⁣
📰 制药MES市场剑指46.2亿美元：数字化浪潮重塑全球药厂生产管理格局

全球药品监管日益严格，纸质批记录的人工核对与签名正在逐步被取代。制造执行系统（MES）作为ERP与车间控制的中枢，能够实现电子批记录、实时数据采集与永久留痕，显著提升数据完整性与可追溯性。FDA 的 21 CFR Part 11、EU Annex 11 与 ISPE GAMP 5 构建了严格合规框架，推动 MES 从可选项转变为核心合规基础。
生物制品、疫苗和 CGT 的高复杂性需要 MES 提供更强的数据采集、过程监控与追溯能力。疫情推动产能扩张，云部署、混合部署成为主流，同时面临数据主权和计算机系统验证等挑战。服务成为增长引擎，咨询、验证与系统集成成为核心竞争力。未来将以平台化、AI 赋能与连续制造为方向，MES 将从局部应用走向全局中枢，几乎零人工干预地实现批次放行。

🏷️ #MES #制药 #数据完整性 #云部署 #数字化转型

🔗 原文链接

⁣
📰 华鼎股份携中集创见启动“华鼎五洲MES项目” 按下数智化转型“加速键”

华鼎股份与中集创见在义乌启动“华鼎五洲MES项目”，宣布正式合作。通过联合开发与部署MES，双方将构建全局决策与数据分析支撑体系，推动生产向数字化、智能化方向发展，提速数智化转型。华鼎依托锦纶全链条经验，将以统一作业平台覆盖质检与设备全生命周期管理，破解信息孤岛，提升运营效率。
该项目将打造智能生产中枢，提出四大提升：标准化、可视化、流程化、协同化，统一作业与质检流程，打破信息孤岛；以数据分析实现生产、品质与设备运行的可视化管理；推进无纸化、流程化操作；未来将与ERP、MDM、WMS、PLM、IoT&SCADA等系统协同，单据与质检信息实时同步，形成闭环。

🏷️ #数智化 #MES #协同化 #锦纶 #智能制造

🔗 原文链接