搜索引擎 + AI 驱动的行业新闻【覆盖行业】信保 ｜出口 ｜金融 制造 ｜农业 ｜建筑 ｜地产 零售 ｜物流 ｜数智【访问入口】hangyexinwen.com【新闻分享】点击发布时间即可分享【联系我们】xinbaoren.com（微信内打开提交表单）https://shuzhi.hangyexinwen.comhttps://shuzhi.hangyexinwen.com/posts/28642https://shuzhi.hangyexinwen.com/posts/28642Mon, 02 Nov 2026 17:00:04 GMT⁣<br /><b><i><b>📰</b></i> 新版医疗器械GMP正式实施！现场检查指导原则同步更新，企业质量管理体系迎来新要求</b><br /><br />2026年11月1日，新版《医疗器械生产质量管理规范》正式实施，2014年版同步废止。新版共15章132条，新增质量保证、验证与确认、委托生产与外包控制章节，强调风险管理贯穿研发、采购、生产、检验、放行及上市后管理，并关注数字化应用，推动质量体系由文件合规转向持续有效运行。<br />监管部门已发布通用及无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿和独立软件检查指导原则，检查项目分级管理，突出注册人责任、风险导向及专项监管。企业应开展体系差距分析，修订文件，强化风险管理、验证确认和委托外包控制，并通过模拟检查及时整改，确保要求落实到产品全生命周期。<br /><br /><i><b>🏷️</b></i> <a href="/search/%23%E6%96%B0%E7%89%88GMP">#新版GMP</a> <a href="/search/%23%E8%B4%A8%E9%87%8F%E7%AE%A1%E7%90%86">#质量管理</a> <a href="/search/%23%E6%A3%80%E6%9F%A5%E6%8C%87%E5%AF%BC">#检查指导</a> <a href="/search/%23%E9%A3%8E%E9%99%A9%E7%AE%A1%E7%90%86">#风险管理</a> <a href="/search/%23%E5%A7%94%E6%89%98%E7%94%9F%E4%BA%A7">#委托生产</a><br /><br /><i><b>🔗</b></i> <a href="https://www.cirs-group.com/cn/md/xian-chang-jian-cha-zhi-dao-yuan-ze-tong-bu-geng-xin-qi-ye-zhi-liang-guan-li-ti-xi-ying-lai-xin-yao-qiu" target="_blank">原文链接</a>https://shuzhi.hangyexinwen.com/posts/19420https://shuzhi.hangyexinwen.com/posts/19420Thu, 11 Jun 2026 17:44:24 GMT⁣<br /><b><i><b>📰</b></i> 从自营盈利到委托管理输出 椿萱茂：“磨”出养老运营生意经</b><br /><br />北京椿萱茂·和园长者社区通过丰富的公共活动区与高参与度的运营，打破了人们对养老院“安静”与“沉闷”的刻板印象。随着市场化养老机构进入盈利与现金流平衡的新阶段，椿萱茂以标准化体系、分领域专业化运营与数字化能力构建竞争护城河，逐步从自营模式走向“帮别人做养老”的委托管理与公建民营项目布局。公司在自营机构中多数项目入住率高、现金流趋于稳定，北京、天津等地入住率超过90%，并形成覆盖护理、健康管理、餐饮、运维等十大专业条线的标准化体系。未来发展聚焦三条路径：继续巩固盈利模型并扩大自营与委托管理并举、推进公建民营与国企合作、以及以数字化赋能提升运营效率。智慧养老成为关键支撑，通过鸿蒙智慧康养系统等数字化方案提升护理效率与成本控制，降低能耗、提高床位利用率，从而实现“人本服务+高效运营”的双重提升。椿萱茂的转型路径也映射出行业趋势：资产方投入、专业运营方负责运营、以及外部数字化能力的落地，推动养老行业进入更高效、更专业的精细化运营阶段。<br /><br /><i><b>🏷️</b></i> <a href="/search/%23%E5%85%BB%E8%80%81%E8%BD%AC%E5%9E%8B">#养老转型</a> <a href="/search/%23%E5%A7%94%E6%89%98%E7%AE%A1%E7%90%86">#委托管理</a> <a href="/search/%23%E6%99%BA%E6%85%A7%E5%85%BB%E8%80%81">#智慧养老</a> <a href="/search/%23%E6%A0%87%E5%87%86%E5%8C%96">#标准化</a> <a href="/search/%23%E6%95%B0%E5%AD%97%E5%8C%96">#数字化</a><br /><br /><i><b>🔗</b></i> <a href="http://m.zqrb.cn/gscy/gsljl/2026-06-11/A1781180569636.html" target="_blank">原文链接</a>