📰 江西将全面实施疫苗流通数字化管理-健康报网——健康门户
江西省药监局、省疾控局近日联合印发《江西省疫苗流通合规资料数字化管理工作方案》,自今年9月1日起,疫苗首营资料、批签发证明、储运温度记录等将实现电子化流转与实时监测,确保疫苗质量全程可控、可追溯。该方案覆盖上市许可持有人、生产企业、配送企业、各级疾控机构等全部疫苗流通主体,要求全面应用电子签章技术,推动各类合规资料与疫苗追溯单据数字化,并上线首营资料交换、合同签署的全流程线上办理,彻底改变纸质资料流转模式。为节省基层存档,温度监测电子数据化的疾控机构与预防接种单位可不再留存纸质材料;数据安全方面,追溯系统要建立健全全流程管理制度,实施加密与访问控制,确保数据在采集、传输、存储、使用、销毁等各环节的安全。该方案还打通生产、配送、疾控机构的追溯数据链,建立以最小包装为单位的疫苗全程冷链数字化监管系统,实现从生产到接种的全链条温度数据可查、可溯,以提升监管精准度、降低交易成本,为群众安全、安心接种筑牢保障。
🏷️ #疫苗 #数字化 #监管 #追溯 #冷链
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江西省药监局、省疾控局近日联合印发《江西省疫苗流通合规资料数字化管理工作方案》,自今年9月1日起,疫苗首营资料、批签发证明、储运温度记录等将实现电子化流转与实时监测,确保疫苗质量全程可控、可追溯。该方案覆盖上市许可持有人、生产企业、配送企业、各级疾控机构等全部疫苗流通主体,要求全面应用电子签章技术,推动各类合规资料与疫苗追溯单据数字化,并上线首营资料交换、合同签署的全流程线上办理,彻底改变纸质资料流转模式。为节省基层存档,温度监测电子数据化的疾控机构与预防接种单位可不再留存纸质材料;数据安全方面,追溯系统要建立健全全流程管理制度,实施加密与访问控制,确保数据在采集、传输、存储、使用、销毁等各环节的安全。该方案还打通生产、配送、疾控机构的追溯数据链,建立以最小包装为单位的疫苗全程冷链数字化监管系统,实现从生产到接种的全链条温度数据可查、可溯,以提升监管精准度、降低交易成本,为群众安全、安心接种筑牢保障。
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