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📰 告别手工作坊！罗恩星瀚自研全流程GMP智造平台，补齐CGT国产制造断点-动脉网

Emily Whitehead在2012年的CAR-T治疗中实现了奇迹，随后细胞治疗逐渐从个案走向产业化，但高昂的价格与依赖人工的生产过程成为制约因素。中研普华数据表明约三成临床试验因工艺标准化缺失而失败。罗恩星瀚成立于2026年，推出CellMatrix GMP全流程细胞生产智造平台，目标将细胞制造从“手工作坊”转变为可追溯、可复制、可规模化的生产体系。公司以全栈自研的硬件与软件为核心，覆盖接种、扩增、换液、分装、离心、存储等环节，通过数字化管理实现数据追溯，提升工艺稳定性与批次一致性。平台强调工程能力与生命科学场景的深度融合，既能适配CAR-T、CGT和类器官等应用，也可支撑生物制药研发的参数优化与放大研究。目前处于验证与初步商业化阶段，未来通过设备交付、工艺适配、验证服务与维护等模式推动产业化进程，旨在让更多患者用得起曾被称为奇迹的治疗。

🏷️ #细胞治疗 #全栈自研 #自动化 #数据追溯 #智能工厂

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📰 探访国产细胞培养“黑灯实验室”-新华网

8月13日，在海尔生物医疗股份有限公司，技术人员介绍智能自动化细胞制备平台工作原理。细胞培养是生物基因治疗、抗体药物研发的核心基础环节，是连接实验室科研和工业化量产的关键纽带。长期以来，国内高端细胞培养核心装备高度依赖进口。在山东青岛，由海尔生物牵头研发生产的国产智能自动化细胞制备平台，成功突破集约式生物自动化培养关键技术，将自动化装备、智能控制算法与数字化管理技术深度融合，彻底摆脱了传统人工经验驱动的生产模式，推动细胞培养向标准化、自动化、数字化方向升级。新华社记者 李紫恒 摄pagebreak 智能自动化细胞制备平台也被称为“黑灯实验室”，冻存细胞在这里可自动进行复苏、培养、换液、观察，然后分装，最终生成所需细胞产品（8月13日摄）。新华社记者 李紫恒 摄pagebreak 8月13日，技术人员在海尔生物医疗股份有限公司的智能自动化细胞制备平台上进行操作。新华社记者 李紫恒 摄pagebreak 智能自动化细胞制备平台在进行细胞培养流程演示（8月13日摄）。新华社记者 李紫恒 摄pagebreak 8月13日，技术人员在海尔生物医疗股份有限公司的智能自动化细胞制备平台上进行操作。新华社记者 李紫恒 摄【纠错】 【责任编辑:赵文涵】

🏷️ #智能化 #细胞制备 #自动化 #数字化 #海尔

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📰 院企打造AI细胞智能实验室

昨天，苏州喜同生物、苏州康胜思与姑苏实验室（苏州未来产业研究院）签署战略合作协议，共同打造AI细胞智能实验室。三方将共同构建科研力量、产业能力与人工智能技术优势深度融合的创新生态系统，搭建市场应用全产业链条，提速科技成果转化。姑苏实验室自2020年启动建设以来，聚焦电子信息、装备制造、先进材料、生物医药等领域开展研究攻关；喜同生物成立于2023年，专注细胞与再生治疗领域，研发出动态可编程培养矩阵等核心产品，提升细胞工艺优化与成功率；康胜思成立于2025年，是AI赋能生命科学实验室智能化升级的核心技术服务商，提供数据采集与全周期智能化管理能力。三方将依托材料研发底层能力、细胞培养与工艺优化技术、AI智能实验室管理平台，共建BT+IT+AI的产学研协同创新平台，形成“临床需求—实验室攻关—企业产业化—AI智能迭代—临床验证”的全闭环创新模式，力求成为苏州乃至全国生物医药领域AI细胞智能实验室的标杆。

🏷️ #AI #细胞实验 #产学研 #智能化 #生物医药

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📰 信息化观察网 - 引领行业变革

数字细胞是人工智能与生命科学深度融合的前沿领域，通过整合海量多模态生物数据与先进算法，构建高保真的虚拟细胞模型，目标是实现真实细胞的数字孪生体，被誉为生物学的圣杯。文章指出全球数字细胞科技呈现三大战略方向：研究细胞、模拟细胞、仿造细胞。研究细胞关注细胞图谱与动态模型，代表计划包括人类细胞图谱和细胞景观计划，未来十年细胞研究将从实验主导转向计算驱动。模拟细胞致力于可控可推演的细胞模型，推动药物设计与生物制造应用，已出现FDA对动物实验的部分替代与多机构跨领域的通用表示模型。仿造细胞突破生物与非生物边界，融合半导体技术开发生物混合系统或细胞机器人。我国在数据、算力、算法、标准与治理等方面仍存在短板，需通过强化顶层设计、建设统一数据平台、提升专用算力、培育跨学科人才、推动开放共享平台、完善伦理监管等措施，形成自主可控的数字细胞创新体系与产业生态，提升国家核心竞争力与产业安全。

🏷️ #数字细胞 #细胞图谱 #智能生物 #高性能算力 #产业生态

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📰 30+企业验证！天恩细胞Cellsuite：让CGT“活性药物”可追溯、可规模化

2025年5月，全球首位CAR-T疗法受益者Emily Whitehead迎来无癌生存13周年，成为抗癌代言人，展现细胞与基因治疗的临床价值。中国CGT市场也在迅速扩张，预计到2025年将达到178.9亿元，产业发展动能强劲。然而，CGT的实施面临信息割裂的问题，传统管理模式难以满足法规与规模化生产的要求。

为解决这一难题，天恩细胞推出Cellsuite，构建细胞全生命周期的数字化管理系统。该系统通过实时数据记录，确保细胞产品的可追溯性，提升企业的合规与质控效率。Cellsuite的模块化设计支持多种业务场景，帮助企业实现从研发到临床的数字化转型，满足日益增长的市场需求。

随着CGT产业化进程加快，数字化成为企业核心竞争力的重要指标。天恩细胞的Cellsuite不仅适配国内法规，还计划引入AI技术，进一步提升系统智能化水平。未来，CGT将以更可及的方式惠及更多患者，推动医疗行业的持续发展。

🏷️ #CAR-T疗法 #细胞治疗 #数字化管理 #CGT市场 #合规性

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📰 30+企业验证！天恩细胞Cellsuite：让CGT“活性药物”可追溯、可规模化医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

2025年5月，全球首位CAR-T疗法受益者Emily Whitehead无癌生存13周年，并庆祝20岁生日。作为曾经的白血病患儿，她的成功故事展现了细胞与基因治疗（CGT）的临床价值。同时，中国CGT市场正迅速扩展，预计到2025年将达到178.9亿元。随着企业向临床与产业化进军，CGT面临的核心问题逐渐显现，尤其是信息管理的挑战。

天恩细胞推出的Cellsuite系统，旨在数字化管理CGT全生命周期，为细胞产品提供可验证的数据链路。该系统的设计逻辑根植于实际生产流程，帮助企业结构化操作经验，确保数据自动留痕，满足合规要求。通过Cellsuite，企业能在短时间内高效处理数据，提高内部质控效率，降低监管检查的复杂性。

随着CGT产业化进程的推进，数字化能力成为企业竞争力的关键。天恩细胞的Cellsuite，为细胞治疗提供了可监管、可验证的支撑，助力企业建立更清晰的生产链路与临床效果评估。未来，该公司计划利用AI技术提升系统功能，进一步推动CGT产业的数字化转型，期望为更多患者带来希望。

🏷️ #CAR-T疗法 #细胞治疗 #数字化系统 #CGT产业 #临床价值

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