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📰 外高桥生物医药板块入驻出海数字商城,打通国际药械注册准入流程医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

外高桥集团旗下生物医药公司 BioFTZ 正式入驻出海数字商城,率先上线全球药械注册认证服务与生物医药及医疗器械涉外翻译等两项核心服务,成为药械领域首批入驻机构,为生物医药和医疗器械企业“走出去”提供专业支撑。当前中国生物医药产业正处于从“跟跑”向“领跑”跨越的关键阶段,全球市场增长稳健,出海已成为行业共识。 BioFTZ 将以服务药企走出去为目标,持续深耕药械合规准入领域,致力于打通企业进军全球市场的“最后一公里”,推动全球化布局与合规化进程。

🏷️ #药械服务 #全球注册 #生物医药 #出海

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📰 陕西省药监局出台药品监管科学研究项目管理办法 筑牢科学监管科研支撑基础 - 西部网(陕西新闻网)

陕西省药监局近日发布《药品监管科学研究项目管理办法(试行)》,规范全省药品监管科学研究项目的全流程管理,旨在筑牢科学监管科研支撑基础。办法以监管实践需求为引导,覆盖化学药、中药、医疗器械、化妆品等6个研究领域,将科研分为科学技术研究、探索性研究、监管政策研究、成果转化研究4类,明确申报、立项、实施、验收等环节的规范。
为确保落地实施,办法设立领军人才领航行动、重点项目、一般项目3个级别,推行五统一闭环:指南统一发布、评审统一组织、资金统一拨付、过程统一管控、成果统一转化,强调科研成果与监管实务的深度融合。依托“科创监管服务平台”实现全流程数字化管理,提升决策支撑与产业高质量发展。

🏷️ #药品监管 #监管科学研究 #五统一闭环 #数字化管理 #科创监管平台

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📰 阿里健康与拜耳医药围绕女性健康开展数字化战略合作

在第八届中国国际进口博览会期间,阿里健康与拜耳公司宣布在女性健康领域达成数字化战略合作。双方共同发布了《Women安心健康行》妇科关爱中心项目,旨在为中国女性构建全生命周期的健康管理系统。合作聚焦数字化患者服务、创新药械可及性与全域健康服务,致力于提供高质量的健康服务,推动妇科疾病的早筛早诊与规范用药。

阿里健康与拜耳的合作历史悠久,此次签约标志着双方进一步深化合作。阿里健康希望通过“妇科关爱中心”,联合专业医生与公益组织,为女性提供全面的健康服务。同时,双方还推出了各渠道患教科普项目,已触达超9000万潜在用户,探索“即时零售”新模式,帮助药品快速可及。

拜耳在女性健康领域深耕逾百年,积极推动药品公平可及,助力女性健康管理。此次合作将为女性健康生态圈的构建奠定基础,未来双方将持续深化合作,整合数字化工具与专业医疗服务,为不同阶段的女性提供精准、可及的健康支持。

🏷️ #女性健康 #数字化合作 #健康管理 #药品可及性 #妇科关爱

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