法 #医疗器械 #行业标准 #技术创新 #临床应用

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📰 北京首个数字医疗产业园再“生长”,拓展区启动建设

中关村(朝阳)数字医疗产业园拓展区于12月13日正式启动建设,标志着北京首个数字医疗产业园的进一步发展。自去年开园以来,园区吸引了70余家创新企业,涵盖AI新药研发、高端医疗器械以及智慧健康管理等多个领域,初步构建起完整的产业生态。数字医疗的进步显著提升了患者生活质量,比如,透析患者通过居家腹膜透析设备,可以在家中进行治疗,减轻了对医院的依赖。

园区内建有医疗器械CDMO创新中心,将提供更高效的小批量试产服务,助力医疗器械的市场化。同时,北京数智中医产业发展研究院也在加速成型,推动人工智能与中医的结合,进行前沿科研与技术攻关。预计到2030年,园区将引进10家头部企业,实现产值超90亿元,推动朝阳区数字医疗迈向千亿级规模。

未来,朝阳区将继续加强与全球数字医疗创新资源对接,完善政策支持体系,并提供更开放的医疗健康应用场景,以此推动数字医疗产业的快速发展,致力于将北京建设成全球领先的数字医疗创新中心。

🏷️ #数字医疗 #人工智能 #居家透析 #医疗器械 #产业园区

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📰 同心雁S-ERP:让医疗器械企业产供销、客货财管理更高效

在全球医疗健康产业快速发展的背景下,医疗器械行业正经历深刻变革。科技进步和人们对健康的关注推动市场规模不断扩大,国家政策也在积极支持医疗产业的创新与技术升级。然而,行业面临传统管理模式的瓶颈,生产效率低下、库存管理不善、供应链沟通不畅等问题亟待解决。

医疗器械企业需要进行数字化转型,以提升管理效率和降低运营成本。通过引入先进的数字化技术,构建一体化管理系统,可以实现各环节的高效协同和数据共享。特别是同心雁S-ERP系统,专为医疗器械行业设计,能够优化生产、采购和销售管理,提升企业的市场竞争力。

同心雁S-ERP通过智能化管理系统,打破企业内部壁垒,实现客货财一体化管理,支持实时数据共享和业务流程优化。未来,随着行业的发展和数字化技术的进步,该系统将不断升级,以适应市场变化,助力企业实现可持续发展。

🏷️ #医疗器械 #数字化转型 #管理效率 #供应链 #同心雁S-ERP

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📰 天津日报数字报刊平台-搭建创新服务平台 加速产业转化升级

近日,第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛总决赛及类别赛在天津成功举办,吸引了400余家企业、科研院所和医疗机构参与。此次赛事是该项赛事首次在天津举行,共开展5场专场总决赛,最终决出一等奖21名、二等奖33名、三等奖49名。大赛自2018年启动以来,已连续举办七届,致力于挖掘和培养医疗器械领域的创新项目,推动科技与产业的深度融合。

市药监局为赛事提供了积极的支持,设立了咨询平台,并派出100余人次接待企业咨询,宣传本市在创新医疗器械方面的政策,现场开通绿色通道,为优秀的项目和企业提供全方位的检验检测、技术审评与许可审批支持。天津作为全国先进制造研发基地,在生物医药产业领域具有明显优势,近年来积极推动高端医疗器械的创新发展。

市药监局还表示,已畅通上市产品在津注册的特殊审批通道,完善了医疗器械审评和审批的指导机制,加快了产品的上市进程。天津正在逐步成为支持医疗器械创新发展的沃土,期待与相关方共同推动医疗器械产业的繁荣与进步。

🏷️ #医疗器械 #创新创业 #大赛 #天津 #科技融合

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📰 政策领航,数智赋能:同心雁S-ERP驱动医疗器械企业高质量发展_中华网

在“健康中国”战略和新型工业化的背景下,医疗器械产业迎来了政策利好与创新升级的机遇。国家发布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》将高端医疗器械创新发展列为独立鼓励类条目,为产业升级指明了方向。同时,《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》强调全产业链的数智融合,推动医疗器械行业的数字化转型。政策红利的释放加速了创新成果的涌现,数字化成为连接政策与产业提升的关键。

同心雁S-ERP系统立足医疗器械行业特性,以合规为底线、协同为核心、数据为驱动,构建了覆盖全生命周期的数字化管理平台。合规管理是医疗器械企业的生命线,通过全链条追溯体系,确保质量安全可追溯,帮助企业从“事后整改”转向“事前预防”,提升竞争力。同时,系统打破信息孤岛,实现全产业链的高效协同,优化资源配置,提升运营效率。

数据驱动的决策方式成为医疗器械企业核心竞争力的重要组成部分。通过全维度数据采集与智能分析,企业能够精准掌握运营动态,快速响应市场变化,实现决策的敏捷化与精准化。同心雁S-ERP不仅帮助企业满足合规要求,还推动了研发、生产、供应链等环节的效率提升,成为企业承接政策红利与激活新质生产力的核心工具。

🏷️ #健康中国 #医疗器械 #数字化转型 #合规管理 #创新发展

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📰 北芯生命iFlowX智慧数字压力泵获批:以技术创新重塑介入手术体验

随着人口老龄化进程加快,心血管疾病的发病率持续攀升,介入治疗对手术器械的精准性和便捷性提出了更高要求。在此背景下,深圳北芯生命科技股份有限公司研发的iFlowX数字压力泵于2025年8月5日获得二类医疗器械注册证,成为行业首款智慧型数字压力泵。这款产品突破了传统设计,为医生提供了及时、精准的信息反馈,推动了介入手术耗材的数字化和智能化革新。

iFlowX数字压力泵通过三大核心技术,解决了传统指针式压力泵的诸多不便,具备灵敏捕捉压力波动和智能识别钙化病变的功能,能够在检测到异常时及时发出警报,避免过度处理导致的并发症,提升手术安全性。它还拥有精准的保压计时功能,能有效避免计时误差,为医生提供准确的药物球囊保压时间参考,从而提升手术的精确性与规范性。

此外,iFlowX在设计上充分考虑了医生的操作需求,基于人体工程学的手柄及按钮设计,使操作更加舒适便捷,减轻了医生的手部疲劳,同时实现了快速增压与一键卸压,节省了操作时间。随着该产品在临床的应用,将为心血管介入治疗带来更优质的治疗体验。

🏷️ #北芯生命 #数字压力泵 #介入治疗 #智能化 #医疗器械

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📰 京东健康与医疗器械企业“双向赋能” 共建数字化健康新生态——走进鱼跃全球产业化基地-新华网

在江苏丹阳,一座现代化产业园区高效运转,成为鱼跃医疗的全球产业化基地,生产智能医疗器械如制氧机和呼吸机。这些产品通过京东健康的供应链网络,迅速送达全国患者。京东健康与鱼跃医疗的合作,不仅是销售渠道的对接,更是基于数字化与供应链能力的深度共建,推动了从“渠道赋能”到“双向赋能”的转变。

鱼跃的智能仓储区实现了生产与配送的无缝衔接,京东健康的系统通过消费大数据动态调整库存计划,提升了流通效率。鱼跃的多元化产品反映了对健康消费趋势的洞察,消费者逐步从被动治疗转向主动健康管理。通过与京东健康的合作,鱼跃能够快速响应市场需求,优化产品功能。

在售前、售中和售后环节,京东健康与鱼跃的深度协同让医疗器械服务更具温度。双方希望通过数字化平台和AI技术,探索医疗设备与智能健康管理的深度融合,共同推动数字化健康管理设备向数字疗法方向发展,绘制中国智能健康产业的新图景。

🏷️ #智能制造 #数字化 #健康管理 #供应链 #医疗器械

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📰 每周股票复盘:康众医疗(688607)出资2000万参投仁筵信息

截至2025年10月17日,康众医疗的股价报收于27.06元,较上周下跌2.84%。本周股价波动较大,最高曾达到29.06元,最低则为25.8元。公司的总市值为23.85亿元,在医疗器械板块中排名第118位,A股整体排名为4861位。

本周,康众医疗宣布以2000万元增资参股上海仁筵信息科技,持股比例为6.67%。此次投资已完成工商变更,认缴注册资本为241,476.00元。仁筵信息的第一大股东为魏汉,持股比例为41.49%。该投资旨在开辟新的业务增长点,可能对公司未来经营产生积极影响。

然而,值得注意的是,仁筵信息所处的医疗数字服务行业竞争激烈,监管日益严格,盈利前景不确定,存在一定的政策监管及业务管理风险。因此,投资者在关注该公司动态的同时,也需谨慎评估相关风险。

🏷️ #康众医疗 #股价 #增资 #医疗器械 #投资风险

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📰 脑机接口产业明确路线图_数字快讯_数字中国建设峰会

国家药监局近日批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准,标志着我国首个脑机接口医疗器械标准的正式实施。随着政策的出台,脑机接口产业逐渐向标准化和体系化发展,预计到2030年,该产业将形成安全可靠的产业生态,并培养出全球影响力的领军企业。脑机接口作为一项前沿技术,能够实现生物智能与机器智能的协同交互,近年来市场规模持续扩大。

脑机接口技术在医疗健康、工业制造和生活消费等领域的应用前景广阔。特别是在医疗领域,它可用于各种神经相关疾病的诊治和康复。此外,脑机接口技术的进步将提高工业生产效率与安全性,并丰富消费者的智能化体验。我国已出现多家专注于脑机接口技术的创新企业,初步形成了较为完整的产业链。

然而,全球脑机接口产业仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。专家建议,政府、企业和科研机构应加大对关键核心技术的研发支持,并加强人才培养,探索新的应用场景。同时,强化标准引领,制定相关技术和产品标准,将助力产业的进一步发展。通过协同推进技术攻关和产业应用,推动脑机接口产业走向更高的水平。

🏷️ #脑机接口 #医疗器械 #产业发展 #技术创新 #标准化

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📰 建发致新:深耕医疗器械流通领域 多元布局筑牢“护城河”

建发致新于9月25日在深交所创业板上市,股价上涨418.58%,总市值达154亿元。公司专注于医疗器械流通,业务覆盖血管介入、外科器械、体外诊断等多个领域。未来,公司将以专业化、全国一体化及数字化为发展驱动力,致力于高质量发展。

建发致新成立于2010年,已在全国建立了覆盖3300家医疗机构的直销和分销网络。公司凭借在血管介入领域的深入布局,市场占有率已达16.47%。2022年至2024年,公司的营业收入持续增长,血管介入器械收入占主营业务收入的比例逐年下降,显示出多元化布局的成效。

信息化管理是建发致新的核心竞争力,公司通过自主研发的信息系统,构建了数字化供应链管理体系。此次上市募集资金将用于信息化系统升级及医用耗材集约化运营,进一步提升公司的管理能力和服务质量,目标是成为中国领先的医疗器械流通服务商。

🏷️ #医疗器械 #数字化 #流通服务 #高质量发展 #上市

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📰 建发致新以数字化构建高效医疗器械流通平台,链接资源服务本土医疗

上海建发致新医疗科技集团专注于高值医疗器械的直销与分销,致力于为终端医院提供医用耗材集约化运营服务,扮演着产业链中重要的枢纽角色。面对信息不畅、配送低效等行业痛点,公司积极推进数字化转型,构建了医疗器械产品的数字化供应链管理体系,研发了流通信息化管理系统,实现了对货物流、资金流和信息流的集中管控,提升了流通效率。

核心引擎“致新云平台”整合了多项功能模块,提供定制化技术支撑,确保医疗器械流通环节的高效、精准和合规。通过这一平台,建发致新实现了对全国仓库及子公司运营的智能化管理,实时汇聚关键数据,优化采购、库存管理等环节,推动了资源共享与协同运作。公司不仅提升了自身的管理水平,还帮助上下游合作伙伴提高了流通管理效能。

如今,建发致新以技术为核心竞争力,通过高效流通平台连接全球资源,持续为本土医疗服务的高质量发展提供动力。公司在推动医疗器械产业链数字化和智能化转型方面发挥了关键作用,助力行业整体提升运作能力,面对未来挑战将更加从容应对。

🏷️ #医疗器械 #数字化转型 #供应链管理 #致新云平台 #高效流通

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📰 从建发致新(301584.SZ)IPO看医械流通未来,解码医械供应链价值整合蓝图-证券之星

医疗器械流通行业正经历深刻变革,传统分销模式无法满足产业升级需求。随着集采常态化和医保支付改革的推进,资源整合能力与精细化服务成为新竞争内核。建发致新(301584.SZ)作为领先的高值医疗器械流通商,凭借全国直销及分销网络、自主开发的SPD管理系统,已成为行业重塑浪潮中的领跑者。

在政策推动下,医疗器械流通行业逐步从物流中转站转型为供应链价值整合者。两票制和集采政策的实施压缩了流通环节,提升了渠道透明度。同时,医院对耗材管理的精细化需求增加,推动了SPD供应链管理服务的广泛应用。建发致新顺应这一趋势,提供全面的耗材管理解决方案。

建发致新依托一体化服务、全国化网络和数字化系统,构建了竞争力护城河。公司营收和净利润在行业整合背景下实现双位数增长,展现出强劲的规模效应和服务价值。未来,IPO募集资金将进一步强化其数字化能力和全国服务网络,助力其成为医疗器械供应链的核心枢纽。

🏷️ #医疗器械 #流通行业 #供应链 #数字化 #集采

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